đã phê duyệt bemotrizinol, hoạt chất chống nắng mới đầu tiên được cấp phép tại Mỹ trong hơn 25 năm qua. Quyết định này mở đường cho người tiêu dùng Mỹ tiếp cận một hoạt chất đã được sử dụng rộng rãi tại châu Âu và nhiều khu vực khác trên thế giới.
Theo FDA, bemotrizinol đáp ứng các tiêu chuẩn về khả năng bảo vệ da trước tia cực tím (UV), đồng thời chỉ gây kích ứng ở mức thấp và ít thẩm thấu qua da. Cơ quan này cho biết hoạt chất an toàn đối với người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên.
Bemotrizinol sẽ được công ty DSM Nutritional Products của Hà Lan phân phối tại Mỹ dưới thương hiệu Parsol Shield, dự kiến ra mắt trong năm nay. Sau thời hạn độc quyền 18 tháng, các nhà sản xuất khác cũng sẽ được phép sử dụng hoạt chất này trong các sản phẩm chống nắng.
Trong nhiều thập kỷ, việc đưa các thành phần chống nắng mới vào thị trường Mỹ gặp nhiều trở ngại. Nguyên nhân là quy trình cập nhật danh mục hoạt chất không kê đơn được FDA công nhận diễn ra chậm và phức tạp.
Bemotrizinol được cơ quan quản lý châu Âu cấp phép từ năm 1999 và lần đầu được gửi tới FDA để xem xét vào năm 2005. Đây là thành phần đầu tiên được xem xét theo quy trình đơn giản hóa được Quốc hội Mỹ thông qua năm 2020 nhằm đẩy nhanh việc đánh giá các hoạt chất chống nắng mới.
Các chuyên gia cho rằng hoạt chất này sẽ bổ sung một lựa chọn quan trọng cho người tiêu dùng Mỹ nhờ khả năng bảo vệ đồng thời trước cả tia UVA và UVB, trong khi không để lại lớp trắng trên da như nhiều sản phẩm chống nắng khoáng chất.
Theo quy định hiện hành của FDA, các sản phẩm chống nắng phải bảo vệ người dùng khỏi cả tia UVB, nguyên nhân chính gây cháy nắng, và tia UVA, yếu tố làm tăng nguy cơ ung thư da cũng như gây lão hóa da.
Nhiều hoạt chất chống nắng hóa học đang được sử dụng phổ biến tại Mỹ chủ yếu phát huy hiệu quả đối với một trong hai loại tia, khiến các nhà sản xuất phải phối hợp nhiều thành phần để tạo ra sản phẩm có khả năng bảo vệ phổ rộng. Trong khi đó, các thành phần chống nắng khoáng chất như oxit kẽm có thể chống lại cả UVA và UVB nhưng thường để lại lớp cặn trắng trên da.
Nguồn: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html






