ایالات متحده، بموتریزینول، اولین مادهی فعال جدید ضدآفتاب که در بیش از ۲۵ سال گذشته مجوز گرفته است را تأیید کرد. این تصمیم، راه را برای مصرفکنندگان آمریکایی هموار میکند تا به مادهی فعالی که در حال حاضر به طور گسترده در اروپا و بسیاری از نقاط دیگر جهان استفاده میشود، دسترسی پیدا کنند.

طبق گفته FDA، بموتریزینول استانداردهای لازم برای محافظت از پوست در برابر اشعه ماوراء بنفش (UV) را برآورده میکند، در حالی که فقط باعث تحریک کم و حداقل نفوذ به پوست میشود. این آژانس اظهار میکند که این ماده فعال برای بزرگسالان و کودکان ۶ ماه به بالا بیخطر است.
بموتریزینول توسط شرکت هلندی DSM Nutritional Products با نام تجاری Parsol Shield در ایالات متحده توزیع خواهد شد و انتظار میرود امسال عرضه شود. پس از یک دوره انحصاری ۱۸ ماهه، سایر تولیدکنندگان نیز مجاز به استفاده از این ماده فعال در محصولات ضد آفتاب خواهند بود.
برای دههها، معرفی ترکیبات جدید ضدآفتاب به بازار ایالات متحده به دلیل روند کند و پیچیده بهروزرسانی فهرست ترکیبات فعال بدون نسخه مورد تأیید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با مشکل مواجه بوده است.
بموتریزینول از سال ۱۹۹۹ توسط مقامات نظارتی اروپا مجوز گرفته و برای اولین بار در سال ۲۰۰۵ برای بررسی به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ارسال شد. این اولین مادهای بود که تحت فرآیند سادهای که توسط کنگره ایالات متحده در سال ۲۰۲۰ تصویب شد، مورد بررسی قرار گرفت تا ارزیابی مواد فعال جدید ضد آفتاب تسریع شود.
کارشناسان معتقدند این ماده فعال به لطف توانایی محافظت همزمان در برابر اشعههای UVA و UVB، در حالی که مانند بسیاری از کرمهای ضد آفتاب معدنی، رد سفیدی روی پوست باقی نمیگذارد، گزینه مهمی را برای مصرفکنندگان آمریکایی فراهم میکند.
طبق مقررات فعلی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، کرمهای ضد آفتاب باید از کاربران در برابر هر دو اشعه UVB، عامل اصلی آفتاب سوختگی، و اشعه UVA، که خطر ابتلا به سرطان پوست را افزایش داده و باعث پیری پوست میشوند، محافظت کنند.
بسیاری از کرمهای ضد آفتاب شیمیایی که معمولاً در ایالات متحده استفاده میشوند، در درجه اول فقط در برابر یک نوع اشعه ماوراء بنفش مؤثر هستند و تولیدکنندگان را مجبور میکنند چندین ماده را برای ایجاد محافظت با طیف گسترده ترکیب کنند. در همین حال، کرمهای ضد آفتاب معدنی مانند اکسید روی میتوانند در برابر هر دو اشعه UVA و UVB محافظت کنند، اما اغلب یک لایه سفید روی پوست باقی میگذارند.
منبع: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html







