300以上の医薬品の新規発行と流通登録の延長

300以上の医薬品の新規発行と流通登録の延長

医薬品庁の情報によると、このうち製品の約2分の3は新たな流通登録証明書を取得した外国の医薬品、ワクチン、医療用生物製剤である。残りは流通登録証明書が延長された製品です。

具体的には、ベトナムでは171の外国医薬品に新たな流通登録証明書が付与され、そのうち164の医薬品には5年間の新規流通登録証明書が付与され、7つの医薬品には3年間の新規登録証明書が付与された。

71種類の外国医薬品のうち、37種類の医薬品には5年間の新規流通登録証明書が付与され、3種類の医薬品には3年間の登録証明書が付与され、残りの医薬品は5年間または3年間の更新を受けた。 69のワクチンと医療用生物製剤の流通登録証明書は3年から5年間延長されている。

ベトナム医薬品局は、製造施設および医薬品、ワクチン、および医療用生物学的製品を登録する施設に対し、以下の義務を完全に履行することを義務付けています。

登録された書類に従って医薬品を製造し、供給します 保健省、登録番号を医薬品ラベルに印刷または貼り付ける必要があります。

ベトナムにおける医薬品の生産、輸入、流通に関連するベトナムの法律および保健省の規制を遵守してください。ベトナムおよび受け入れ国における医薬品の流通プロセスに変更があった場合、施設は直ちにベトナム医薬品局に通知しなければなりません。

保健省の現行の回覧 (回覧番号 11/2018/TT-BYT、回覧番号 03/2020/TT-BYT、回覧番号 08/2022/TT- など) の規制に従って医薬品の品質基準を更新します。バイト。

変更があった場合は、Circular 01/2018/TT-BYT および Circular 08/2022/TT-BYT の規制に従って、医薬品ラベルと医薬品使用説明書を更新します。

流通登録証の有効期間中、登録施設の稼働状態を維持します。事業所が運営条件を満たさなくなった場合、事業所は30日以内に登録事業所を変更しなければなりません。

さらに、医薬品登録施設は、医薬品および薬効成分を生産する施設の適正製造基準 (GMP) への準拠について報告する責任もあります。製造施設が生産ライセンスを取り消された場合、またはホスト国の GMP 基準を満たしていない場合、施設は 15 日以内に医薬品管理局に通知する必要があります。

また、医薬品管理局は、医薬品登録施設に対し、処方薬に関する規制を厳格に遵守し、ベトナムにおける医薬品の安全性、有効性および望ましくない影響を監視し、保健省の規制に従って報告書を作成するよう治療施設と連携することを求めています。

これに先立ち、500週間前、ベトナム医薬品局は、生物学的同等性が証明された医薬品を含む、国内外で製造された約XNUMXの医薬品および医薬品成分の新規および拡張を許可する決定を下した。

史上最低の出生率、ベトナムの人口は多くの課題に直面している

全国人口行動月間のイベントでは、 保健省のチャン・ヴァン・トゥアン副大臣は、ベトナムの人口対策は現在多くの困難と課題に直面していると述べた。現実に生じている多くの人口問題は、現在および将来のベトナムの社会生活と持続可能な発展に直接影響を与えています。

大きな課題の 2023 つは、全国規模で安定した代替出生率を維持することが真に持続可能ではないことです。出生率の傾向は緩やかな低下の兆候を示しています（1,96 年には女性 XNUMX 人当たりの子供数は XNUMX 人と推定され、史上最低となり、今後数年間は減少し続けると予測されています）。

出生時の性比の増加率は抑制されているが、依然として高水準にあり、減少する気配はない（2023年までに男児112人、女児100人になる）。

高齢化率は急速に進んでおり、まもなく人口の黄金期を過ぎるでしょう。児童婚、青少年の妊娠・出産、身長、体力、生活の質をさらに改善する必要がある。

一方、人口労働機構の組織は安定しておらず、州や市間の統一性が欠けている。人口作業のための投資リソースが要件と割り当てられたタスクに見合っていません。

チャン・ヴァン・トゥアン保健副大臣は、2025年以降も人口対策は引き続き多くの困難と課題に直面し、多くの目標は達成が困難になる危険があると強調した。

割り当てられた要件、任務、および計画された目標を実行するために、保健省は人口問題に取り組む役人、公務員、および公務員のチームに対し、引き続き団結し、積極的かつ積極的かつ創造的になり、党委員会との助言を求める。そしてあらゆるレベルの当局。人口に関するガイドラインや政策を効果的に実施するよう人々を調整し、奨励する。

保健部担当次長 ハノイ グエン・ディン・フン氏は、ハノイ市は近年、人口の質を向上させるために多くのモデルを効果的に導入し、人々から熱狂的な反応を得ていると述べた。典型的なモデルには、地域の高齢者向けのヘルスケア モデル、結婚前の健康診断と相談モデル、青少年と若者向けのリプロダクティブ ヘルスケア モデルなどがあります。

2024年、都市。ハノイは引き続き代替出生力と安定した人口規模をしっかりと維持しています。出生時の性比は年々徐々に減少します。人口の質は大幅に向上しました。

ハノイの人口は現在約 8,7 万人、平均寿命は 76,3 歳です。定期健康診断を受けている高齢者の割合は88％に達した。結婚前に健康診断を受けている若者の割合は65％に達した。特にハノイは、この地域における多くの胎児および新生児疾患のスクリーニング、診断、治療の実施にも関心を持っており、出生前スクリーニング率は 85%、出生前スクリーニング率は 89% に達しています。

ハノイ保健局の担当副局長は、国家の台頭期においては人口が発展力に決定的な役割を果たしていると強調した。

ハノイにおける人口活動を効果的にし、明確で質の高い安定した変化を生み出すために、ハノイは今後も 5 つの重要な課題を適切に実施することに注力していきます。その中にはシティも。人口の質を向上させるためのプログラムと計画に焦点を当てます。

それに加えて、ハノイは出生水準を管理し、代替出生水準をしっかりと維持し、首都の迅速かつ持続可能な発展に貢献し、保健サービスを改善します。

質の高い人口を含む人口に関する国民行動月間のメッセージは、ベトナムの発展の原動力です。

結婚前に健康診断を受けて、黄金世代を迎える準備をしましょう。合理的な出生率、人口バランス、持続可能な未来を維持します。 2人の子供がおり、両親は賢く、子供たちは恵まれています。出生時の性比を制御するための基礎となる男女平等。

小さな傷からの黄色ブドウ球菌感染症

小さなかゆみが突然広がり、発赤と激しい痛みを引き起こしたため、ハノイの44歳の女性は指を切断し、多くの後遺症に悩まされました。

中央熱帯病病院は、黄色ブドウ球菌に感染した患者を受け入れ、治療したと発表した。

その前に、TTYさん（44歳、ハノイ）は左手に小さなかゆみのある箇所を発見しました。しかし、このかゆみはすぐに広がり、赤みや激しい痛みを引き起こします。感染が手に広がったとき、Yさんは中央熱帯病病院を受診し、整形外科・脊髄神経科に入院しました。

ここで医師らは、彼女の手と小指の皮膚の一部が壊死していると判断し、彼女は指を切断する手術を受けることを余儀なくされた。 Y さんは、重篤な皮膚感染症を引き起こす細菌の一種である黄色ブドウ球菌感染によって引き起こされる手の蜂窩織炎と診断されました。

治療では、医師が感染症を除去し、患者の血糖値を制御する手術を調整します。 Y さんは、死んだ組織を除去し、組織の再生を促進するために陰圧吸引システムを取り付けるために 2 回の壊死切除術を受けなければなりませんでした。傷がきれいで粒子組織が十分に発達している場合、医師は欠損部を覆うために皮弁を移植し、厚い皮膚を移植する手術を行います。

治療は、手術、術後のケア、手と指の運動機能を回復するための理学療法を含めて1か月以上続きました。

整形外科・脊髄神経科部長のホアン・マン・ハ修士によると、患者には2型糖尿病と知的障害の病歴があるが、血糖コントロールがうまくいかず、定期検査を受けていないという。そのため、糖尿病を背景に感染が急速に拡大し、重症化した。

ハ博士は、この場合の蜂窩織炎の治療は非常に複雑であり、多くの専門分野間の調整が必要であると述べた。現在も患者は多くの合併症や長期的な影響に直面している。手の可動性が低下し、患者は指を握ったり、完全に伸ばしたりすることができません。手の感覚も、特に移植された皮膚領域で軽減されます。

「組織球炎は危険な病気であり、特に糖尿病などの基礎疾患を持つ人にとっては危険です。予防するには、基礎疾患を適切にコントロールし、定期的に健康診断を受け、皮膚病変に注意する必要があります。赤み、腫れ、痛み、または広範な炎症の兆候を見つけた場合は、タイムリーな診断と治療のためにすぐに医療施設に行く必要があります」とホアン・マン・ハ医師は推奨しました。