La FDA aprueba un nuevo ingrediente para protectores solares.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el 9 de junio

Estados Unidos ha aprobado el bemotrizinol, el primer ingrediente activo para protectores solares que se autoriza en más de 25 años. Esta decisión abre el camino para que los consumidores estadounidenses accedan a un ingrediente activo que ya se utiliza ampliamente en Europa y en muchas otras partes del mundo .

Un hombre aplica protector solar en el brazo de una mujer antes de un partido de béisbol entre los San Diego Padres y los Chicago White Sox en Phoenix, Arizona, EE. UU. Foto: AP

Según la FDA, el bemotrizinol cumple con los estándares para proteger la piel de los rayos ultravioleta (UV), causando solo leves niveles de irritación y una mínima penetración cutánea. La agencia afirma que el ingrediente activo es seguro para adultos y niños a partir de los 6 meses de edad.

El bemotrizinol será distribuido en Estados Unidos por la empresa holandesa DSM Nutritional Products bajo la marca Parsol Shield, cuyo lanzamiento está previsto para este año. Tras un periodo de exclusividad de 18 meses, otros fabricantes también podrán utilizar este ingrediente activo en protectores solares.

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Durante décadas, la introducción de nuevos ingredientes para protectores solares en el mercado estadounidense se ha visto obstaculizada por el lento y complejo proceso de actualización de la lista de ingredientes activos de venta libre aprobados por la FDA.

El bemotrizinol ha sido autorizado por las autoridades reguladoras europeas desde 1999 y se presentó por primera vez a la FDA para su revisión en 2005. Fue el primer ingrediente en ser revisado bajo un proceso simplificado aprobado por el Congreso de los Estados Unidos en 2020 para agilizar la evaluación de nuevos ingredientes activos para protectores solares.

Los expertos creen que este ingrediente activo añadirá una opción importante para los consumidores estadounidenses gracias a su capacidad para proteger contra los rayos UVA y UVB simultáneamente, sin dejar una capa blanquecina en la piel como muchos protectores solares minerales.

Según la normativa vigente de la FDA, los protectores solares deben proteger a los usuarios tanto de los rayos UVB, la principal causa de las quemaduras solares, como de los rayos UVA, que aumentan el riesgo de cáncer de piel y provocan el envejecimiento cutáneo.

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Muchos protectores solares químicos de uso común en EE. UU. son eficaces principalmente contra un solo tipo de radiación UV, lo que obliga a los fabricantes a combinar varios ingredientes para crear una protección de amplio espectro. Por otro lado, los protectores solares minerales, como el óxido de zinc, protegen contra los rayos UVA y UVB, pero suelen dejar un residuo blanco en la piel.

Quynh Trang (Según AP)

Fuente: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html