5 លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណថ្នាំដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជា

(Chinhphu.vn) - ក្រសួងសុខាភិបាលបានចេញសារាចរលេខ 12/2025/TT-BYT គ្រប់គ្រងការចុះបញ្ជីឱសថ និងគ្រឿងផ្សំឱសថ។ វាចែងយ៉ាងច្បាស់នូវលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យចំនួន 5 សម្រាប់កំណត់ថ្នាំដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជា។

ក្រសួងសុខាភិបាល ​បញ្ជាក់​ច្បាស់​នូវ​លក្ខណៈ​វិនិច្ឆ័យ​ចំនួន ៥ សម្រាប់​កំណត់​ថ្នាំ​មិន​មាន​វេជ្ជបញ្ជា។

សារាចរបានចែងយ៉ាងច្បាស់អំពីគោលការណ៍នៃការចាត់ថ្នាក់ថ្នាំដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជា៖ ធានាសុវត្ថិភាពសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់; ធានាឱ្យបានទាន់ពេលវេលានូវការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនសម្រាប់មនុស្ស; ស្របតាមការពិតនៃការប្រើប្រាស់ និងការផ្គត់ផ្គង់គ្រឿងញៀននៅវៀតណាម។ ស្របតាមគោលការណ៍ និងបទប្បញ្ញត្តិនៃការចាត់ថ្នាក់ថ្នាំដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជារបស់ប្រទេសក្នុងតំបន់ និងជុំវិញ ពិភពលោក ។

លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់កំណត់ថ្នាំដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជា

យោងតាមសារាចរ ឱសថមួយត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាឱសថគ្មានវេជ្ជបញ្ជា ប្រសិនបើវាបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យខាងក្រោមទាំងអស់៖

1- ឱសថត្រូវតែបញ្ជាក់ថាមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការបង្ការ កាត់បន្ថយ ឬព្យាបាលជំងឺ។ មានរឹមសុវត្ថិភាពធំទូលាយដើម្បីធានាសុខភាពរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។ មានជាតិពុលទាប កំឡុងពេលផ្ទុក និងពេលចូលក្នុងខ្លួនមនុស្ស មិនបង្កើតផលិតផលខូចគុណភាព មិនបង្ករពុលដល់ប្រព័ន្ធបន្តពូជ ពុលហ្សែន ឬបង្កមហារីក គ្មានផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាន ដែលទាមទារការត្រួតពិនិត្យ និងតាមដានពីវេជ្ជបណ្ឌិត ឬបុគ្គលិក ពេទ្យ នៅពេលប្រើប្រាស់ថ្នាំតាមការណែនាំសម្រាប់ប្រើប្រាស់ និងកុំធ្វើអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំ ឬអាហារដែលប្រើជាទូទៅ ដែលអាចនាំឲ្យមានប្រតិកម្មអវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរ។

2- ថ្នាំត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលរយៈពេលខ្លីនៃជំងឺដែលអ្នកជំងឺអាចព្យាបាលដោយខ្លួនឯងដោយមិនចាំបាច់មានវេជ្ជបញ្ជានិងការត្រួតពិនិត្យដោយបុគ្គលិកពេទ្យ;

៣- គ្រឿង​ញៀន​តិច​នឹង​ធ្វើ​ឱ្យ​អាស្រ័យ; ទំនងជាមិនសូវត្រូវបានបំពាន ឬប្រើប្រាស់ខុស ដែលប៉ះពាល់ដល់សុវត្ថិភាពរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។ មិនលាក់បាំងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរដែលនាំឱ្យមានការពន្យារពេលក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនិងការព្យាបាល;

4- ថ្នាំត្រូវតែមានទម្រង់កិតើសាមញ្ញ និងផ្លូវនៃការគ្រប់គ្រង ដែលអ្នកប្រើប្រាស់អាចប្រើប្រាស់ដោយខ្លួនឯងបាន ដោយមិនចាំបាច់ត្រូវការជំនួយបច្ចេកទេស ឬការណែនាំពីវេជ្ជបណ្ឌិត ឬបុគ្គលិកពេទ្យ។ មិនមានតម្រូវការពិសេសទាក់ទងនឹងលក្ខខណ្ឌផ្ទុក ឬការគ្រប់គ្រងថ្នាំមុន និងក្រោយពេលប្រើប្រាស់។

៥- សារធាតុផ្សំមិនមានឱសថក្នុងបញ្ជីឱសថពុលចេញដោយក្រសួងសុខាភិបាល។

វិធីសាស្រ្តចាត់ថ្នាក់ថ្នាំដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជា

សារាចរបានបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា ឱសថទូទៅត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាឱសថគ្មានវេជ្ជបញ្ជា យោងទៅតាមចំណាត់ថ្នាក់នៃឱសថម៉ាកដើមដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម។

ថ្នាំទូទៅគឺជាថ្នាំដែលមានធាតុផ្សំសកម្ម ខ្លឹមសារ និងទម្រង់កិតើដូចថ្នាំដើម។

ក្នុងករណីមិនមានឱសថដើមដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ចរាចរក្នុងប្រទេសវៀតណាម ថ្នាំនេះត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាឱសថគ្មានវេជ្ជបញ្ជា យោងទៅតាមការចាត់ថ្នាក់នៃថ្នាំដែលមានធាតុផ្សំសកម្មដូចគ្នា វត្ថុធាតុដើមឱសថ ខ្លឹមសារ កំហាប់ និងទម្រង់កិតើជាថ្នាំដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណ និងចរាចរនៅក្នុងប្រទេសដែលមានភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រងថ្នាំដែលបានបញ្ជាក់ក្នុងប្រការ 9 មាត្រា 2 នៃសារាចរណែនាំនេះ (European Medicines Agency and Strength) (EM)។

ឱសថចាត់ថ្នាក់គឺជាថ្នាំដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជា យោងទៅតាមការចាត់ថ្នាក់នៃឱសថដែលមានធាតុផ្សំសកម្មដូចគ្នា ឱសថឱសថ ខ្លឹមសារ កំហាប់ និងទម្រង់កម្រិតថ្នាំ ដែលត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរនៅប្រទេសវៀតណាម ប្រសិនបើពួកគេបំពេញតាមគោលការណ៍ និងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដែលបានបញ្ជាក់ខាងលើ។

ករណីផ្សេងទៀតត្រូវបានអនុវត្តតាមមតិរបស់ក្រុមប្រឹក្សាដោយផ្អែកលើគោលការណ៍ និងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដែលបានបញ្ជាក់ខាងលើ។

សារាចរណ៍នេះចូលជាធរមានចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2025។

ប្រាជ្ញា

ប្រភព៖ https://baochinhphu.vn/5-tieu-chi-xac-dinh-thuoc-khong-ke-don-102250523143625654.htm