Miksi silmätipat eivät ole tarpeeksi kirkkaita?

VHO - Asiantuntijoiden mukaan silmätippojen epäkirkkauksiin voi olla monia syitä, kuten bakteerikontaminaatio, epäpuhtaudet, virheellinen säilytys ja jopa pullojen välinen kosketus tai kitka.

Vietnamin lääkevirasto ( terveysministeriö ) päätti äskettäin vetää takaisin valtakunnallisesti erän 0,9-prosenttisia natriumkloridi-silmätippoja, rekisteröintinumero: 893100060724, eränumero: 10370725, valmistuspäivämäärä: 14. heinäkuuta 2025, viimeinen käyttöpäivä: 14. tammikuuta 2028, valmistaja Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.

Ho Chi Minh Cityn huumetestauslaitoksen mukaan tämä lääke-erä ei täyttänyt kirkkautta koskevia laatustandardeja (rikkomustaso 3).

0,9 % natriumkloridi-silmätipat vedetään takaisin. Eränumero: 10370725, Valmistuspäivämäärä: 14.7.2025, Viimeinen käyttöpäivä: 14.1.2028

Tämän rikkomuksen vuoksi Vietnamin lääkevirasto vaatii Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company -yhtiötä lopettamaan liiketoimintansa ja asettamaan jäljellä olevan takaisinvedetyn lääke-erän karanteeniin tiloissaan sekä raportoimaan lääkkeiden jakelusta tukkukauppiaille sekä lääketieteellisten tutkimus- ja hoitolaitoksille.

Samanaikaisesti viraston on johdettava ja koordinoitava asianomaisten organisaatioiden ja yksityishenkilöiden kanssa lääke-erän takaisinvetoilmoitusten lähettämistä kaikille tukku- ja vähittäismyymälöille, apteekkiketjujen organisaatioille sekä lääketieteellisille tutkimus- ja hoitolaitoksille, jotka vastaanottaivat edellä mainitun lääke-erän; organisoitava koko lääke-erän takaisinveto ja vastaanotto ja saatettava prosessi päätökseen 30 päivän kuluessa.

Lisäksi yritysten on käsiteltävä takaisinvedetyt lääke-erät; maksettava takaisinvedettyjen lääkkeiden takaisinveto- ja hävittämiskustannukset; ja korvattava vahingot lain mukaisesti…

Tukku- ja vähittäismyyjien sekä apteekkiketjujen on lopetettava edellä mainitun takaisinvedetyn lääke-erän kauppa, toimittaminen ja jakelu, ilmoitettava ja järjestettävä koko lääke-erän takaisinveto ja vastaanotto sekä palautettava lääke sen toimittaneelle laitokselle.

Saatat myös pitää tästä

Yritykselle määrättiin lähes 150 miljoonan Vietnamin dongin sakko ja kahdeksan loukkaavaa kosmetiikkatuotetta vedettiin takaisin.Terveysministeriön lääkevirasto antoi 3. kesäkuuta päätöksen määrätä Kotrans Co., Ltd.:lle hallinnollisia seuraamuksia ja vetää takaisin kahdeksan yrityksen jakelemaa kosmetiikkatuotetta.

Terveydenhuollon laitosten ja takaisinvedettyjen lääkkeiden käyttäjien on lopetettava edellä mainittujen lääkkeiden määrääminen, myynti, jakelu ja käyttö sekä palautettava lääkkeet toimittajalle.

Apteekkari ehdotti, että silmätippojen laatustandardien rikkomiseen on monia syitä, kuten pullojen törmäys tai hankaus näytteenoton aikana. Muita mahdollisia syitä ovat bakteerikontaminaatio ja lääkkeen epäpuhtaudet.

Asiantuntijoiden mukaan Vietnamin terveysministeriöllä on erittäin tiukat laatustandardit silmälääkkeille (kuten silmätipat ja silmävoiteet) silmien täydellisen turvallisuuden varmistamiseksi. Tärkeimpiä teknisiä vaatimuksia ovat steriiliys, läpinäkyvyys, hiukkaskoko, isotonisuus, pH, tilavuusrajoitukset, säilöntäaineet, astiat ja pakkaukset.

Jos 0,9 % natriumkloridia sisältävät silmätipat eivät täytä kirkkausstandardeja, ne luokitellaan tasolle 3, koska vaikka välitöntä vakavaa riskiä ei ole havaittu, on silti olemassa silmä-ärsytyksen tai turvallisuuden heikkenemisen mahdollisuus tai se heijastaa valmistus- tai varastointiprosessissa olevaa ongelmaa.

Vietnamin vedenalaisen lääketieteen ja hyperbaarisen happihoidon yhdistyksen tohtori Nguyen Huy Hoang totesi, että vaikka rikkomuksen taso ei aiheuta välitöntä vaaraa, se on silti huolenaihe.

0,9-prosenttinen suolaliuos on tuttu silmähygieniatuote, mutta sen on täytettävä kaksi kriteeriä: sen on oltava steriili ja täysin kirkas. Jos liuos sisältää vieraita hiukkasia tai epäpuhtauksia, käyttäjillä voi esiintyä oireita, kuten rakeita, polttelua, punoitusta, kyynelvuotoa tai tilapäistä näön hämärtymistä. Jatkuva käyttö voi aiheuttaa toistuvaa sarveiskalvon hankautumista, mikä voi pitkällä aikavälillä johtaa silmien kuivumiseen tai sarveiskalvon arpeutumiseen.

Käyttäjien tulisi tottua tarkistamaan tuotteet huolellisesti ennen käyttöä. Standardiliuoksen tulee olla täysin kirkas, väritön, vapaa hiukkasista ja sameudesta tai sakkaa. Jos pullo näyttää hieman samealta, värjäytyneeltä tai siinä on sakkaa kaulan ympärillä, lopeta käyttö.

Lääkärit neuvovat, että 0,9-prosenttisen natriumkloridin silmätippojen käytön turvallisuuden varmistamiseksi lääkettä tulee säilyttää viileässä, kuivassa paikassa huoneenlämmössä, välttäen liiallista kuumuutta ja kosteutta.

Saatat myös pitää tästä

Huonolaatuisten 0,9-prosenttisten natriumkloridi-silmätippojen valtakunnallinen takaisinveto.Vietnamin lääkevirasto on päättänyt vetää takaisin koko maan markkinoilta erän 0,9-prosenttisia natriumkloridi-silmätippoja, koska tuote ei täytä kirkkautta koskevia laatustandardeja.

Vältä lisäksi suoraa auringonvaloa, pidä poissa vesilähteistä tai pakastimessa ja pidä poissa lasten ja lemmikkien ulottuvilta. Avattuasi lääke on käytettävä välittömästi ja sulje pullon korkki käytön jälkeen varmistaen, että pullon korkki pysyy puhtaana.

Keskity erityisesti silmiesi suojaamiseen sisältäpäin nukkumalla riittävästi, nauttimalla päivittäin silmillesi hyödyllisiä ravintoaineita, antamalla silmillesi aikaa rentoutua ja levätä sekä välttämällä puhelimen, tietokoneen ja television näyttöjen tuijottamista tuntikausia. Pidä 30 minuutin tauko opiskelun ja tietokoneella työskentelyn jälkeen 30 minuutin välein.

Lähde: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html