La décision, rendue cette semaine, exige que la société Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd. soit responsable du rappel et de la destruction de tous les produits contrefaits actuellement en circulation sur le marché, et qu'elle établisse un rapport sur les résultats de cette opération et le soumette à l'Administration des médicaments du Vietnam avant le 31 janvier 2026.
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| Le ministère de la Santé a demandé une campagne ciblée pour inspecter et sanctionner strictement les infractions dans les secteurs pharmaceutique et cosmétique, notamment sur les plateformes de commerce électronique et les réseaux sociaux. |
Selon l'Agence nationale de sécurité du médicament, ce rappel fait suite aux résultats d'analyses d'échantillons de produits prélevés par le Centre Quang Ngai d'analyse des médicaments, des cosmétiques et des aliments dans deux pharmacies.
Les analyses révèlent que la crème pour la peau Tiacortisol contient du propylparabène, un conservateur couramment utilisé dans l'industrie cosmétique pour prévenir la formation de moisissures et de bactéries. Or, cet ingrédient n'a pas été déclaré dans les documents d'enregistrement du produit approuvés par les autorités compétentes, ce qui constitue une infraction à la réglementation relative à la gestion des produits cosmétiques.
Outre l'infraction relative à la liste des ingrédients, le nom du produit « TiACortisol » figurant sur l'étiquette est susceptible d'induire les utilisateurs en erreur en leur faisant croire qu'il s'agit d'un médicament, alors qu'il s'agit en réalité d'un produit cosmétique à usage externe.
Le fait de nommer les produits de manière à évoquer facilement le principe actif ou le médicament utilisé pour le traitement est considéré comme une violation de la réglementation et présente un risque d'automédication par les consommateurs.
L'Administration des médicaments du Vietnam a chargé le Département de la santé de Hô Chi Minh-Ville de superviser directement le processus de rappel et de destruction des produits de la société Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd.
Parallèlement, l'organisme de réglementation procédera à une inspection approfondie du respect de la loi par l'entreprise dans ses activités de production et commerciales. Si des indices de production ou de distribution de marchandises contrefaites sont constatés, le dossier sera transmis aux autorités compétentes pour traitement conformément à la loi.
Parallèlement, les ministères de la Santé des provinces et des villes sont tenus d'informer les pharmacies et les points de vente au détail de cesser immédiatement la vente de la crème pour la peau à base de tiacortisol, de rappeler le produit et de le retourner au fournisseur.
Ces mesures drastiques des autorités interviennent alors que les marchés pharmaceutiques et cosmétiques font l'objet d'une surveillance accrue afin de prévenir la contrefaçon, la production de produits de qualité inférieure et la publicité mensongère.
La veille, la Drug Administration avait également pris la décision de rappeler un lot de solution d'hygiène féminine car il contenait un ingrédient dont l'utilisation n'était pas autorisée.
Face au risque accru de contrebande, de fraude commerciale et de contrefaçon en cette période de fin d'année, le ministère de la Santé a demandé une campagne d'inspection renforcée afin de lutter strictement contre les infractions dans les secteurs pharmaceutique et cosmétique, notamment sur les plateformes de commerce électronique et les réseaux sociaux.
Le Département de l'administration des médicaments (Ministère de la Santé) a récemment envoyé un document aux départements de la santé des provinces et des villes leur demandant de renforcer les mesures de lutte contre la contrebande, la fraude commerciale et les produits contrefaits dans les secteurs pharmaceutique et cosmétique, en particulier pendant la période de pointe de fin d'année et du Nouvel An lunaire du Cheval en 2026.
En conséquence, l'Administration des médicaments du Vietnam demande aux départements locaux de la santé de se coordonner d'urgence avec le Comité directeur 389 des provinces et des villes, ainsi qu'avec les forces fonctionnelles telles que la gestion du marché, la police et les douanes, afin de mettre en œuvre une campagne d'inspection de pointe sur la conformité aux réglementations légales dans le secteur de la santé pour les établissements enregistrant des médicaments, déclarant des produits, fabriquant et commercialisant des produits pharmaceutiques et cosmétiques du 15 décembre 2025 au 31 mars 2026.
L'inspection porte sur la légalité de la production et de l'établissement de l'entreprise ; les certificats d'éligibilité de l'entreprise et le maintien des conditions d'exploitation ; la légalité des produits au moyen des certificats d'enregistrement des médicaments et des formulaires de déclaration des produits cosmétiques ; et l'origine, la qualité et l'étiquetage des produits.
En ce qui concerne les produits pharmaceutiques, les autorités se concentrent sur la vérification des licences commerciales, le respect des normes de bonnes pratiques (BP), les numéros d'autorisation de mise sur le marché ou les permis d'importation, les factures et les documents justificatifs, les dates d'expiration et la vente de médicaments sur ordonnance.
Pour les cosmétiques, l'inspection comprend le certificat d'éligibilité à la production cosmétique, les activités de déclaration des produits et les dossiers d'information sur les produits (DIP), la conformité entre les informations déclarées et le produit en circulation, l'étiquetage des ingrédients, des caractéristiques, des utilisations, des activités publicitaires, ainsi que les documents d'origine, de source et d'importation pour les cosmétiques importés.
Par ailleurs, l'Administration vietnamienne des médicaments a demandé un renforcement du contrôle et de l'inspection des activités commerciales liées aux médicaments et aux cosmétiques sur les plateformes de commerce électronique et les réseaux sociaux.
En cas de découverte de médicaments non autorisés, de cosmétiques non enregistrés auprès des autorités compétentes, de produits dont la vente par voie électronique est interdite, de produits faisant l'objet d'un rappel ou d'un avis de destruction, ou de produits présentant des infractions publicitaires, les autorités locales doivent traiter la situation sans délai et la signaler aux ministères et agences concernés pour une résolution coordonnée.
Le département de l'Administration des médicaments a souligné son engagement ferme à traiter strictement les infractions commises par des organisations et des individus conformément à la loi, en veillant à ce qu'il n'y ait pas de zones interdites ni d'exceptions ; et en transférant simultanément les dossiers aux agences d'enquête pour poursuites pénales dans les cas présentant des signes d'activité criminelle tels que la valeur élevée des biens, les conséquences graves, les infractions organisées ou les infractions répétées.
Par ailleurs, l'Administration nationale des médicaments du Vietnam demande aux directions de la santé des provinces et des villes de collaborer étroitement avec les organismes compétents de leurs localités afin de mettre en œuvre efficacement la gestion des produits pharmaceutiques et cosmétiques, contribuant ainsi à la protection de la santé et des droits des consommateurs. En cas de difficultés ou d'obstacles, ceux-ci doivent être signalés sans délai à l'Administration nationale des médicaments du Vietnam pour obtenir des conseils et une solution.
Dans le but d’améliorer l’efficacité de la supervision, de simplifier les procédures administratives, de définir clairement les responsabilités et surtout de renforcer le contrôle de la publicité cosmétique – un domaine en proie à de nombreuses lacunes et inexactitudes dans la communication des produits – le ministère de la Santé sollicite des commentaires sur le projet de nouveau décret relatif à la gestion des cosmétiques, remplaçant le décret 93/2016/ND-CP.
Selon le projet de loi, les produits cosmétiques mis sur le marché doivent garantir leur innocuité pour la santé humaine lorsqu'ils sont utilisés correctement, conformément aux instructions, aux informations figurant sur l'étiquetage et au dosage. Les propriétaires ou fabricants doivent évaluer la sécurité de chaque produit selon les lignes directrices de l'ASEAN relatives à l'évaluation de la sécurité des cosmétiques.
De plus, les produits cosmétiques doivent respecter les limites fixées pour les métaux lourds, les micro-organismes et les impuretés à l'état de traces, conformément aux annexes mises à jour du Conseil des cosmétiques de l'ASEAN (ACC). Le ministère de la Santé publiera également une liste des ingrédients interdits ou soumis à restrictions, précisant leur concentration, leur teneur et leur champ d'application, afin que les entreprises et les collectivités locales en soient pleinement informées.
Un point important de ce projet de loi est que les entreprises cosmétiques seront entièrement responsables du contenu de leurs publicités, sans avoir à se soumettre à une procédure d'approbation auprès des autorités de réglementation. Toutefois, le contenu publicitaire devra être cohérent avec la nature du produit, refléter fidèlement les usages annoncés et ne pas induire les consommateurs en erreur en leur faisant croire qu'il s'agit d'un médicament ou qu'il peut traiter des maladies.
Le ministère de la Santé propose une interdiction totale d'exploiter la réputation du secteur de la santé, notamment en utilisant à des fins publicitaires les images, les noms, les articles ou les uniformes des médecins, des pharmaciens, des professionnels de santé ou des établissements de soins. Parallèlement, il interdit formellement le recours à un langage trompeur, l'exagération des avantages ou les affirmations péremptoires.
Source : https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html
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