दवा पंजीकरण की समयावधि कम करें।

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एसजीजीपी 22/08/2023 08:31

स्वास्थ्य मंत्रालय ने अभी-अभी परिपत्र संख्या 16/2023/टीटी-बीवाईटी (1 अक्टूबर, 2023 से प्रभावी) जारी किया है, जिसमें वियतनाम में अनुबंध के तहत निर्मित दवाओं और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के माध्यम से उत्पादित दवाओं के प्रचलन के लिए पंजीकरण को विनियमित किया गया है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, परिपत्र 16/2023/टीटी-बीवाईटी, जिसमें 5 अध्याय, 23 अनुच्छेद और 2 परिशिष्ट हैं, दवा उत्पादन, विशेष रूप से मूल ब्रांडेड दवाओं और पेटेंट आविष्कारों के लिए निवेश आकर्षित करने और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के लिए एक महत्वपूर्ण कानूनी आधार है।

विशेष रूप से, नए नियमों के अनुसार, पूर्ण दस्तावेज प्राप्त होने की तिथि से 3 महीने के भीतर, वियतनाम का औषधि प्रशासन संविदा पर निर्मित दवाओं और हस्तांतरित तकनीक से निर्मित दवाओं के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र जारी करेगा। यदि प्रमाण पत्र जारी नहीं किया जाता है या अभी तक जारी नहीं किया गया है, तो औषधि प्रशासन लिखित रूप में कारण बताते हुए जवाब देगा। वहीं, 2013 के परिपत्र 23 के पुराने नियमों के तहत यह अवधि 6 महीने थी। इसके अतिरिक्त, परिपत्र 16/2023/टीटी-बीवाईटी के नियमों के कार्यान्वयन से वियतनामी दवा निर्माताओं को उन्नत और आधुनिक दवा निर्माण प्रक्रियाओं, प्रौद्योगिकियों और तकनीकों को प्राप्त करने के अवसर भी मिलेंगे, जिससे उनकी उत्पादन क्षमता अधिकतम होगी; साथ ही लोगों की चिकित्सा जांच और उपचार के लिए उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं, टीकों और जैविक उत्पादों का सक्रिय उत्पादन और आपूर्ति सुनिश्चित होगी।

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