Semplificare le procedure amministrative e decentralizzare e delegare l'autorità nella gestione dei cosmetici.

(Chinhphu.vn) - Il Ministero della Salute sta raccogliendo pareri pubblici sul progetto di decreto che disciplina la gestione dei cosmetici, al fine di semplificare le procedure amministrative, decentrare il potere e migliorare l'efficacia, l'efficienza, l'ordine e la disciplina della gestione statale dei cosmetici.

Semplificare le procedure amministrative, decentrare il potere e l'autorità e migliorare l'efficacia, l'efficienza, l'ordine e la disciplina della gestione statale nel settore della gestione dei cosmetici.

Alcune carenze e ostacoli

Secondo il Ministero della Salute , una revisione dell'attuazione pratica del Decreto governativo n. 93/2016/ND-CP del 1° luglio 2016, che disciplina le condizioni per la produzione di cosmetici, e dei relativi documenti guida, mostra che molte delle normative vigenti hanno progressivamente rivelato carenze e ostacoli, non riuscendo a soddisfare i requisiti pratici:

Alcune normative legali relative alla gestione dei cosmetici sono ancora troppo generiche e necessitano di chiarimenti, come ad esempio le condizioni per la produzione di cosmetici, l'autorità a prelevare campioni di cosmetici e le procedure per i test sui cosmetici...

Inoltre, alcune normative in materia di gestione dei cosmetici sono sovrapposte, inadeguate, poco pratiche o non più adatte alle attuali prassi e necessitano di essere modificate o abrogate. Ad esempio, le leggi vigenti prevedono una procedura di dichiarazione, ma richiedono comunque la pre-dichiarazione dei documenti; le normative sull'etichettatura non si sono adeguate agli sviluppi tecnologici; e l'attuale procedura di verifica del contenuto delle pubblicità di cosmetici rappresenta un ostacolo amministrativo, che aumenta il carico per le imprese e non è in linea con la tendenza verso una gestione post-ispezione.

Inoltre, al Decreto devono essere aggiunte diverse questioni pratiche, come ad esempio le normative relative all'autorità preposta allo sviluppo, all'emissione e all'aggiornamento dell'elenco delle sostanze proibite, soggette a restrizioni o consentite ai sensi dell'Accordo ASEAN sui cosmetici; le normative sulle ispezioni periodiche o a sorpresa degli impianti che hanno ottenuto i Certificati di Idoneità alla Produzione o i Certificati di "Buone Pratiche di Fabbricazione per i Cosmetici" (CGMP); le normative sull'ispezione e il monitoraggio della sicurezza e della qualità dei cosmetici dopo la dichiarazione, sul ritiro dei prodotti cosmetici non conformi e sulla sospensione temporanea dell'accettazione delle domande di dichiarazione dei prodotti cosmetici...

Pertanto, è necessario redigere un Decreto che disciplini la gestione dei cosmetici al fine di superare le carenze e i limiti del Decreto 93/2016/ND-CP e affrontare le problematiche riscontrate nella pratica; semplificare le procedure amministrative, decentrare il potere e l'autorità e migliorare l'efficacia, l'efficienza, l'ordine e la disciplina della gestione statale dei cosmetici.

Contenuti rivisti e migliorati

In linea con la politica di passaggio dall'ispezione preventiva all'ispezione successiva, unitamente a un rafforzamento delle ispezioni e della supervisione, al passaggio della gestione delle condizioni aziendali da licenze e certificazioni alla divulgazione delle condizioni aziendali e all'ispezione successiva, alla riduzione delle procedure amministrative e all'attuazione dell'Accordo ASEAN sui cosmetici, il progetto di decreto modifica e perfeziona i requisiti di sicurezza e qualità dei prodotti cosmetici:

Al fine di garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti cosmetici, la bozza di regolamento stabilisce che questi debbano soddisfare i requisiti ASEAN relativi ai limiti di metalli pesanti, microrganismi e impurità in tracce. Le formulazioni cosmetiche devono essere conformi agli allegati dell'Accordo ASEAN sui cosmetici, secondo l'ultima versione aggiornata del Consiglio ASEAN per i cosmetici, e la loro sicurezza deve essere valutata in base alle Linee guida ASEAN per la valutazione della sicurezza dei cosmetici. Gli standard interni sviluppati dai produttori di cosmetici per i propri prodotti devono essere mantenuti e pubblicati in conformità con la Legge sugli standard e i regolamenti tecnici.

Per quanto riguarda la dichiarazione dei prodotti cosmetici: il nuovo meccanismo di dichiarazione opera secondo il principio "Le aziende si assumono prima la responsabilità, gli enti regolatori ispezionano dopo" (un passaggio completo dall'ispezione preventiva all'ispezione successiva), in conformità con le normative dell'Accordo ASEAN sui cosmetici: prima di essere immessi in circolazione, i prodotti devono essere auto-ispezionati dallo stabilimento e le informazioni devono essere divulgate pubblicamente sul sistema elettronico centralizzato di gestione dei cosmetici (e sui relativi portali informativi).

Ciò obbliga le imprese ad assumersi fin da subito la piena responsabilità della sicurezza e della legalità dei propri prodotti; il Comitato popolare provinciale si limita a ricevere e rendere pubbliche le informazioni. Tale annuncio pubblico conferma l'avvenuta presentazione della domanda al sistema, non costituisce un'approvazione del contenuto.

Dopo l'annuncio e l'immissione sul mercato di un prodotto, l'ente statale competente effettua una verifica della documentazione. Qualora la documentazione risulti incompleta, l'ente regolatore revoca il numero di autorizzazione all'immissione in commercio precedentemente rilasciato, effettua un'ispezione a sorpresa, ritira il prodotto dal mercato e gestisce la violazione.

I dossier di registrazione dei prodotti devono includere gli "Standard di qualità per i prodotti cosmetici" per controllare la sicurezza e la qualità del prodotto e per servire da base per le ispezioni e i test di qualità successivi alla registrazione (applicabili nei casi in cui si tratti di uno standard di base non ancora pubblicato nella Banca dati nazionale su standard, misurazioni e qualità).

Produzione di cosmetici in Vietnam

Il progetto di decreto prevede una condizione unificata per il rilascio sia del Certificato di Idoneità alla Produzione Cosmetica sia del Certificato CGMP, al fine di migliorare la qualità dei prodotti cosmetici nazionali e di allinearli agli standard internazionali; le imprese potranno richiedere entrambi contemporaneamente, semplificando le procedure amministrative e agevolando le condizioni operative.

Gli impianti di produzione devono essere valutati periodicamente ogni tre anni, in conformità con le prassi internazionali, o su base ad hoc, per garantire che mantengano costantemente tutte le condizioni e siano conformi ai principi e agli standard delle "Buone Pratiche di Fabbricazione per i Cosmetici" (CGMP) durante tutta la loro attività.

Il Ministero della Salute sta attualmente raccogliendo commenti su questa bozza tramite il portale online del Ministero.

Minh Hien

Fonte: https://baochinhphu.vn/don-gian-hoa-thu-tuc-hanh-chinh-phan-cap-phan-quyen-quan-ly-my-pham-102260224155242917.htm