El 31 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la vacuna de nueva generación contra la COVID-19 de Moderna, mNEXSPIKE, para adultos de 65 años o más.
Esta es la primera vacuna aprobada por la FDA desde que la agencia endureció sus estándares de autorización.
En un comunicado oficial, Moderna informó que la FDA también había aprobado la vacuna mNEXSPIKE para personas de entre 12 y 64 años con al menos un factor de riesgo subyacente para la salud.
Esta medida se produce en un momento en que el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) está aumentando su supervisión del proceso de aprobación de vacunas.
El 20 de mayo, la FDA anunció que exigiría a los fabricantes de productos farmacéuticos que realizaran ensayos más exhaustivos de las vacunas contra la COVID-19 en adultos sanos menores de 65 años si querían obtener la aprobación.
Esto significa que la nueva vacuna estará destinada principalmente a las personas mayores y a aquellas con alto riesgo.
mNEXSPIKE, que puede almacenarse en el refrigerador en lugar del congelador, ayuda a prolongar la vida útil y a simplificar la distribución, especialmente en los países en desarrollo que se enfrentan a problemas en la cadena de suministro durante las campañas de vacunación masiva.
Hasta la fecha, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) siguen recomendando que tanto los niños sanos como los padres se vacunen contra la COVID-19 para proteger su salud.
Fuente: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp








Kommentar (0)