偽造セフィキシム200抗生物質に関する警告

保健省は、偽造抗生物質セフィキシム200が市場に出回っていると警告し、違反製品があれば回収して対処するよう当局に要請した。

ベトナム保健省医薬品管理局は、偽造抗生物質セフィキシム200に関して、捜査機関と連携し、偽造セフィキシム200製品の出所を検証して追跡し、規則に違反した組織や個人を厳しく処分するよう要求する文書を各省市保健局に送付した。

保健省は、偽造抗生物質セフィキシム200が市場に出回っていると警告し、違反製品があれば回収して対処するよう当局に要請した。

これを受けて医薬品管理局は、 タインホア省試験センターから試験証明書付きの公式文書を受け取り、製品サンプルのラベル情報は以下のとおりであると報告した：セフィキシム200フィルムコーティング錠、GĐKLH番号：VD-28887-18、バッチ番号：15030723、NSX：030723、HD：030725、製造場所：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。

薬物サンプルは、フンティン製薬株式会社（住所：タインホア省ガソン郡ガソン町フンロン地区207）のタインホア省検査センターで採取されました。

当該医薬品サンプルは、セフィキシムの基本基準に基づく定性指標の品質要件を満たしていませんでした。その後、医薬品管理局はビンズオン省試験センターから正式な文書を受け取り、製品サンプルの試験報告書と以下のラベル情報が記載されていました。「セフィキシム200フィルムコーティング錠、GĐKLH番号：VD-28887-18、バッチ番号：28201123、NSX：201123、HD：201125、製造地：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company」。

ビンズオン省検査センターは、タンズイ薬局（住所：ビンズオン省バウバン郡ライフン市ライケ区4グループ174）で医薬品サンプルを採取しました。この医薬品サンプルは、セフィキシムの基本基準に基づく品質指標の品質要件を満たしていませんでした。

その後、2024年7月23日、Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Companyも、CEFIXIM 200のバッチの製造と、同社で保管されている医薬品サンプルと市場でタインホア省試験センターが収集した医薬品サンプルの違いを報告する公式文書No. 284/DCLを発行しました。

これらの結果に基づき、ベトナム医薬品管理局は、偽造医薬品セフィキシム200の防止を強化するよう各省および中央直轄市の保健局に文書を送付した。

したがって、ベトナム医薬品管理局は、省および市の保健局に対して、ラベルに記載されている偽造医薬品に関する情報を医薬品企業および使用者に通知することを義務付けています。CEFIXIM 200 フィルムコーティング錠、登録番号: VD-28887-18、バッチ番号: 15030723、製造日: 030723、製造日: 030725、バッチ番号: 04200623、製造日: 200623、製造日: 200625、バッチ番号: 28201123、製造日: 201123、製造日: 201125。製造施設: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company には、次の特徴があり、本物の医薬品と区別する特徴があります。

本物の薬と偽物の薬を見分けるための標識。

上記の事件を受け、ベトナム医薬品管理局は、医薬品、化粧品、機能性食品、薬草、伝統医学の分野における密輸、貿易詐欺、偽造品や粗悪品の製造・取引に対する取り締まり強化に関する首相指令17/CT-TTgを引き続き厳格に実施するよう関係機関に要請した。

同時に、保健省の公式通達第7173/BYT-QLD号に記載されている管理強化、医薬品の品質検査、偽造医薬品および出所不明の医薬品の撲滅に関する指示を厳格に実施する。

メディア機関と連携して、薬物取引および使用施設と個人に対し、上記の識別標識が付いた偽造セフィキシム 200 製品を取引または使用しないよう、また合法的な製薬事業所でのみ薬物を売買するよう周知します。

出所不明の医薬品を売買しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造または取引の疑いのある兆候があれば、すぐに保健当局および関係当局に報告してください。

警察、市場管理機関、運営委員会389および関係当局と連携し、地域内の麻薬取引施設の検査を実施する。

上記の偽造Cefixim 200製品に関する情報を調査、検証し、その出所を追跡し、現行の規制に従って違反組織および個人を処理します。

同時に、偽造セフィキシム200の製造、取引、使用を速やかに検知し、防止する。検査センターに対し、偽造または品質不良の恐れのある医薬品について、当該地域に流通する医薬品のサンプリングと品質管理を強化するよう指示する。また、発見された事例を速やかに保健省および関係当局に報告する。

地域内の偽造医薬品、密輸医薬品、出所不明の医薬品に関する情報を受け付けるホットラインを設置し、関係当局と速やかに連携して確認・対応します。

また、偽造医薬品の問題に関して、当局は最近、ハノイにあるF.ホフマン・ラ・ロシュ社のスイスの代表事務所から、ラベルに「アクテムラ 400 mg/20 mL、バッチ番号 B2101B32」と記載された、偽造の疑いのある製品サンプルを発見したことを通知する文書を受け取りました。

顧客から提供された偽造医薬品と疑われるサンプルは、F. ホフマン・ラ・ロシュ社によって比較、照合され、この会社が配布しトルコ国内でのみ流通しているバッチ番号 B2101B32 の Actemra 400 mg/20 mL のバッチサンプルと比較して異なる特徴があることが確認されました。

ベトナム医薬品ビジネス協会の情報によると、偽造された医薬品サンプルのほとんどは抗生物質で、有名製薬ブランドの高価な抗生物質であることが多い。

偽造医薬品は非常に精巧に製造されており、本物と偽造医薬品のパッケージと使用説明書を並べて比較した場合にのみ違いがわかります。

市場管理機関の代表者も、従来の方法では本物と偽物を正確に見分けるのは容易ではないと認めた。

医薬品の成分と品質を検査することは、製品の真正性を判断する最適な方法ですが、評価と調査には多額の費用と長い時間がかかります。これは、市場に流通する偽造医薬品や偽造機能性食品の問題を検出し、迅速に対処するための大きな障壁にもなっています。

製品の原産地を特定し追跡するための技術の応用

蔓延する偽造医薬品問題は、患者にとって大きな危険をもたらします。偽造医薬品を使用すると、患者は多額の費用をかけて薬を購入しなければならないにもかかわらず、病状は改善するどころか悪化し、「治癒不可能な状態」にあると感じ、パニックと恐怖に陥ります。

偽造医薬品は、治療効果を無効化する可能性があるため、治療を困難にします。患者が重篤な病状で特殊な薬剤や抗生物質の使用が必要な場合、偽造医薬品を使用すると、患者の命を救う絶好の機会が失われ、深刻な結果、さらには死に至ることもあります。

患者が偽造薬を服用すると薬剤耐性菌の出現を招き、医師は治療手順の変更を余儀なくされ、治療期間が長引いてコストが増加する可能性があります。

高血圧、糖尿病、喘息などの慢性疾患（定期的に長期間にわたって薬を服用しなければならない）を抱える人が偽造医薬品を服用すると、治療の効果がなく、病気がどんどん重症化するため、生命に非常に危険を及ぼします。

場合によっては、偽造医薬品には、手作業による製造工程のため、品質の悪い有効成分や医薬品が含まれており、製造者は他の多くの不純物を混ぜ、さらには毒性物質を含んでいることもあり、使用者の死につながる可能性があります。

中毒情報センター（バクマイ病院）所長のグエン・チュン・グエン医師は、薬は信頼できる場所で購入すべきであり、「手渡し」の薬や、この種の薬の販売を規制する法律がない国でインターネットで販売されている薬は絶対に購入しないよう推奨している。

偽造医薬品や模造医薬品の問題に直面している保健省医薬品登録諮問委員会のレ・ヴァン・トゥルイエン委員長は、真正な企業や製造業者は、消費者や管理者がブランドを容易に識別し、製品の出所を追跡できるよう、先進的で現代的な偽造防止技術の研究開発に投資する必要があると述べた。これは、製造業者とその製品のイメージを保護し、偽造を防止するための効果的な手段でもある。

保健省医薬品管理局長のヴー・トゥアン・クオン氏は、各省市の保健局に対し、地域内の医薬品取引、卸売・小売業の施設に対する検査と査察を強化し、医薬品取引の請求書が完全で有効な書類であることを確認し、出所不明の医薬品や密輸医薬品の取引を速やかに検知し防止するよう要請した。

同時に、メディア機関と連携し、インターネットで医薬品を購入せず、医薬品の原産地と品質を証明する完全な請求書と書類を持って、合法的な製薬会社でのみ医薬品を購入するよう広く人々に周知します。

医薬品は人々の健康に関わる特別な製品です。そのため、人々の健康を守るためには、偽造品、模造品、粗悪品を断固として排除する必要があります。特に出所不明の偽造医薬品には、警戒を怠ってはなりません。

出典: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html