가짜 세픽심 200mg 항생제에 대한 경고.

보건부는 시중에 위조 세픽심 200 항생제가 유통되고 있다고 경고하며, 관련 당국에 위조품 발견 시 회수 및 조치를 취할 것을 요청했습니다.

보건복지부 의약품관리국은 위조 세픽심 200mg 항생제와 관련하여 각 성·시 보건소에 공문을 보내 수사기관과의 협조를 요청하고, 위조 세픽심 200mg 제품의 정보 확인 및 출처 추적을 강화하며, 관련 규정을 위반하는 단체 및 개인을 엄중히 처벌할 것을 당부했습니다.

보건부는 시중에 위조 세픽심 200 항생제가 유통되고 있다고 경고하며, 관련 당국에 위조품 발견 시 회수 및 조치를 취할 것을 요청했습니다.

이에 따라 베트남 의약품관리국은 탄화성 시험센터로부터 다음과 같은 라벨 정보가 기재된 제품 샘플에 대한 시험 보고서가 첨부된 문서를 접수했다고 밝혔습니다. 제품명: 세픽심 200 필름코팅정, 등록번호: VD-28887-18, 배치번호: 15030723, 제조일자: 030723, 유효기간: 030725, 제조사: 꾸롱제약합자회사.

해당 의약품 샘플은 탄화성 시험센터에서 흥틴 제약 주식회사(주소: 탄화성 응아선현 응아선읍 흥롱면 207번지)로부터 채취했습니다.

해당 의약품 샘플은 확립된 기준에 따른 세픽심 정성 시험의 품질 요건을 충족하지 못했습니다. 이후, 의약품관리국은 빈즈엉성 시험센터로부터 시험 보고서와 함께 다음과 같은 제품 라벨링 정보를 담은 서한을 받았습니다. 세픽심 200정 필름코팅정, 등록번호: VD-28887-18, 배치번호: 28201123, 제조일자: 201123, 유효기간: 201125, 제조사: 꾸룽제약합자회사.

해당 의약품 샘플은 빈즈엉성 시험센터에서 탄두이 약국(주소: 빈즈엉성 바우방현 라이흥시 라이케 4그룹 174)으로부터 채취한 것입니다. 해당 샘플은 확립된 기준에 따라 세픽심의 정성 검사에서 품질 요건을 충족하지 못했습니다.

이후, 꾸롱 제약 주식회사는 2024년 7월 23일, 세픽심 200 의약품 배치 생산과 관련하여 회사에 보관된 의약품 샘플과 탄화성 시험센터에서 시장에서 수집한 의약품 샘플 간의 차이점을 보고하는 공식 서한 제284/DCL호를 발표했습니다.

이러한 결과를 바탕으로 베트남 의약품관리국은 각 성 및 중앙 직할시 보건부에 위조 세픽심 200의 예방 및 통제를 강화하라는 내용의 문서를 발송했습니다.

이에 따라, 의약품관리국은 각 성 및 시 보건부에 다음과 같은 라벨이 부착된 위조 의약품에 대해 의약품 업체와 사용자에게 알릴 것을 요청합니다. 위조 의약품은 CEFIXIM 200 필름코팅정, 등록번호: VD-28887-18, 제조번호: 15030723, 제조일자: 030723, 유효기간: 030725; 제조번호: 04200623, 제조일자: 200623, 유효기간: 200625; 및 제조번호: 28201123, 제조일자: 201123, 유효기간: 201125; 제조사: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company이며, 정품 의약품과 다음과 같은 차이점이 있습니다.

정품 의약품과 가짜 의약품을 구별하는 특징.

상기 사건을 계기로 베트남 의약품관리국은 관련 기관에 의약품, 화장품, 기능성 식품, 약초 및 전통 의약품 원료 분야의 밀수, 무역 사기, 위조 및 불량품 생산 및 거래 단속 강화에 관한 총리 지시 17/CT-TTg를 엄격히 이행할 것을 요청합니다.

동시에, 보건부의 공식 서한 제7173/BYT-QLD호에 명시된 의약품 품질 관리 및 검사 강화, 그리고 위조 및 불법 유통 의약품 근절 지침을 엄격히 이행해야 합니다.

언론 기관과 협력하여 약국 소매업체, 사용자 및 일반 대중에게 앞서 언급한 식별 특징을 가진 위조 세픽심 200 제품의 거래 또는 사용을 삼가고, 합법적인 제약 회사에서만 의약품을 구매하고 판매하도록 알리십시오.

출처를 알 수 없는 의약품은 구매하거나 판매하지 마십시오. 위조 의약품 또는 출처를 알 수 없는 의약품의 제조 또는 거래에 대한 의심스러운 징후가 발견되면 즉시 보건 당국 및 관련 기관에 신고하십시오.

경찰, 시장 관리 기관, 389 운영위원회 및 기타 관련 기능 기관과 협력하여 해당 지역의 마약 거래 업소에 대한 점검을 실시했습니다.

상기 위조 세픽심 200 제품의 출처를 조사, 확인 및 추적하고, 관련 기관 및 개인을 현행 규정에 따라 처리한다.

동시에, 위조 세픽심 200의 생산, 판매 및 사용을 신속하게 적발하고 예방해야 합니다. 검사 센터에 해당 지역에 유통되는 의약품, 특히 위조 또는 품질 불량 위험이 있는 의약품에 대한 샘플링 및 품질 관리를 강화하도록 지시하고, 적발된 모든 사례를 보건부 및 관련 당국에 즉시 보고해야 합니다.

해당 지역의 위조 의약품, 밀수 의약품, 출처 불명의 의약품에 대한 정보를 접수하는 핫라인을 설치하여 관련 기관과 신속하게 협력하여 사건을 확인하고 처리해야 합니다.

위조 의약품 문제와 관련하여, 당국은 최근 스위스 F. Hoffmann-La Roche Ltd.의 하노이 대표 사무소로부터 'Actemra 400 mg/20 mL'라는 라벨이 부착된 위조 의심 제품(제조 번호 B2101B32)을 발견했다는 내용의 문서를 접수했습니다.

고객이 제공한 위조 의심 의약품 샘플을 F. Hoffmann-La Roche Ltd.에서 비교 및 ​​검증한 결과, 해당 샘플이 자사가 터키에서만 유통 및 판매하는 Actemra 400mg/20mL 배치(제조 번호 B2101B32)와 차이가 있음을 확인했습니다.

베트남 제약산업협회의 정보에 따르면, 위조 의약품의 대부분은 항생제이며, 특히 유명 제약 브랜드의 고가 항생제가 위조되는 경우가 많다고 합니다.

위조 의약품은 매우 정교하게 제조되기 때문에, 정품과 위조 의약품의 포장 및 사용 설명서를 나란히 비교하는 것만이 차이를 구별하는 유일한 방법입니다.

시장 관리 기관 관계자들도 기존 방식으로는 정품과 위조품을 정확하게 구분하기 어렵다는 점을 인정했습니다.

의약품의 성분 및 품질 검사는 제품의 진위 여부를 판단하는 최적의 방법이지만, 상당한 자금과 오랜 평가 및 조사 시간이 소요됩니다. 이는 시중에 유통되는 위조 의약품 및 건강기능식품 문제를 적발하고 신속하게 해결하는 데 있어 주요 장애물로 작용합니다.

기술을 활용하여 제품을 식별하고 추적합니다.

위조 의약품의 만연한 문제는 환자들에게 심각한 위협이 됩니다. 가짜 약을 사용하면 환자들은 약값으로 많은 돈을 낭비하게 되지만, 증상은 호전되지 않거나 오히려 악화될 수 있습니다. 이로 인해 환자들은 치료가 불가능하다고 생각하며 불안과 공포에 시달리게 됩니다.

위조 의약품은 치료 효과를 저해하여 치료 과정을 더욱 어렵게 만듭니다. 특히 중증 환자에게 특수 의약품이나 항생제가 필요한 경우, 위조 의약품 사용은 생명을 구할 수 있는 중요한 시기를 놓쳐 상태를 악화시키거나 심지어 사망에 이르게 할 수 있습니다.

가짜 약을 사용하는 환자는 항생제 내성균에 감염될 수 있으며, 이로 인해 의사는 치료 프로토콜을 변경해야 하고, 치료 기간이 길어지고 비용이 크게 증가할 수 있습니다.

고혈압, 당뇨병, 천식 등 만성 질환을 앓고 있어 정기적으로 장기간 약을 복용해야 하는 사람들에게는 위조 의약품을 사용하는 것이 매우 위험합니다. 치료 효과가 떨어지고 질병이 악화되기 때문입니다.

일부 위조 의약품은 수작업 제조 과정에서 제조업체가 다양한 불순물을 혼합하거나 심지어 독성 물질을 첨가하는 경우가 있어 품질이 낮은 활성 성분이나 의약 물질을 함유하고 있을 수 있으며, 이는 사용자에게 치명적일 수 있습니다.

바흐마이 병원 독극물 관리 센터 소장인 응우옌 쭝 응우옌 박사는 신뢰할 수 있는 곳에서 의약품을 구입하고, 수입 의약품이나 의약품 판매를 규제하는 법률이 없는 국가에서 온라인으로 판매되는 의약품은 절대 구입하지 말 것을 권고합니다.

위조 의약품 및 가짜 의약품 문제와 관련하여, 보건부 의약품 등록 자문위원회 위원장인 레 반 트루옌 씨는 합법적인 기업과 제조업체가 소비자와 규제 당국이 브랜드를 쉽게 식별하고 제품 원산지를 추적할 수 있도록 첨단 위조 방지 기술 연구 개발에 투자해야 한다고 생각합니다. 이는 제조업체와 제품의 이미지를 보호하고 위조품 유통을 근절하는 효과적인 방법이기도 합니다.

보건부 의약품관리국장인 부뚜안꾸엉(Vu Tuan Cuong) 씨는 각 성·시 보건부에 관할 지역 내 의약품 판매업체, 도매업체, 소매업체에 대한 검사 및 점검을 강화하여 의약품 판매업체가 완전하고 유효한 송장과 서류를 보유하도록 하고, 출처 불명의 의약품 및 밀수 의약품 거래를 신속하게 적발하고 예방할 것을 요청했습니다.

동시에, 언론 기관과 협력하여 사람들이 온라인으로 의약품을 구매하지 않고, 완전한 송장과 의약품의 원산지 및 품질을 증명하는 서류를 갖춘 정식 제약 회사에서만 의약품을 구매하도록 정보를 널리 전파해야 합니다.

의약품은 인체 건강에 직접적인 영향을 미치는 특수 제품입니다. 따라서 공중 보건을 보호하기 위해서는 위조품, 모조품, 불량품을 단호히 근절하는 것이 매우 중요합니다. 또한, 사람들은 특히 출처를 알 수 없는 가짜 및 모조 의약품에 대해 경각심을 가져야 합니다.

출처: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html