Yhdysvallat on hyväksynyt bemotritsinolin, ensimmäisen uuden aurinkosuojatuotteiden vaikuttavan aineen yli 25 vuoteen. Tämä päätös avaa amerikkalaisille kuluttajille mahdollisuuden saada käyttöönsä vaikuttavaa ainetta, jota käytetään jo laajalti Euroopassa ja monissa muissa osissa maailmaa .

FDA:n mukaan bemotritsinoli täyttää ihon suojaamiseen ultraviolettisäteiltä (UV) liittyvät standardit, aiheuttaen vain vähän ärsytystä ja minimaalista ihon läpäisyä. Virasto toteaa, että vaikuttava aine on turvallinen aikuisille ja yli 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Bemotritsinolia jakelee Yhdysvalloissa hollantilainen DSM Nutritional Products -yritys Parsol Shield -tuotemerkillä, ja sen odotetaan lanseerautuvan tänä vuonna. 18 kuukauden yksinoikeusjakson jälkeen myös muut valmistajat saavat käyttää tätä vaikuttavaa ainetta aurinkosuojatuotteissa.
Uusien aurinkosuojatuotteiden ainesosien tuomista Yhdysvaltain markkinoille on vuosikymmenten ajan haitannut FDA:n hyväksymän reseptivapaiden vaikuttavien aineiden luettelon hidas ja monimutkainen päivitysprosessi.
Bemotritsinolilla on ollut eurooppalaisten sääntelyviranomaisten myöntämä myyntilupa vuodesta 1999, ja se toimitettiin ensimmäisen kerran FDA:n arvioitavaksi vuonna 2005. Se oli ensimmäinen ainesosa, jota tarkasteltiin Yhdysvaltain kongressin vuonna 2020 hyväksymässä yksinkertaistetussa prosessissa uusien aurinkosuojatuotteiden aktiiviaineiden arvioinnin nopeuttamiseksi.
Asiantuntijat uskovat, että tämä vaikuttava aine lisää amerikkalaisille kuluttajille tärkeän vaihtoehdon, koska se suojaa sekä UVA- että UVB-säteiltä samanaikaisesti jättämättä iholle valkoista tahraa kuten monet mineraaliaurinkovoiteet.
Nykyisten FDA:n määräysten mukaan aurinkovoiteiden on suojattava käyttäjiä sekä UVB-säteiltä, jotka ovat auringonpolttamien pääasiallinen aiheuttaja, että UVA-säteiltä, jotka lisäävät ihosyövän riskiä ja aiheuttavat ihon ikääntymistä.
Monet Yhdysvalloissa yleisesti käytetyt kemialliset aurinkovoiteet tehoavat ensisijaisesti vain yhteen UV-säteilyn tyyppiin, mikä pakottaa valmistajat yhdistämään useita ainesosia laajakirjoisen suojan luomiseksi. Samaan aikaan mineraaliaurinkovoiteet, kuten sinkkioksidi, voivat suojata sekä UVA- että UVB-säteiltä, mutta jättävät usein valkoisen jäämän iholle.
Lähde: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html







