بعدازظهر امروز، ۱۶ آوریل، در سی و دومین جلسه خود، کمیته دائمی مجلس ملی نظر خود را در مورد پیشنویس قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی ارائه داد.
برای توسعه صنعت داروسازی به یک سازوکار نوآورانه نیاز است.
یکی از جنبههای کلیدی پیشنویس قانون، اصلاح و تکمیل مقررات مربوط به سیاستهای توسعه صنعت داروسازی است.
وزیر بهداشت ، دائو هونگ لان، با ارائه این پیشنهاد از طرف نخست وزیر، اظهار داشت که اصلاحات در چندین آییننامه با هدف تشویق و ترغیب تأسیسات تولید داخلی، ترویج فرآوری و انتقال فناوری برای تولید مواد اولیه دارویی، داروهای ژنریک، داروهای جدید، داروهای دارای برند اصلی، داروهای تخصصی، واکسنها، محصولات بیولوژیکی، داروهای پیشرفته و داروهای تولید شده از گیاهان دارویی ویتنامی در ویتنام؛ و کوتاه کردن مراحل اعطای مجوز بازاریابی برای این داروها؛ و گسترش حقوق تولیدکنندگان و واردکنندگان داروی سرمایهگذاری خارجی انجام شده است.
علاوه بر این، مسئولیتهای وزارتخانههای مربوطه شامل رهبری کاربرد علم و فناوری برای توسعه صنعت داروسازی و رهبری تدوین مقررات قانونی برای مدیریت فعالیتهای مربوط به انتخاب، اصلاح، کشت و برداشت گیاهان دارویی و انتشار تکنیکهای کشت، پیشگیری و کنترل بیماریها در گیاهان دارویی و حیوانات میشود.
نگوین توی آن، رئیس کمیته امور اجتماعی، با بررسی این موضوع اظهار داشت که کمیته دائمی کمیته امور اجتماعی دریافته است که سیاستهای مربوط به مشوقهای توسعه صنعت داروسازی هنوز کلی و اصولی هستند. بنابراین، آنها از دولت خواستند که محدودیتها، موانع و کاستیها را روشن کند و به سرعت راهحلها و سیاستهای خاص و منحصر به فردی، به ویژه در زمینه مشوقهای سرمایهگذاری، برای دستیابی به اهداف توسعه تولید داخلی گیاهان دارویی، داروها و واکسنها در دوره آینده ارائه دهد. آنها همچنین خواستار مشخصتر شدن سیاستهای مربوط به «تسهیل فرآیند ثبت» و «اولویتبندی فرآیند» در پیشنویس قانون شدند.
در طول بحث، رئیس کمیته حقوقی، هوانگ تان تونگ، ارزیابی کرد که با توجه به جمعیتی بالغ بر ۱۰۰ میلیون نفر، تقاضا برای دارو بسیار زیاد است؛ با این حال، ما هنوز در صنعت داروسازی به تسلط کامل نرسیدهایم، بنابراین تحقیق در مورد سیاستهای نوآورانه برای توسعه صنعت داروسازی ضروری است.
با این حال، آقای هوانگ تان تونگ همچنین ابراز نگرانی کرد که مقررات هنوز خیلی مشخص نیستند و عمدتاً در سطح دیدگاهها و سیاستها باقی ماندهاند. رئیس کمیته حقوقی اظهار داشت: «مشوقهای سرمایهگذاری و مشوقهای ویژه برای تحقیقات علمی چیست؟ باید سیاستهای مشخصی اضافه شود که مشخص کند چه مشوقهایی ارائه میشود و چگونه میتوان سرمایهگذاری را جذب کرد تا بتوان آنها را آسانتر و مؤثرتر اجرا کرد. اگر این قانون مشخص نباشد، برای حکم دولت دشوار خواهد بود که خلاف آن را تصریح کند. علاوه بر این، اگر این قانون مشوقهای خاصی متفاوت از قانون سرمایهگذاری ارائه دهد، مشکلی وجود ندارد زیرا قانون سرمایهگذاری آن را مجاز میداند.»
وونگ دین هو، رئیس مجلس ملی، ضمن اظهار نظر در مورد پیشنویس قانون، از تهیه و تدوین دقیق و جدی و همچنین پیشرفت قابل توجه در تفکر نشان داده شده در این پیشنویس قانون، بسیار قدردانی کرد.
رئیس مجلس ملی با اشاره به اینکه اگرچه ویتنام میتواند اکثر داروهای رایج را در داخل کشور تولید کند، اما مواد اولیه داروها و همچنین بسیاری از داروهای تخصصی و ضروری عمدتاً وارداتی هستند، تأیید کرد که توسعه صنعت داروسازی، هم به عنوان یک مسئله اقتصادی و هم به عنوان موضوعی مرتبط با مراقبتهای بهداشتی مردم، بسیار مهم است.
آقای وونگ دین هو گفت: «ما به توجه و سیاستهایی برای ارتقای آن نیاز داریم. پتانسیل ما بسیار زیاد است. در واقع، صنعت داروسازی نیز بسیار توانمند است. ما میتوانیم تقریباً همه داروهای رایج را با کیفیت خوب و قیمت مناسب تولید کنیم.»
رئیس مجلس ملی از سازمانهای تدوین و بررسیکننده درخواست کرد تا تصمیم شماره ۳۷۶/QD-TTg نخستوزیر مبنی بر تصویب برنامه توسعه صنعت داروسازی و گیاهان دارویی داخلی تا سال ۲۰۳۰، با چشماندازی تا سال ۲۰۴۵، را مجدداً بررسی کنند تا برخی از سیاستهای تشویقکننده توسعه صنعت داروسازی تدوین شود، زیرا این برنامه شامل اهداف بسیار مشخصی است. حداقل قانون باید چارچوبی را برای راهنمایی دولت در مراحل بعدی فراهم کند.
تحقیق در مورد مقررات مربوط به تجارت دارو و مدیریت قیمت دارو.
در خصوص افزودن مقررات مربوط به اشکال و روشهای جدید کسبوکار، پیشنویس قانون، مقرراتی را در مورد کسبوکار زنجیرههای داروخانه و کسبوکار داروها و مواد اولیه دارویی از طریق تجارت الکترونیک اضافه میکند.
کمیته دائمی کمیته امور اجتماعی معتقد است که این الحاقیه برای برآورده کردن الزامات عملی ضروری است، اما درخواست دارد که معنای «کسب و کار زنجیرهای داروخانه»، به ویژه مقررات مربوط به شرایط تأسیس، روشهای عملیاتی و سازوکارهای مدیریتی، روشن شود تا مبنایی برای بررسی وجود داشته باشد و امکانسنجی و اجماع تضمین شود.
به گفته رئیس نگوین توی آن، در مورد تجارت دارو و مواد اولیه دارویی از طریق تجارت الکترونیک، به منظور ایجاد شفافیت در مقررات و تضمین ایمنی برای کاربران، نیاز به مقررات خاصتری در مورد انواع داروهایی که میتوانند معامله شوند، اشکال تجارتی که میتوانند از طریق تجارت الکترونیک انجام شوند و نهادهای مجاز به شرکت در خرید و فروش وجود دارد.
خانم نگوین توی آن گفت: «اگر قرار است مقرراتی برای فروش خردهفروشی داروها از طریق تجارت الکترونیک اجرا شود، این مقررات فقط باید در مورد داروهای بدون نسخه اعمال شود. علاوه بر این، مقررات مربوط به تجارت الکترونیک باید مورد بررسی قرار گیرد تا از انطباق با قانون تراکنشهای الکترونیکی اطمینان حاصل شود.»
وونگ دین هو، رئیس مجلس ملی، در این باره تأکید کرد که دارو کالای بسیار خاصی است، بنابراین لازم است تحقیق شود و نقطه تعادلی برای داشتن شفافیت مناسب به منظور تسهیل تولید، تجارت، بازرگانی و محافظت از سلامت مردم پیدا شود.
آقای وونگ دین هوئه خاطرنشان کرد: «فروش دارو به طور کلی و فروش از طریق تجارت الکترونیک به طور خاص، باید به شدت کنترل شود و نیاز به ارزیابیهای تأثیر بسیار دقیقی دارد.» او پیشنهاد داد که کمیته تدوین و آژانس بررسیکننده برای تدوین مقررات مناسب در این زمینه، با بهرهگیری از تجربیات سایر کشورها و تعریف واضح حقوق و مسئولیتها، با یکدیگر هماهنگ شوند.
همچنین در این پیشنویس، وزیر بهداشت، دائو هونگ لان، اظهار داشت که چندین ماده و بند در مورد مناقصه دارو و مدیریت قیمت دارو اصلاح و تکمیل شدهاند تا از هماهنگی و یکنواختی با مقررات موجود در قانون مناقصه و قانون قیمت سال ۲۰۲۳ اطمینان حاصل شود.
این پیشنویس همچنین مقرراتی را در مورد مدیریت قیمت خاص داروها (اعلام قیمت عمدهفروشی مورد انتظار قبل از توزیع) اضافه میکند تا از هماهنگی با مدیریت تخصصی و اثربخشی اطمینان حاصل شود.
به گفته نگوین توی آن، رئیس کمیته امور اجتماعی، این پیشنویس قانون اساساً با مفاد قانون قیمتگذاری ۲۰۲۳ مطابقت دارد. با این حال، مقررات مربوط به مسئولیت شرکتهای داروسازی، از جمله تولیدکنندگان و واردکنندگان دارو، در اعلام اولیه قیمت عمدهفروشی مورد انتظار داروها قبل از عرضه آنها به بازار، اعلام مجدد قیمت هنگام تغییر قیمت اعلام شده، و محتوای راهنمایی در پیشنویس فرمان همراه، با قانون قیمتگذاری مطابقت ندارد.
سازمان بررسیکننده از دولت درخواست کرد که به طور واضح تعریف و توضیحات خاصی ارائه دهد؛ و اطلاعات بیشتری در مورد اقدامات مدیریتی برای سایر کالاهای دارای قیمت تثبیتشده (چه با قانون قیمتها مطابقت داشته باشند و چه نداشته باشند) ارائه دهد تا زمینههای بیشتری برای بررسی فراهم شود.
منبع
نظر (0)