保健省は、偽造のセフィキシム200抗生物質が市場に出回っていると警告し、関係当局に対し、発見された違反製品の回収と適切な処理を要請した。
保健省医薬品管理局は、偽造セフィキシム200抗生物質に関する文書を各省・市の保健局に送付し、捜査機関と協力して情報を確認し、偽造セフィキシム200製品の出所を追跡すること、および規制に違反した組織や個人を厳格に処罰することを要請した。
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| 保健省は、偽造のセフィキシム200抗生物質が市場に出回っていると警告し、関係当局に対し、発見された違反製品の回収と適切な処理を要請した。 |
そのため、ベトナム医薬品管理局は、 タインホア省試験センターから、以下の表示情報を持つ製品サンプルに関する試験報告書を添付した文書を受け取ったと発表した。セフィキシム200フィルムコーティング錠、登録番号：VD-28887-18、バッチ番号：15030723、製造日：030723、有効期限：030725、製造元：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。
薬物サンプルは、タインホア省検査センターがフンティン製薬株式会社（住所：タインホア省ガソン郡ガソン町フンロン地区207）から採取した。
医薬品サンプルは、定められた基準に従ってセフィキシムの定性試験の品質要件を満たしていませんでした。その後、医薬品管理局はビンズオン省試験センターから試験報告書とともに書簡を受け取り、製品サンプルには以下の表示情報が記載されていました：セフィキシム200フィルムコーティング錠、登録番号：VD-28887-18、バッチ番号：28201123、製造日：201123、有効期限：201125、製造元：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。
ビンズオン省検査センターは、タインズイ薬局（住所：ビンズオン省バウバン郡ライフン市ライケー第4グループ174）から薬剤サンプルを採取した。このサンプルは、定められた基準に従ってセフィキシムの定性試験における品質要件を満たしていなかった。
その後、2024年7月23日、Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Companyは、CEFIXIM 200の医薬品バッチの製造と、同社に保管されている医薬品サンプルとタインホア省検査センターが市場から収集した医薬品サンプルとの間の不一致について報告する公式文書第284/DCL号を発行しました。
これらの結果に基づき、ベトナム医薬品管理局は、偽造セフィキシム200の予防と管理を強化することに関する文書を各省および中央直轄市の保健局に送付した。
医薬品管理局は、各省および市の保健局に対し、以下のラベルが付いた偽造医薬品について医薬品事業者および使用者に情報提供するよう要請します。CEFIXIM 200フィルムコーティング錠、登録番号：VD-28887-18、ロット番号：15030723、製造日：030723、有効期限：030725、ロット番号：04200623、製造日：200623、有効期限：200625、ロット番号：28201123、製造日：201123、有効期限：201125、製造元：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。これらの偽造医薬品は、正規品と以下の特徴で区別されます。
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| 本物の医薬品と偽造医薬品を見分ける特徴。 |
上記の事件を受け、ベトナム医薬品管理局は関係機関に対し、医薬品、化粧品、機能性食品、薬草、伝統医学原料の分野における密輸、貿易詐欺、偽造品および規格外品の製造・取引に対する取り締まり強化に関する首相指令17/CT-TTgを引き続き厳格に実施するよう要請する。
同時に、医薬品の品質管理および検査の強化、偽造医薬品および違法に入手された医薬品との闘いに関する保健省の公式文書第7173/BYT-QLD号の指示を厳格に実施する。
メディア機関と連携して、医薬品小売業者、使用者、および一般市民に対し、前述の識別特性を持つ偽造セフィキシム200製品の取引や使用を避けるよう、また、正規の製薬会社からのみ医薬品を購入および販売するよう周知する。
出所不明の医薬品を購入または販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造または取引に関する疑わしい兆候があれば、速やかに保健当局および関係機関に報告してください。
警察、市場管理機関、運営委員会389、その他の関連機関と連携し、当該地域の麻薬取引業者に対する検査を実施した。
上記偽造セフィキシム200製品について調査、情報検証、出所追跡を行い、現行の規制に従って違反組織および個人に対処する。
同時に、偽造セフィキシム200の製造、販売、使用を速やかに検知し、防止する。検査センターに対し、地域内で流通している医薬品、特に偽造される恐れのあるものや品質の劣るものについて、サンプリングと品質管理を強化するよう指示する。また、発見された事例は速やかに保健省および関係当局に報告する。
偽造医薬品、密輸医薬品、出所不明の医薬品に関する情報を地域内で受け付けるホットラインを設置し、関係機関と迅速に連携して事案の確認と処理を行う。
偽造医薬品の問題に関して、当局は最近、スイスのF.ホフマン・ラ・ロシュ社のハノイ駐在事務所から、偽造の疑いのある製品（ラベル：アクテムラ400mg/20mL、ロット番号B2101B32）の発見を知らせる文書を受け取った。
顧客から提供された偽造医薬品の疑いのあるサンプルをF.ホフマン・ラ・ロシュ社が比較検証したところ、同社がトルコ国内でのみ販売しているアクテムラ400mg/20mLのロット番号B2101B32とは異なることが確認されました。
ベトナム医薬品ビジネス協会からの情報によると、偽造医薬品の大部分は抗生物質であり、しかも多くの場合、有名製薬会社の高価な抗生物質である。
偽造医薬品は非常に巧妙に製造されているため、本物と偽造医薬品の違いを見分ける唯一の方法は、両者の包装や説明書を並べて比較することである。
市場管理機関の代表者らは、従来の方法では、正規品と偽造品を正確に区別することは容易ではないと認めた。
医薬品の成分と品質を検査することは、製品の真正性を判断する最適な方法ですが、多額の資金と長期間の評価・調査が必要となります。これは、市場に出回る偽造医薬品や偽造サプリメントの問題を迅速に発見し、対処する上で大きな障害となっています。
製品の識別と追跡に技術を応用する。
偽造医薬品の蔓延は、患者にとって重大な脅威となっている。偽造薬を使用すると、患者は多額の費用を薬に費やすことになるが、症状は改善しないどころか悪化する可能性があり、治療不可能だと思い込んで不安や恐怖を感じるようになる。
偽造医薬品は治療を困難にするだけでなく、治療効果を低下させる可能性もある。重篤な患者が特殊な薬剤や抗生物質を必要とする場合、偽造医薬品の使用は命を救うための重要な機会を逸し、病状の悪化や死に至る恐れがある。
偽造医薬品を使用する患者は、抗生物質耐性菌を発症する可能性があり、医師は治療手順の変更を余儀なくされ、治療期間の長期化と大幅なコスト増につながる。
高血圧、糖尿病、喘息などの慢性疾患を抱える人々（定期的に長期間薬を服用する必要がある人々）にとって、偽造医薬品の使用は治療効果が失われ、病状が悪化するため、生命にとって極めて危険です。
偽造医薬品の中には、製造工程が手作業で行われるため、有効成分や医薬品成分の品質が低いものがあり、製造業者が様々な不純物を混ぜ込んだり、場合によっては有毒物質を混入させたりすることもあり、使用者にとって致命的な結果を招く可能性がある。
バクマイ病院中毒管理センター所長のグエン・チュン・グエン医師は、信頼できる供給元から医薬品を購入し、「輸入品」や、こうした医薬品の販売を規制する法律がない国でオンライン販売されている医薬品は絶対に購入しないよう人々に助言している。
偽造医薬品の問題に関して、保健省医薬品登録諮問委員会のレ・ヴァン・トゥルエン委員長は、正規の企業や製造業者は、消費者や規制当局がブランドを容易に識別し、製品の原産地を追跡できるよう、高度な偽造防止技術の研究開発に投資する必要があると考えている。これは、製造業者とその製品のイメージを守り、偽造品対策にも効果的な方法である。
保健省医薬品管理局のヴー・トゥアン・クオン局長は、各省・市の保健局に対し、管轄区域内の医薬品販売業者、卸売業者、小売業者に対する検査とチェックを強化し、医薬品販売業者が完全かつ有効な請求書や書類を所持していることを確認するとともに、出所不明の医薬品や密輸医薬品の取引を速やかに発見し、防止するよう要請した。
同時に、メディア機関と連携して情報を広く発信し、人々がオンラインで医薬品を購入するのではなく、正規の製薬会社から、医薬品の原産地と品質を証明する完全な請求書や書類とともに医薬品を購入するように促す。
医薬品は、人間の健康に直接影響を与える特別な製品です。したがって、公衆衛生を守るためには、偽造品、模倣品、粗悪品を断固として排除することが極めて重要です。また、人々は偽造医薬品や模倣医薬品、特に出所不明の医薬品に対して警戒を怠ってはなりません。
出典: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html
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