स्वास्थ्य मंत्रालय ने वेलफर फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी पर जुर्माना लगाया।

वेलफर फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी पर स्वास्थ्य मंत्रालय ने दवा पंजीकरण संबंधी नियमों का पालन न करने के लिए जुर्माना लगाया है। यह एक गंभीर उल्लंघन है और इससे जन स्वास्थ्य एवं सुरक्षा प्रभावित होती है। वियतनाम के औषधि प्रशासन ने उल्लंघन करने वाले उत्पादों को वापस मंगाने का आदेश दिया है।

औषधि प्रशासन के एक निर्णय के अनुसार, वेलफर फार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी (मुख्यालय का पता: लॉट CN5, थुय वान औद्योगिक पार्क, नोंग ट्रांग वार्ड, फु थो प्रांत) पर 125 मिलियन वीएनडी का जुर्माना लगाया गया।

इस कंपनी पर जुर्माना लगाने का कारण प्रशासनिक उल्लंघन है: विपणन प्राधिकरण में परिवर्तन और परिवर्धन को सक्षम राज्य एजेंसी के साथ पंजीकृत करने में विफल रहना और 5 दवाओं के लिए अनुमोदन की आवश्यकता वाले मामूली परिवर्तनों के लिए दवाओं और दवा कच्चे माल के विपणन से पहले पूर्व अनुमोदन प्राप्त करने में विफल रहना: वैल्प्रोएट ईसी डीडब्ल्यूपी 200 मिलीग्राम (पंजीकरण संख्या: 893114113524), मेट्रोनिडाज़ोल डीडब्ल्यूपी 375 मिलीग्राम (पंजीकरण संख्या: वीडी-35847-22), ऑक्सकार्बाज़ेपाइन डीडब्ल्यूपी 150 मिलीग्राम (पंजीकरण संख्या: 893114159723), फेफोलिक डीडब्ल्यूपी 100 मिलीग्राम/350 माइक्रोग्राम (पंजीकरण संख्या: 893110044924), साइपरडिन 250 मिलीग्राम (पंजीकरण संख्या: 893110159623)।

निम्नलिखित चार दवाओं के प्रचलन से पहले पूर्व सूचना की आवश्यकता वाले मामूली परिवर्तनों के बारे में सक्षम राज्य प्राधिकरण को सूचित करने में विफलता: वैल्प्रोएट ईसी डीडब्ल्यूपी 200 मिलीग्राम (पंजीकरण संख्या: 893114113524), ऑक्सकार्बाज़ेपाइन डीडब्ल्यूपी 150 मिलीग्राम (पंजीकरण संख्या: 893114159723), फेलोलिक डीडब्ल्यूपी 100 मिलीग्राम/350 माइक्रोग्राम (पंजीकरण संख्या: 893110044924), और साइपरडिन 250 मिलीग्राम (पंजीकरण संख्या: 893110159623)।

उपरोक्त व्यवहार स्वास्थ्य क्षेत्र में प्रशासनिक प्रतिबंधों से संबंधित 28 सितंबर, 2020 के सरकारी अध्यादेश संख्या 117/2020/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 56 के खंड 3 के बिंदु सी के प्रावधानों का उल्लंघन करता है, जैसा कि खाद्य सुरक्षा उल्लंघनों के लिए प्रशासनिक प्रतिबंधों से संबंधित अध्यादेश 115/2018/एनडी-सीपी और स्वास्थ्य क्षेत्र में प्रशासनिक प्रतिबंधों से संबंधित अध्यादेश 117/2020/एनडी-सीपी में संशोधन करने वाले 30 दिसंबर, 2021 के सरकारी अध्यादेश संख्या 124/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 2 के खंड 13 के बिंदु बी द्वारा संशोधित किया गया है; और सरकारी अध्यादेश संख्या 117/2020/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 56 के खंड 6 का भी उल्लंघन करता है, जैसा कि सरकारी अध्यादेश संख्या 124/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 2 के खंड 13 के बिंदु सी द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है।

स्वास्थ्य क्षेत्र में प्रशासनिक प्रतिबंधों का प्रावधान करने वाले दिनांक 28 सितंबर, 2020 के सरकारी अध्यादेश संख्या 117/2020/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 56 के खंड 1 के बिंदु ख को दिनांक 30 दिसंबर, 2021 के सरकारी अध्यादेश संख्या 124/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 2 के खंड 13 के बिंदु क द्वारा संशोधित किया जाता है, जो खाद्य सुरक्षा पर प्रशासनिक प्रतिबंधों का प्रावधान करने वाले अध्यादेश 115/2018/एनडी-सीपी और स्वास्थ्य क्षेत्र में प्रशासनिक प्रतिबंधों का प्रावधान करने वाले अध्यादेश 117/2020/एनडी-सीपी में संशोधन करता है; सरकारी अध्यादेश संख्या 117/2020/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 56 के खंड 6 को सरकारी अध्यादेश संख्या 124/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 2 के खंड 13 के बिंदु ग द्वारा संशोधित और पूरक किया जाता है।

ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के अनुसार, गंभीर परिस्थितियों में कंपनी द्वारा बार-बार किए गए उल्लंघन (जिनमें 5 दवाएं और 4 दवाएं शामिल हैं) शामिल हैं।

स्रोत: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-phat-cong-ty-co-phan-duoc-pham-wealphar-169251231175015805.htm