
מינהל התרופות של וייטנאם ביקש מכל היחידות ברחבי הארץ להחזיר לשוק את כל אצוות נתרן כלורי 0.9% (מספר רישום 893100060724), מספר אצווה 10370725, שיוצרה ב-14 ביולי 2025, תאריך תפוגה 14 בינואר 2028, על ידי חברת פארמדיק.
הסיבה לריקול היא שעל פי דוח מתקן הבדיקה, אצוות טיפות העיניים בריכוז 0.9% נתרן כלורי שהוזכרה לעיל לא עמדה בתקני האיכות בנוגע לניקיון, ובכך הפרה את תקנות דרגה 3.
על מתקנים רפואיים ומשתמשים באצוות התרופה שנקראה מחדש להפסיק לרשום, למכור, לנפק ולהשתמש בתרופה, ולהחזיר את התרופה לספק. טיפות העיניים והאף בריכוז 0.9% נתרן כלורי המיוצרות על ידי חברת Pharmedic מפורסמות כמכילות נתרן כלורי כמרכיב העיקרי, ומשמשות לשטיפת העיניים והאף, וכטיפול נלווה לגודש באף, נזלת ונזלת אלרגית; המוצר מתאים לתינוקות.
מוצר זה נמכר גם בבתי מרקחת ובתי חולים רבים והוא נמצא בשימוש על ידי אנשים רבים.
מקור: https://quangngaitv.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-nho-mat-natri-clorid-0-9-6519885.html








תגובה (0)