Le 25 mai 2026, le ministère de la Santé a publié la circulaire n° 16/2026/TT-BYT relative à la mise en œuvre d'un programme de gratuité des médicaments dans les établissements de soins. Ce document vise à garantir que cette gratuité soit assurée de manière ouverte, transparente, sûre et efficace. Par ailleurs, les prescriptions médicales doivent être conformes aux normes professionnelles et respecter pleinement les droits des patients.
Conformément aux directives, le programme de distribution gratuite de médicaments sera mis en œuvre sur la base d'une convention écrite signée entre les entreprises pharmaceutiques et les établissements de soins. Toutefois, la circulaire précise que ce dispositif doit garantir l'absence totale de frais pour le public et l'absence de toute condition commerciale contraignante pour les patients. En particulier, les médicaments offerts ne doivent en aucun cas influencer le choix du traitement par le médecin, afin de garantir que les prescriptions soient toujours rationnelles, sûres et hautement efficaces.
Pour instaurer la gratuité des médicaments, le ministère de la Santé a établi des normes professionnelles très strictes. Les médicaments inclus dans le programme doivent être disponibles légalement sur le marché vietnamien. Lorsqu'un médecin prescrit un médicament, l'ordonnance doit respecter scrupuleusement les directives d'utilisation approuvées par le ministère de la Santé, ou être conforme aux recommandations diagnostiques et thérapeutiques ainsi qu'aux documents professionnels pertinents. De plus, les établissements de santé ne sont autorisés à mettre en œuvre ce programme que si leur champ de compétences correspond à l'usage prévu du médicament.
L'une des principales innovations de la circulaire n° 16/2026/TT-BYT réside dans la disposition selon laquelle la Caisse d'assurance maladie ne rembourse pas les médicaments de soutien fournis gratuitement aux patients couverts par une carte d'assurance maladie. Cette disposition a été édictée afin de garantir une gestion rigoureuse des médicaments donnés et fournis gratuitement, de prévenir tout double paiement, d'assurer la transparence de leur utilisation et d'optimiser la gestion de la Caisse d'assurance maladie.
Afin de garantir l'équité, la circulaire stipule clairement les responsabilités des hôpitaux et des établissements médicaux quant à la divulgation complète des informations relatives au programme et à la mise en place proactive de procédures internes. Les médecins et le personnel médical sont tenus d'informer en détail les patients sur les protocoles de traitement, leur efficacité, les risques ou effets secondaires potentiels, ainsi que sur les coûts supplémentaires non couverts par le médicament subventionné.
Du point de vue du patient, la participation au programme est entièrement volontaire. Les patients doivent s'inscrire volontairement, signer le formulaire d'inscription et respecter scrupuleusement la réglementation relative à la réception et à l'utilisation des médicaments. Notamment, si un traitement médicamenteux doit être interrompu ou si le patient cesse de participer au programme, il lui incombe, ou à sa famille, d'en informer immédiatement le médecin traitant et de restituer tous les médicaments non utilisés qui lui ont été délivrés.
Pour les programmes de prise en charge gratuite des médicaments approuvés par le ministre de la Santé avant la date d'entrée en vigueur de la circulaire 16/2026/TT-BYT et toujours en vigueur, le nouveau document précise qu'ils peuvent être maintenus jusqu'à la fin de la période d'approbation afin d'assurer la continuité des traitements des patients. Toutefois, ces programmes doivent appliquer immédiatement la nouvelle réglementation relative à la gestion et à l'utilisation des médicaments, à la déclaration des incidents, à la tenue des registres et aux responsabilités de mise en œuvre.
La circulaire n° 16/2026/TT-BYT entrera officiellement en vigueur le 10 juillet 2026, remplaçant complètement la circulaire n° 31/2018/TT-BYT du 30 octobre 2018.
Source : https://hanoimoi.vn/trien-khai-chuong-trinh-ho-tro-thuoc-mien-phi-bao-dam-cong-khai-minh-bach-va-quyen-loi-cua-nguoi-benh-1160523.html
