Oportunidad de acceder a medicamentos de inmunoterapia oral para tratar el cáncer en etapa avanzada

Nueva puerta de esperanza para los pacientes con cáncer

El 12 de diciembre de 12, representante del Ministerio de Salud, Ministerio de Relaciones Exteriores y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. presenciaron el anuncio del Hospital General de Tam Anh y el Instituto de Investigación de Tam Anh (TAMRI) de la implementación del Proyecto VISTA-1 sobre ensayos clínicos de medicamentos de inmunoterapia con azúcar RBS2418 para el tratamiento del cáncer en Vietnam. El Sistema Hospitalario General de Tam Anh se convirtió en el primer sitio de investigación fuera de los EE. UU. para este proyecto, brindando oportunidades para acceder a nuevos medicamentos y la posibilidad de vivir más tiempo para los pacientes con cáncer colorrectal en etapa avanzada.

El primer fármaco de inmunoterapia oral, RBS2418, actúa activando el sistema inmunológico del cuerpo para reconocer y destruir las células cancerosas cambiando el "estado inmunológico" del tumor de "frío" a "caliente". El medicamento se presenta en forma oral, es fácil de usar, reduce costos y aumenta las oportunidades de acceso para muchos pacientes, especialmente para el cáncer, que tiene costos de tratamiento muy altos.

Con buenos resultados en la fase 1 en 10 sitios de investigación en los Estados Unidos, confirmando su seguridad en pacientes con cáncer, el potencial fármaco de inmunoterapia oral para el tratamiento del cáncer RBS2418 fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Los ensayos clínicos de fase 2 aprobados evalúan la eficacia de la respuesta en pacientes con cáncer, primero con cáncer colorrectal en etapa avanzada o pacientes que ya no pueden sobrevivir a las instrucciones. tratamientos disponibles.

Para los pacientes con cáncer que no tienen otra oportunidad, los ensayos clínicos les dan un rayo de esperanza para acceder a nuevos tratamientos, nuevos medicamentos y fármacos raros. A principios de diciembre de 12, Ministerio de Salud Vietnam autorizó el ensayo clínico internacional VISTA-1, fase 2A, que está abriendo oportunidades para que los pacientes con cáncer colorrectal en etapa avanzada en Vietnam accedan a métodos avanzados de tratamiento del cáncer, equivalentes a los pacientes en los EE. UU. sin tener que gastar enormes costos para ir. en el extranjero.

Anteriormente, Vietnam solía participar únicamente en ensayos clínicos de nuevos medicamentos en la fase 3. El proyecto VISTA-1 es el primer ensayo clínico de fase 2A sobre cáncer colorrectal en Vietnam. Muchas personas con cáncer colorrectal en etapa avanzada o aquellas que ya no responden a los tratamientos existentes se beneficiarán directamente de este proyecto de investigación.

Se espera que VISTA-1 inscriba a 150 pacientes en Estados Unidos y Vietnam. Con la cooperación y preparación activa del Instituto de Investigación Tam Anh desde el principio, implementación inicial en el Hospital General Tam Anh Hà Nội y el Hospital General Tam Anh en la ciudad de Ho Chi Minh, que se espera se expanda a otros 3 hospitales en un futuro próximo.

Nuevo paso para la industria medico Việt Nam

Profesor, Doctorado. "RBS2418 es un fármaco prometedor que tiene el potencial de revolucionar el tratamiento del cáncer colorrectal", afirmó Jeffrey S. Glenn. El estudio VISTA-1 proporcionará datos importantes para evaluar la eficacia del fármaco en los pacientes. Colaborar con investigadores vietnamitas en VISTA-1 es extremadamente necesario y valioso en este viaje".

Para convertirse en el sitio de investigación oficial de VISTA-1, el Sistema Hospitalario General de Tam Anh y el Instituto de Investigación de Tam Anh han realizado enormes preparativos e inversiones en personal, equipos y procesos de trabajo, especialmente adoptando un enfoque proactivo de participación desde las primeras etapas de la investigación. investigación inicial en los EE.UU. El hospital ha invertido en el primer laboratorio central de pruebas de Vietnam para realizar biomarcadores, en paralelo con el laboratorio de investigación de Estados Unidos.

En consecuencia, técnicamente desde el principio se transfiere una nueva prueba de biomarcadores para que se realice en un laboratorio central para todos los sitios de investigación en Vietnam sin tener que transferir muestras al laboratorio en el extranjero. El Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn evalúa la infraestructura, el profesionalismo y la experiencia del Sistema Hospitalario General de Tam Anh como "a nivel internacional", capaz de realizar ensayos clínicos exitosos. "Se trata de una gran cooperación en investigación y desarrollo de fármacos y será el punto de partida para muchos otros importantes proyectos de investigación futuros con Tam Anh", profesor, PhD. Glenn enfatizó.

VISTA-1 no sólo tiene gran importancia para los pacientes con cáncer cuando tienen acceso a medicamentos de investigación en Vietnam equivalentes a los pacientes en los EE. UU., sino que también es un importante paso adelante para la innovación y el avance de la industria de la salud y la ciencia en Vietnam. listo para cumplir las condiciones para poder recibir e implementar investigaciones clínicas en una etapa muy temprana, como la fase 2A, no solo investigación en la fase 3 como antes.

El proyecto también afirma la capacidad de investigación y desarrollo científico de la medicina vietnamita, mejora la posición de Vietnam en el entorno médico internacional y abre oportunidades para el acceso temprano al pueblo a métodos avanzados de tratamiento del cáncer. Participar en ensayos clínicos internacionales como VISTA-1 también ayuda a Vietnam a establecer una base de datos de tratamientos en vietnamitas, contribuyendo a completar nuevos registros de medicamentos y es una condición importante para poder promover el proceso de concesión de licencias para la futura circulación de nuevos medicamentos en Vietnam.

Al compartir sobre el proyecto colaborativo, el doctor Phuong Le Tri, director ejecutivo del Instituto de Investigación Tam Anh (TAMRI), dijo que el Sistema Hospitalario General de Tam Anh y el Instituto de Investigación Tam Anh harán todo lo posible para contribuir con parte de esta investigación innovadora. traer medicamentos potenciales a Vietnam, ayudando a los pacientes a tener oportunidades más valiosas para vivir una vida saludable.