توسعه صنعت داروسازی بسیار مهم است.

بعدازظهر امروز، ۱۶ آوریل، در سی و دومین جلسه، کمیته دائمی مجلس ملی نظرات خود را در مورد پیش‌نویس قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی ارائه داد.

برای توسعه صنعت داروسازی به سازوکاری برای دستیابی به موفقیت نیاز است

یکی از مفاد مهم پیش‌نویس قانون، اصلاح و تکمیل مقررات مربوط به سیاست‌های توسعه صنعت داروسازی است.

دائو هونگ لان، وزیر بهداشت ، که از سوی نخست وزیر مجاز به ارائه گزارش شده بود، گفت که برخی از مفاد اصلاح خواهند شد تا مشوق‌هایی برای تأسیسات تولید داخلی فراهم شود، فرآوری و انتقال فناوری تولید در ویتنام برای مواد اولیه دارویی، داروهای ژنریک یا داروهای جدید، داروهای با نام تجاری اصلی، داروهای تخصصی، واکسن‌ها، محصولات بیولوژیکی، داروهای پیشرفته، داروهای تولید شده از مواد دارویی ویتنامی تشویق شود و مراحل صدور مجوز برای این داروها کوتاه‌تر شود؛ حقوق تأسیسات تولید و واردات داروی سرمایه‌گذاری خارجی گسترش یابد.

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 1 — وزیر بهداشت دائو هونگ لان

در کنار آن، مسئولیت‌های وزارتخانه‌های مربوطه در نظارت بر کاربرد علم و فناوری برای توسعه صنعت داروسازی و نظارت بر تدوین اسناد قانونی برای مدیریت فعالیت‌های انتخاب، پرورش، کشت و برداشت گیاهان دارویی؛ انتشار تکنیک‌های کشت، پیشگیری و کنترل بیماری‌های گیاهان دارویی و حیوانات.

نگوین توی آن، رئیس کمیته اجتماعی، با بررسی این محتوا گفت که کمیته دائمی کمیته اجتماعی دریافت که سیاست‌های مربوط به مشوق‌های توسعه صنعت داروسازی هنوز کلی و اصولی هستند، بنابراین توصیه می‌شود دولت محدودیت‌ها، موانع و نارسایی‌ها را روشن کند و به زودی راه‌حل‌ها و سیاست‌های خاص و مشخصی، به ویژه در زمینه مشوق‌های سرمایه‌گذاری برای دستیابی به هدف توسعه تولید مواد دارویی، داروها و واکسن‌ها در داخل کشور در دوره آینده، داشته باشد و سیاست «ایجاد شرایط مطلوب برای رویه‌های ثبت» و «اولویت در رویه‌ها» را در پیش‌نویس قانون مشخص کند.

در طول بحث، رئیس کمیته حقوقی، هوانگ تان تونگ، ارزیابی کرد که با توجه به جمعیت بیش از ۱۰۰ میلیون نفری کشور، تقاضا برای دارو بسیار زیاد است، با این حال، ما هنوز در صنعت داروسازی به تسلط کامل نرسیده‌ایم، بنابراین لازم است سیاست‌های نوآورانه‌ای برای توسعه صنعت داروسازی بررسی شود.

با این حال، آقای هوانگ تان تونگ همچنین ابراز نگرانی کرد که مقررات خیلی مشخص نیستند و عمدتاً در حد دیدگاه‌ها و سیاست‌ها باقی می‌مانند. رئیس کمیته حقوقی نظر خود را اینگونه بیان کرد: «مشوق‌های سرمایه‌گذاری، مشوق‌های ویژه برای تحقیقات علمی چیست؟ لازم است سیاست‌های مشخصی در مورد اینکه چه مشوق‌هایی، چگونه سرمایه‌گذاری را جذب کنیم، اضافه شود تا شرایط برای اجرا فراهم شود و بتوان آن را راحت‌تر اجرا کرد. اگر این قانون مشخص نباشد، برای دولت دشوار خواهد بود که خلاف آن را تصریح کند. علاوه بر این، اگر این قانون مشوق‌های خاصی متفاوت از قانون سرمایه‌گذاری تصریح کند، مشکلی وجود ندارد زیرا قانون سرمایه‌گذاری آن را مجاز می‌داند.»

وونگ دین هو، رئیس مجلس ملی، ضمن اظهار نظر در مورد پیش‌نویس قانون، از تهیه و تدوین دقیق و جدی و همچنین پیشرفت چشمگیر در تفکر در این لایحه بسیار قدردانی کرد.

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 2 — وونگ دین هوئه، رئیس مجلس ملی

رئیس مجلس ملی با اشاره به این واقعیت که اکثر داروهای رایج در ویتنام را می‌توان خود تولید کرد، اما مواد اولیه برای ساخت داروها و بسیاری از داروهای ضروری خاص، عمدتاً باید وارد شوند، تأیید کرد که توسعه صنعت داروسازی، هم به عنوان یک مسئله اقتصادی و هم در رابطه با مراقبت‌های بهداشتی مردم، بسیار مهم است.

آقای وونگ دین هو گفت: «ما باید توجه کنیم و سیاست‌هایی برای ترویج آن داشته باشیم. پتانسیل ما بسیار زیاد است. در واقع، صنعت داروسازی نیز خوب است. تقریباً همه داروهای رایج را می‌توان با انواع خوب و قیمت‌های مناسب تولید کرد.»

رئیس مجلس ملی از سازمان‌های تدوین و بررسی‌کننده درخواست کرد تا تصمیم شماره ۳۷۶/QD-TTg نخست‌وزیر در مورد تصویب برنامه توسعه صنعت داروسازی و مواد دارویی تولید داخل تا سال ۲۰۳۰، با چشم‌اندازی تا سال ۲۰۴۵، را بررسی کنند تا تعدادی از سیاست‌ها برای تشویق توسعه صنعت داروسازی قانونی شوند، زیرا در میان آنها، اهداف بسیار مشخصی وجود دارد. حداقل این قانون چارچوبی برای راهنمایی دولت در مراحل بعدی دارد.

تحقیق در مورد مقررات تجارت دارو و مدیریت قیمت دارو

در خصوص مقررات تکمیلی در مورد اشکال و روش‌های جدید کسب‌وکار، پیش‌نویس قانون، مقرراتی را در مورد کسب‌وکار زنجیره‌ای داروخانه‌ها و تجارت داروها و مواد اولیه دارویی از طریق تجارت الکترونیک اضافه می‌کند.

کمیته دائمی کمیته اجتماعی معتقد است که این الحاقیه برای برآورده کردن الزامات عملی ضروری است، اما پیشنهاد می‌کند که محتوای «کسب و کار زنجیره‌ای داروخانه»، به طور خاص مقررات مربوط به شرایط تأسیس، روش‌های عملیاتی و سازوکارهای مدیریتی، شفاف‌سازی شود تا مبنایی برای بررسی داشته باشد و امکان‌سنجی و اجماع را تضمین کند.

به گفته مدیر نگوین توی آن، برای تجارت دارو و مواد اولیه دارویی از طریق تجارت الکترونیک، لازم است مقررات خاص‌تری در مورد انواع داروهایی که می‌توانند معامله شوند، اشکال تجارتی که می‌توانند از طریق تجارت الکترونیک انجام شوند و موضوعاتی که می‌توانند در خرید و فروش شرکت کنند، وجود داشته باشد تا شفافیت مقررات ایجاد شود و ایمنی برای کاربران تضمین شود.

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 3 — رئیس کمیته اجتماعی نگوین توی آن

خانم نگوین توی آن گفت: «اگر قرار است مقرراتی برای فروش خرده‌فروشی داروها از طریق تجارت الکترونیک وضع شود، این مقررات فقط باید در مورد داروهای بدون نسخه اعمال شود. علاوه بر این، مقررات مربوط به تجارت الکترونیک باید مورد بررسی قرار گیرد تا از انطباق با قانون تراکنش‌های الکترونیکی اطمینان حاصل شود.»

وونگ دین هو، رئیس مجلس ملی، در اظهار نظری در مورد این محتوا تأکید کرد که دارو کالایی بسیار ویژه است، بنابراین لازم است تحقیق شود و نقطه تعادلی پیدا شود تا فضای باز مناسبی برای تسهیل تولید، تجارت، بازرگانی و محافظت از سلامت مردم فراهم شود.

آقای وونگ دین هو خاطرنشان کرد: «فروش مواد مخدر به طور کلی و فروش از طریق تجارت الکترونیک باید به شدت کنترل شود و لازم است تأثیرات بسیار خاص آن ارزیابی شود.» و پیشنهاد داد که کمیته تدوین و سازمان بازرسی برای تدوین مقررات مناسب در این زمینه که در آن تجربیات سایر کشورها مورد مشورت قرار گرفته و حقوق و مسئولیت‌ها به وضوح تعریف شده باشد، هماهنگی لازم را انجام دهند.

همچنین در این پیش‌نویس، وزیر بهداشت، دائو هونگ لان، گفت که اصلاحات و الحاقاتی در تعدادی از مواد و بندهای مربوط به مناقصه دارو و مدیریت قیمت دارو وجود دارد تا از هماهنگی و انطباق با مفاد قانون مناقصه و قانون قیمت ۲۰۲۳ اطمینان حاصل شود.

این پیش‌نویس همچنین مقرراتی را در مورد مدیریت قیمت خاص برای محصولات دارویی (اعلام قیمت‌های عمده‌فروشی مورد انتظار قبل از توزیع) اضافه می‌کند تا از رعایت مدیریت تخصصی و اثربخشی اطمینان حاصل شود.

به گفته نگوین توی آن، رئیس کمیته اجتماعی، این پیش‌نویس قانون اساساً با مفاد قانون قیمت‌ها مصوب ۲۰۲۳ مطابقت دارد. با این حال، مفاد مربوط به مسئولیت شرکت‌های داروسازی، که تولیدکنندگان و واردکنندگان دارو هستند، در اعلام قیمت عمده‌فروشی مورد انتظار داروها برای اولین بار قبل از عرضه دارو به بازار، اعلام مجدد هنگام تغییر قیمت فروش اعلام شده و محتوای راهنمایی در پیش‌نویس فرمان پیوست، با قانون قیمت‌ها مطابقت ندارد.

سازمان بازرسی توصیه می‌کند که دولت به روشنی تصریح و به طور خاص توضیح دهد؛ اطلاعات بیشتری در مورد اقدامات مدیریتی برای سایر کالاهای تثبیت‌کننده قیمت (چه با قانون قیمت‌ها مطابقت داشته باشند و چه نداشته باشند) ارائه دهد تا مبنای بیشتری برای بررسی وجود داشته باشد.

منبع