दवा पंजीकरण समय कम करें

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एसजीजीपी 08/22/2023 08:31

स्वास्थ्य मंत्रालय ने हाल ही में वियतनाम में प्रसंस्कृत दवाओं और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण दवाओं के संचलन के पंजीकरण को विनियमित करने के लिए परिपत्र संख्या 16/2023/TT-BYT (1 अक्टूबर, 2023 से प्रभावी) जारी किया है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, परिपत्र 16/2023/TT-BYT में 5 अध्याय, 23 लेख और 2 परिशिष्ट हैं, जो दवा उत्पादन, विशेष रूप से मूल ब्रांड-नाम दवाओं और पेटेंट आविष्कार दवाओं के लिए निवेश को आकर्षित करने और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के लिए एक महत्वपूर्ण कानूनी आधार है।

विशेष रूप से, नए नियमों के अनुसार, पूर्ण डोजियर प्राप्त होने की तिथि से 3 महीने के भीतर, औषधि प्रशासन प्रसंस्कृत औषधियों और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण औषधियों के संचलन के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी करेगा। इनकार या जारी करने में विफलता की स्थिति में, औषधि प्रशासन कारण बताते हुए एक लिखित उत्तर जारी करेगा। वहीं, 2013 के परिपत्र 23 में पुराने नियमों के अनुसार, यह अवधि 6 महीने है। इसके अलावा, परिपत्र 16/2023/TT-BYT में नियमों के कार्यान्वयन से वियतनामी औषधि निर्माण उद्यमों के लिए उन्नत और आधुनिक औषधि निर्माण प्रक्रियाओं, प्रौद्योगिकियों और तकनीकों को प्राप्त करने के अवसर पैदा होंगे, जिससे उत्पादन क्षमता का अधिकतम उपयोग होगा; साथ ही, लोगों की चिकित्सा जांच और उपचार के लिए उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं, टीकों और जैविक उत्पादों के उत्पादन और आपूर्ति में पहल सुनिश्चित होगी।

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