El 31 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la vacuna contra la COVID-19 de nueva generación mNEXSPIKE de Moderna para adultos de 65 años o más.
Esta es la primera vacuna aprobada por la FDA desde que la agencia endureció sus estándares de licencia.
En un comunicado oficial, Moderna dijo que la FDA también aprobó la vacuna mNEXSPIKE para personas de entre 12 y 64 años con al menos un factor de riesgo de salud subyacente.
La medida se produce mientras el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) está intensificando su supervisión del proceso de aprobación de la vacuna.
El 20 de mayo, la FDA anunció que exigiría a los fabricantes de medicamentos que probaran sus refuerzos de la vacuna COVID-19 en adultos sanos menores de 65 años si querían obtener la aprobación.
Esto significa que el uso de la nueva vacuna estará indicado en personas mayores y de alto riesgo.
mNEXSPIKE, que puede almacenarse en un refrigerador en lugar de en un congelador, extiende la vida útil y simplifica la distribución, especialmente en países en desarrollo que enfrentan desafíos en la cadena de suministro durante las campañas de vacunación masiva.
Hasta la fecha, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) todavía recomiendan que tanto los niños sanos como los padres se vacunen contra la COVID-19 para proteger su salud.
Fuente: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp
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