FDA menyetujui bahan baru dalam tabir surya.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tanggal 9 Juni

Amerika Serikat telah menyetujui bemotrizinol, bahan aktif tabir surya baru pertama yang mendapatkan izin edar dalam lebih dari 25 tahun. Keputusan ini membuka jalan bagi konsumen Amerika untuk mengakses bahan aktif yang sudah banyak digunakan di Eropa dan banyak bagian dunia lainnya.

Seorang pria mengoleskan tabir surya ke lengan seorang wanita sebelum pertandingan bisbol antara San Diego Padres dan Chicago White Sox di Phoenix, Arizona, AS. Foto: AP

Menurut FDA, bemotrizinol memenuhi standar untuk melindungi kulit dari sinar ultraviolet (UV), sekaligus hanya menyebabkan iritasi tingkat rendah dan penetrasi kulit minimal. Badan tersebut menyatakan bahwa bahan aktif ini aman untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 6 bulan ke atas.

Bemotrizinol akan didistribusikan di AS oleh perusahaan Belanda DSM Nutritional Products dengan merek dagang Parsol Shield, yang diperkirakan akan diluncurkan tahun ini. Setelah masa eksklusivitas 18 bulan, produsen lain juga akan diizinkan untuk menggunakan bahan aktif ini dalam produk tabir surya.

Mungkin Anda juga suka

Vietnam angkat bicara terkait gugatan Agent Orange yang diajukan oleh Ibu Tran To Nga.Kementerian Luar Negeri menegaskan dukungan Vietnam terhadap upaya para korban Agent Orange untuk mencari keadilan, menyusul perkembangan baru dalam gugatan yang diajukan oleh Ibu Tran To Nga di Prancis.

Gelombang panas yang memecahkan rekor memicu "perang pendingin udara" dalam politik Prancis.Prancis tampaknya telah mengembangkan "ritual musim panas" baru di samping anggur rosé dan liburan panjang: perdebatan tentang pendingin ruangan.

Mantan Direktur Mossad Secara Tak Terduga Mengungkap Rahasia Mengejutkan IsraelMantan kepala intelijen Israel, Yossi Cohen, mengungkapkan untuk pertama kalinya bahwa Mossad melakukan latihan skala besar di sebuah negara Afrika sebelum melakukan serangan terhadap fasilitas penyimpanan nuklir rahasia Iran pada Januari 2018 – salah satu operasi intelijen paling berani dalam sejarah Israel.

Selama beberapa dekade, pengenalan bahan tabir surya baru ke pasar AS terhambat oleh proses yang lambat dan kompleks dalam memperbarui daftar bahan aktif yang disetujui FDA untuk produk yang dijual bebas.

Bemotrizinol telah mendapatkan izin dari otoritas regulasi Eropa sejak tahun 1999 dan pertama kali diajukan ke FDA untuk ditinjau pada tahun 2005. Ini adalah bahan pertama yang ditinjau di bawah proses yang disederhanakan yang disahkan oleh Kongres AS pada tahun 2020 untuk mempercepat evaluasi bahan aktif tabir surya baru.

Para ahli percaya bahwa bahan aktif ini akan menambah pilihan penting bagi konsumen Amerika berkat kemampuannya untuk melindungi dari sinar UVA dan UVB secara bersamaan, tanpa meninggalkan lapisan putih pada kulit seperti banyak tabir surya mineral.

Menurut peraturan FDA saat ini, tabir surya harus melindungi pengguna dari sinar UVB, penyebab utama sengatan matahari, dan sinar UVA, yang meningkatkan risiko kanker kulit dan menyebabkan penuaan kulit.

Mungkin Anda juga suka

FDA memprioritaskan peninjauan permohonan Roche untuk giredestrant dalam pengobatan kanker payudara.Regulator AS telah menyetujui peninjauan prioritas terhadap obat oral giredestrant, sebuah terapi yang menjanjikan pengurangan risiko kekambuhan hingga 30% bagi pasien dengan kanker payudara stadium awal.

Da Nang menyetujui 113 lokasi untuk pembangunan perumahan sosial; area manakah yang terbesar?TPO - Selama periode 2025-2030, Da Nang telah diberi target oleh Pemerintah untuk berinvestasi dalam pembangunan 28.955 unit perumahan sosial, dengan hampir 5.000 unit direncanakan untuk tahun ini saja.

Senat AS menolak resolusi untuk membatasi kekuasaan presiden dalam berperang melawan Iran.Dengan 50 suara menolak dan 47 suara mendukung, Senat AS menolak rancangan undang-undang yang bertujuan untuk membatasi wewenang Presiden Donald Trump dalam melancarkan perang melawan Iran.

Banyak tabir surya kimia yang umum digunakan di AS terutama efektif hanya terhadap satu jenis radiasi UV, sehingga produsen terpaksa menggabungkan beberapa bahan untuk menciptakan perlindungan spektrum luas. Sementara itu, tabir surya mineral seperti seng oksida dapat melindungi dari sinar UVA dan UVB, tetapi sering meninggalkan residu putih pada kulit.

Quynh Trang (Menurut AP)

Sumber: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html