HPVワクチン接種は、2026年7月1日から義務的な予防接種プログラムに組み込まれる。
同通達によれば、国家予防接種情報管理システムは、予防接種の受給者、ワクチン、生物学的製剤、予防接種手順、統計、報告、および管理上必要とされるその他のサブシステムを管理するためのサブシステムを含め、全国的な予防接種データの管理、更新、保存、活用、および共有を行うための情報システムである。
ワクチン接種後の有害事象とは、ワクチン接種後に発生する、局所的または全身的な症状を含む異常な健康状態を指し、必ずしもワクチンまたは生物学的製剤の使用に起因するものではありません。これには、一般的なワクチン接種後の反応および重篤なワクチン接種後の合併症が含まれます。
一般的なワクチン接種後反応とは、ワクチンや生物学的製剤の投与後に頻繁に観察される臨床症状であり、自然に消失し、長期的な影響は引き起こさない。
通達13号の注目すべき点の1つは、ヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされるヒトの疾患が、拡大予防接種プログラムを通じた義務的予防接種においてワクチンおよび生物学的製剤の使用を必要とする疾患のリストに含まれるという規制である。
小児へのワクチン接種は、拡大予防接種プログラムの一環です。
具体的には、通達13/2026/TT-BYTの第3条では、義務的予防接種においてワクチンおよび生物学的製剤の使用を必要とする疾病のリストが規定されており、これには以下が含まれる。
1. B型肝炎ウイルス感染。
2. 結核。
3. ジフテリア
4. 百日咳。
5. 破傷風
6. ポリオ。
7. インフルエンザ菌b型によって引き起こされる疾患。
8. 麻疹
9. 風疹。
10. 日本脳炎
11. ロタウイルス性下痢。
12．肺炎球菌感染症
13. ヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされるヒトの疾患。
14. 保健大臣が定めるその他の疾病
通達13/2026/TT-BYTは、定期予防接種、キャッチアップ予防接種、予防的予防接種キャンペーン、および流行制御予防接種の実施、予防接種活動に関する情報および報告体制、予防接種対象者の管理、ならびにワクチンおよび生物学的製剤の使用中に発生した重篤な有害事象の原因を評価するための専門家諮問委員会についても規定している。
感染症対策のための予防接種において、ワクチンおよび生物学的製剤の使用が義務付けられている疾患の一覧。
1. ジフテリア
2. ポリオ。
3. 百日咳。
4. 風疹。
5. 麻疹
6. コレラ
7. 日本脳炎
8. 狂犬病。
9. インフルエンザ
10. COVID-19
11. 世界保健機関が勧告し、保健大臣が決定するその他の感染症。
ワクチン接種中に発生した重篤な有害事象は、どのように対処すべきでしょうか？
通達13では、ワクチン接種は以下の手順に従わなければならないことも明確にされています。ワクチン接種前に、保健大臣の専門ガイドラインに従ってワクチン接種前のスクリーニングを実施する。
予防接種中は、予防接種スケジュールを正しく守り、各種類のワクチンおよび生物学的製剤を製造元の指示に従って使用し、疾病予防管理部の専門ガイドラインに従って予防接種の安全性を確保する。
ワクチン接種後：ワクチン接種を受けた人をワクチン接種会場で少なくとも30分間観察する。保護者、後見人、または法定代理人（子供、民事能力が減退した人、民事能力が制限されている人の場合）に、自宅で少なくとも24時間観察を続けるよう指示する。疾病予防局の専門ガイドラインに従ってワクチン接種情報を記録する。
ワクチン接種中に発生した重篤な有害事象への対応については、通達13号のガイドラインに従い、緊急治療と重篤な有害事象の原因の予備的評価のためにワクチン接種を直ちに中止する必要があります。状況が関係当局の能力を超える場合は、重篤な有害事象を経験した人を適切な医療施設に移送して検査と治療を受けさせる必要があります。
疾病予防管理部の専門ガイドラインに従って、重篤な有害事象に関する完全な情報を収集し、必要に応じて報告する。
回覧文書13号は、ワクチンのロット、生物学的製剤などの使用を一時的に停止することに関するガイダンスを提供する。
ワクチン接種後に重篤な副反応が発生した症例を受け入れた医療施設は、緊急の医療処置と治療を提供し、必要に応じて当該事案を報告しなければならない。
ワクチンおよび生物製剤のロットの使用停止は、次のように実施されます。強制予防接種および任意予防接種の場合、省/市の専門家諮問委員会がワクチンおよび生物製剤の使用中に発生した重篤な有害事象の原因を評価し、予防接種後の重篤な有害事象の原因がワクチンまたは生物製剤の品質によるものであると暫定的に判断した場合、省人民委員会の専門保健機関の長は、保健省から書面による承認を得た後、管轄区域内で当該ロットのワクチンまたは生物製剤の使用を一時的に停止する旨の書面による決定を発行しなければなりません。
評議会が、重篤な有害事象の原因がワクチンまたは生物学的製剤の品質とは関係がないと結論付けた場合、省人民委員会傘下の専門保健機関の長は保健省に報告し、保健省から書面による同意を得た上で、当該ワクチンまたは生物学的製剤のロットの再利用を許可するかどうかを決定する。
回覧文書13/2026/TT-BYTは2026年7月1日から発効する。同時に、同日から回覧文書24/2018/TT-BYT、34/2018/TT-BYT、05/2020/TT-BYT、および52/2025/TT-BYTは効力を失う。
出典: https://suckhoedoisong.vn/tu-1-7-nhung-benh-nao-phai-tiem-chung-bat-buoc-169260520001638609.htm
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