偽造セフィキシム 200 抗生物質に関する警告

保健省は、偽造抗生物質セフィキシム200が市場に出回っていると警告し、違反製品があれば回収して対処するよう当局に要請した。

ベトナム保健省医薬品管理局は、偽造抗生物質セフィキシム200に関して、捜査機関と連携し、偽造セフィキシム200製品の出所を検証して追跡し、規則に違反した組織や個人を厳しく処分するよう要求する文書を各省市保健局に送付した。

保健省は、偽造抗生物質セフィキシム200が市場に出回っていると警告し、違反製品があれば回収して対処するよう当局に要請した。

これを受けて医薬品管理局は、 タインホア省試験センターから試験証明書付きの公式文書を受け取り、製品サンプルのラベル情報は以下のとおりであると報告した：セフィキシム200フィルムコーティング錠、GĐKLH番号：VD-28887-18、バッチ番号：15030723、NSX：030723、HD：030725、製造場所：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。

薬物サンプルは、フンティン製薬株式会社（住所：タインホア省ガソン郡ガソン町フンロン地区207）のタインホア省検査センターで採取されました。

薬物サンプルは、基本基準に従ったセフィキシムの定性指標の品質要件を満たしていません。その後、医薬品管理局はビンズオン省試験センターから正式な文書を受け取り、製品サンプルの試験報告書と以下のラベル情報が記載されていました：セフィキシム 200 フィルムコーティング錠、GĐKLH 番号：VD-28887-18、バッチ番号：28201123、NSX：201123、HD：201125、製造場所：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。

薬物サンプルは、ビンズオン省検査センターのThanh Duy薬局（住所：ビンズオン省バウバン郡ライフン市ライケ4グループ174）で採取されました。薬物サンプルは、基本基準に従った定性指標セフィキシムの品質要件を満たしていませんでした。

その後、2024年7月23日、Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Companyも、CEFIXIM 200のバッチの製造と、同社で保管されている医薬品サンプルと市場でタインホア省試験センターが収集した医薬品サンプルの違いを報告する公式文書No. 284/DCLを発行しました。

これらの結果に基づき、ベトナム医薬品管理局は、偽造医薬品セフィキシム200の防止を強化するよう各省および中央直轄市の保健局に文書を送付した。

したがって、ベトナム医薬品管理局は、省および市の保健局に対し、ラベルに記載されている偽造医薬品に関する情報を医薬品企業および使用者に通知することを義務付けています：CEFIXIM 200フィルムコーティング錠、登録番号：VD-28887-18。バッチ番号: 15030723、NSX: 030723、HD: 030725、バッチ番号: 04200623、NSX: 200623、HD: 200625、バッチ番号: 28201123、NSX: 201123、HD: 201125。生産施設：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company には、実際の医薬品と次のような特徴と区別する特徴があります。

本物の薬と偽物の薬を見分けるための標識。

上記の事件を受け、ベトナム医薬品管理局は、医薬品、化粧品、機能性食品、薬草、伝統医学の分野における密輸、貿易詐欺、偽造品や粗悪品の製造・取引に対する取り締まり強化に関する首相指令17/CT-TTgを引き続き厳格に実施するよう関係機関に要請した。

同時に、保健省の公式通達第7173/BYT-QLD号に記載されている管理強化、医薬品の品質検査、偽造医薬品および出所不明の医薬品の撲滅に関する指示を厳格に実施する。

メディア機関と連携し、麻薬取引および使用施設および人々に、上記の識別標識が付いた偽造 Cefixim 200 製品を取引または使用しないよう周知します。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。

出所不明の薬物を購入または販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。

警察、市場管理機関、運営委員会389および関係当局と連携し、地域内の麻薬取引施設の検査を実施する。

上記の偽造Cefixim 200製品に関する情報を調査、検証し、その出所を追跡し、現行の規制に従って違反組織および個人を処理します。

同時に、偽造セフィキシム 200 医薬品の製造、取引、使用を速やかに検出し、防止します。試験センターに対し、偽造または品質不良の恐れのある医薬品の有無について、地域内で流通している医薬品のサンプリングと品質試験を増やすよう指示する。発見された事件を直ちに保健省および関係当局に報告する。

地域内の偽造医薬品、密輸医薬品、出所不明の医薬品に関する情報を受け付けるホットラインを設置し、関係当局と速やかに連携して確認・対応します。

また、偽造医薬品の問題に関して、当局は最近、ハノイのF.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社スイス代表事務所から、偽造医薬品と疑われる製品サンプルの発見について通知された文書を受け取りました。ラベルには「アクテムラ 400 mg/20 mL、バッチ番号 B2101B32」と記載されていました。

顧客から提供された偽造品の疑いのある製品のサンプルは、F. Hoffmann-La Roche Ltd. によって特定されました。この会社が販売し、トルコでのみ流通している Actemra 400 mg/20 mL (バッチ番号 B2101B32) のバッチサンプルと比較、クロスチェックし、違いの兆候があることを確認します。

ベトナム医薬品ビジネス協会の情報によると、偽造された医薬品サンプルのほとんどは抗生物質で、有名製薬ブランドの高価な抗生物質であることが多い。

偽造医薬品は非常に精巧に製造されており、本物と偽造医薬品のパッケージと使用説明書を並べて比較した場合にのみ違いがわかります。

市場管理機関の代表者も、従来の方法では本物と偽物を正確に見分けるのは容易ではないと認めた。

医薬品の成分や品質を検査することは、製品の真正性を判断する最適な方法ですが、評価と調査には多額の費用と長い時間がかかります。これは、市場における偽造医薬品や偽造機能性食品の問題を検出し、迅速に対処するための大きな障壁でもあります。

製品の原産地を特定し追跡するための技術の応用

偽造医薬品の蔓延は患者に大きな害をもたらします。偽造薬を使用すると、患者は薬を買うために多額のお金を費やす必要があるかもしれないが、病気は改善せず、むしろ悪化し、患者は「万能薬」状態にあると思い込んでパニックや恐怖を引き起こす。

偽造医薬品は治療の効果を無効にする可能性があるため、治療を困難にすることもあります。重病患者が特別な薬や抗生物質を使用する必要があるのに、偽薬を使用すると、患者の命を救う黄金の時間が過ぎ、病気がますます重くなり、死に至ることもあります。

患者が偽造薬を服用すると薬剤耐性菌の出現を招き、医師は治療手順の変更を余儀なくされ、治療期間が長引いてコストが増加する可能性があります。

高血圧、糖尿病、喘息などの慢性疾患（定期的に長期間にわたって薬を服用しなければならない）を抱える人が偽造医薬品を服用すると、治療の効果がなく、病気がどんどん重症化するため、生命に非常に危険を及ぼします。

場合によっては、偽造医薬品には、手作業による製造工程のため、品質の悪い有効成分や医薬品が含まれており、製造者は他の多くの不純物を混ぜ、さらには毒性物質を含んでいることもあり、使用者の死につながる可能性があります。

中毒情報センター（バクマイ病院）所長のグエン・チュン・グエン医師は、薬は信頼できる場所で購入すべきであり、「手渡し」の薬や、この種の薬の販売を規制する法律がない国でインターネットで販売されている薬は絶対に購入しないよう推奨している。

偽造医薬品や模造医薬品の問題に直面して、保健省医薬品登録諮問委員会のレ・ヴァン・トゥルイエン委員長は、真正な企業や製造業者は、消費者や管理者がブランドを容易に識別し、製品の出所を追跡できるように、先進的で現代的な偽造防止技術の研究開発に投資する必要があると述べた。これは、偽造品からメーカーとその製品のイメージを保護する効果的な方法でもあります。

保健省医薬品管理局長のヴー・トゥアン・クオン氏は、各省市の保健局に対し、薬物取引、卸売、小売の施設に対する検査と査察を強化し、薬物取引に完全なインボイスと有効な書類があることを保証するよう要請した。出所不明の薬物や密輸薬物の取引活動を適時に検出し、防止する。

同時に、メディア機関と連携し、インターネットで医薬品を購入せず、医薬品の原産地と品質を証明する完全な請求書と書類を持って、合法的な製薬会社でのみ医薬品を購入するよう広く人々に周知します。

医薬品は人間の健康に関係する特別な製品です。したがって、人々の健康を守るためには、偽造品や模造品、粗悪品を断固として排除する必要があります。人々は偽造医薬品、特に出所不明の製品に対しても警戒する必要があります。

出典: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html