កាលពីដើមថ្ងៃទី 25 ខែកញ្ញា អាជ្ញាធរគ្រប់គ្រងគ្រឿងញៀននៃប្រទេសប៉ាគីស្ថាន (DRAP) បាននិយាយថា អាជ្ញាធររបស់ប្រទេសនេះកំពុងស៊ើបអង្កេតអ្នកចែកចាយក្នុងស្រុកចំនួនពីរដែលនាំចូល និងជួញដូរថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីក Avastin ពីក្រុមហ៊ុនស្វីស Roche បន្ទាប់ពីអ្នកជំងឺ 12 នាក់ដែលបានទទួលថ្នាំនេះងងឹតភ្នែក។
ទាក់ទិននឹងព័ត៌មាននេះ រដ្ឋបាលគ្រឿងញៀនវៀតណាមបាននិយាយថា នៅថ្ងៃទី 27 ខែកញ្ញា ការិយាល័យតំណាងរបស់ F. Hoffmann La Roche Ltd. បានចេញ Official Dispatch No. RA/02/09/2023 រាយការណ៍ព័ត៌មានថ្មីៗស្តីពីការស៊ើបអង្កេតពាក់ព័ន្ធនឹងថ្នាំ Avastin ដែលបានរៀបរាប់ខាងលើ។
ជាពិសេស នៅក្នុងប្រទេសប៉ាគីស្ថាន អ្នកជំងឺប្រហែល 12 នាក់បានបាត់បង់ការមើលឃើញរបស់ពួកគេបន្ទាប់ពីបានប្រើការចាក់ថ្នាំដែលផ្តល់ដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់ខុសច្បាប់ Genius Pharmaceutical Service។
ថ្នាំនេះមានស្លាក "Inj. Avastin 1.25mg/0.05ml" ដែលអាចត្រូវបានយល់ច្រឡំថាជាផលិតផល Roche ។ ថ្នាំ Avastin របស់ Roche មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំភ្នែកណាមួយឡើយ។
Genius Pharmaceutical Service ផ្គត់ផ្គង់/រំលាយ/វេចខ្ចប់ថ្នាំឡើងវិញក្នុងកម្រិត 1.25mg/0.5ml ក្រោមលក្ខខណ្ឌគ្មានអនាម័យ និងមិនមានការយល់ព្រម។
Roche បានជូនដំណឹងថា អាជ្ញាធរប៉ាគីស្ថានបច្ចុប្បន្នកំពុងស៊ើបអង្កេតដើម្បីកំណត់ពីមូលហេតុដែលអាចកើតមាននៃការឆ្លង រួមមានៈ ការក្រៀវមិនគ្រប់គ្រាន់ ដបដែលមានមេរោគ សឺរាុំងមិនក្រៀវ និងការរំលោភលើនីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការចែកចាយ។
ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ រដ្ឋាភិបាលប៉ាគីស្ថានបានស្នើសុំការប្រមូលឡើងវិញនូវថ្នាំ Avastin 100mg/ml ចំនួន 3 បាច់ (H352B11, B7266B07, B7266B20) របស់ Roche និងថ្នាំទាំងអស់ដែលផ្គត់ផ្គង់ដោយ Genius Pharmaceutical Service។
រដ្ឋបាលឱសថវៀតណាមបានឲ្យដឹងថា នៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម ថ្នាំ Avastin នៅតែមានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឈាមរត់ត្រឹមត្រូវចំនួន ៤ មុខ ពិសេស៖ Bevacizumab 100mg/4ml (ប្រអប់ 1 ដប x 4ml; លេខចុះបញ្ជី៖ 400410250123 (QLSP-1118-18); ក្រុមហ៊ុនផលិត៖ Roche Diagnostics GmbH ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់); Bevacizumab 400mg/16ml (ប្រអប់ 1ដប x 16ml: លេខចុះឈ្មោះ: 400410250223 (QLSP-1119-18); ក្រុមហ៊ុនផលិត: Roche Diagnostics GmbH, Germany); Bevacizumab 100mg/4ml (ប្រអប់ 1 ដប x 16ml; លេខចុះឈ្មោះ៖ QLSP-1010-17; ក្រុមហ៊ុនផលិត៖ F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland); Bevacizumab 400mg/16ml (ប្រអប់ 1 vial x 16ml; លេខចុះឈ្មោះ៖ QLSP-1011-17; ក្រុមហ៊ុនផលិត៖ F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland)។
ដូច្នោះហើយ Avastin ត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឈាមរត់នៅប្រទេសវៀតណាមជាមួយនឹងការចង្អុលបង្ហាញ និងការព្រមានជាក់លាក់សម្រាប់ការព្យាបាលនៃ៖ មហារីកពោះវៀនធំ metastatic; មហារីកសួត ដំណាក់កាលធ្ងន់ធ្ងរ មេតាទិក ឬកើតឡើងវិញ មហារីកកោសិកាតំរងនោមកម្រិតខ្ពស់ និង/ឬ metastatic; glioblastoma / glioma សាហាវ (ដំណាក់កាលទី IV - WHO); អូវែរ epithelial បំពង់ fallopian និងមហារីក peritoneal បឋម។
ថ្នាំ Avastin ត្រូវបានព្រមានប្រឆាំងនឹងការប្រើប្រាស់សម្រាប់ការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម។ ប្រតិកម្មអាចរួមបញ្ចូលទាំងការឆ្លងមេរោគក្នុងសរសៃឈាម រលាកស្រោមខួរក្បាល ជំងឺដាច់សរសៃឈាមក្នុងខួរក្បាល និងផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរផ្សេងទៀត។ ព្រឹត្តិការណ៍មួយចំនួនបានបណ្តាលឱ្យមានកម្រិតខុសគ្នានៃការបាត់បង់ផ្នែកមើលឃើញ រួមទាំងពិការភ្នែកជាអចិន្ត្រៃយ៍។
រដ្ឋបាលឱសថវៀតណាមបានជូនដំណឹងថា គិតត្រឹមថ្ងៃទី 27 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2023 រដ្ឋបាលឱសថវៀតណាមមិនទាន់ទទួលបានរបាយការណ៍ណាមួយដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានរបស់ថ្នាំ Avastin ទាក់ទងនឹងអ្នកជំងឺបាត់បង់ការមើលឃើញបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Avastin នោះទេ។/ ។
ប្រភព
Kommentar (0)