보건부는 시중에 유통되는 위조 세픽심 200 항생제에 대해 경고하고, 관련 당국에 위반 제품이 있을 경우 회수하고 처리해 줄 것을 요청했습니다.
베트남 약품 관리국 보건부 는 방금 위조 항생제 세픽심 200과 관련하여 각 성, 시의 보건부에 문서를 보냈습니다. 이 문서에서 보건부는 수사 기관과 협력하여 위조 세픽심 200 제품에 대한 정보를 확인하고 원산지를 추적하며, 규정을 위반하는 조직과 개인을 엄격히 처리해 달라고 요청했습니다.
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| 보건부는 시중에 유통되는 위조 세픽심 200 항생제에 대해 경고하고, 관련 당국에 위반 제품이 있을 경우 회수하고 처리해 줄 것을 요청했습니다. |
이에 따라, 의약품 관리 부서는 Thanh Hoa 지방 시험 센터로부터 시험 성적서가 첨부된 공식 발송물을 받았으며, 제품 샘플에 다음과 같은 라벨 정보가 포함되어 있다고 보고했다고 밝혔습니다. Cefixim 200 필름 코팅 정제, GĐKLH 번호: VD-28887-18, 배치 번호: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, 제조 장소: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
약물 샘플은 Hung Thinh Pharmaceutical Joint Stock Company(주소: Thanh Hoa 성, Nga Son 군, Nga Son 타운, Hung Long 하위 지역 207번지)의 Thanh Hoa 지방 시험 센터에서 채취했습니다.
해당 약물 샘플은 기본 기준에 따른 세픽심(Cefixim)의 정성 지표 품질 요건을 충족하지 못했습니다. 이후, 식약처는 빈증성 시험센터로부터 공식 보고서를 접수하여 제품 샘플에 대한 시험 보고서를 다음과 같은 라벨 정보와 함께 발송했습니다. 세픽심 200정 필름코팅정, GĐKLH 번호: VD-28887-18, 배치 번호: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, 제조원: 꾸롱제약 주식회사.
이 약물 샘플은 탄주이(Thanh Duy) 약국(주소: 빈즈엉성 바우방군 라이흥(Lai Hung) 라이케(Lai Khe) 4군 174호)의 빈즈엉성 검사센터에서 채취되었습니다. 해당 약물 샘플은 세픽심(Cefixim)의 기본 기준에 따른 정성 지표 품질 요건을 충족하지 못했습니다.
2024년 7월 23일, Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company도 공식 발송 공고 제284/DCL을 발행하여 CEFIXIM 200 배치 생산과 회사에 보관된 약물 샘플과 Thanh Hoa 지방 시험 센터에서 시중에 수집한 약물 샘플의 차이점을 보고했습니다.
이러한 결과를 바탕으로 베트남 약물관리국은 위조 약물 CEFIXIM 200의 예방을 강화하라는 문서를 각 지방 및 중앙 직할시의 보건부에 보냈습니다.
따라서 베트남 약품 관리국은 각 성 및 시의 보건부에 라벨에 표시된 위조 의약품에 대한 정보를 약품 사업자 및 사용자에게 알리도록 요구합니다.CEFIXIM 200 필름 코팅 정제, 등록 번호: VD-28887-18; 배치 번호: 15030723, 제조일: 030723, 제조일: 030725, 배치 번호: 04200623, 제조일: 200623, 제조일: 200625 및 배치 번호: 28201123, 제조일: 201123, 제조일: 201125; 제조 시설: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company는 다음과 같은 특징과 정품 의약품과 구별되는 표시를 가지고 있습니다.
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| 진짜 약물과 가짜 약물을 구별하는 표시. |
베트남 약품 관리국은 위 사건을 통해 관련 기관에 의약품, 화장품, 기능성 식품, 약초 및 전통 의약품 분야에서 밀수, 무역 사기, 위조 및 품질이 낮은 제품의 생산 및 거래에 대한 싸움을 강화하는 총리의 지침 17/CT-TTg를 계속해서 엄격히 이행할 것을 요청합니다.
동시에, 보건부의 공식 공문 제7173/BYT-QLD에 명시된 관리 강화, 약물 품질 검사, 위조 약물 및 출처 불명 약물과의 싸움에 관한 지침을 엄격히 이행합니다.
미디어 기관과 협력하여 약물 거래 및 사용 시설과 사람들에게 위에 언급된 식별 표시가 있는 위조 Cefixim 200 제품을 거래하거나 사용하지 않도록 알리고, 합법적인 제약 회사에서만 약물을 사고팔도록 하세요.
출처가 불분명한 약물을 사고팔지 마십시오. 위조 약물이나 출처가 불분명한 약물의 생산이나 거래에 대한 의심스러운 징후가 발견되면 즉시 보건 당국과 관련 기관에 신고하십시오.
경찰, 시장 관리 기관, 389 운영위원회 및 관련 당국과 협력하여 해당 지역의 마약 거래 시설에 대한 검사를 실시합니다.
위조된 Cefixim 200 제품에 대한 정보를 조사하고, 확인하고, 원산지를 추적하고, 현행 규정에 따라 위반 조직과 개인을 처리합니다.
동시에, 위조 세픽심 200의 생산, 거래 및 사용을 신속히 감지하고 예방합니다. 위조 또는 품질이 좋지 않을 위험이 있는 약물을 찾기 위해 해당 지역에서 유통되는 약물의 샘플링 및 품질 관리를 강화하도록 테스트 센터에 지시합니다. 감지된 사례는 즉시 보건부와 관련 당국에 보고합니다.
해당 지역의 위조 약물, 밀수 약물, 출처 불명의 약물에 대한 정보를 받을 수 있는 핫라인을 설치하여 당국과 신속하게 협력하여 이를 확인하고 처리하세요.
위조 의약품 문제와 관련하여, 최근 당국은 스위스 하노이에 있는 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 대표 사무소로부터 위조로 의심되는 제품 샘플을 발견했다는 내용의 문서를 받았습니다. 해당 제품 라벨에는 'Actemra 400 mg/20 mL, 배치 번호 B2101B32'라고 적혀 있었습니다.
고객이 제공한 의심되는 위조 약물의 샘플을 F. Hoffmann-La Roche Ltd.에서 비교, 교차 검사하고 확인했으며, 이 회사에서 유통하고 터키에서만 유통되는 Actemra 400 mg/20 mL(배치 번호 B2101B32)의 배치 샘플과 다른 징후가 있음을 확인했습니다.
베트남 제약회사 협회의 정보에 따르면, 위조된 제약 샘플의 대부분은 항생제이며, 유명 제약 브랜드의 값비싼 항생제인 경우가 많습니다.
위조 약물은 매우 정교하게 생산되며, 유일한 차이점은 진짜 약물과 가짜 약물을 나란히 놓고 포장과 사용 설명서를 비교할 때만 발견할 수 있습니다.
시장관리원 관계자는 또한 기존 방식으로는 진짜와 가짜를 정확하게 구분하기 쉽지 않다고 밝혔다.
의약품의 성분 및 품질 검사는 제품의 진위 여부를 판단하는 최적의 방법이지만, 이를 평가하고 조사하는 데 막대한 비용과 오랜 시간이 소요됩니다. 이는 시중에 유통되는 위조 의약품 및 위조 기능성 식품 문제를 적발하고 신속하게 해결하는 데 큰 걸림돌이 됩니다.
제품 원산지 식별 및 추적을 위한 기술 적용
만연한 위조 약물 문제는 환자들에게 큰 위험을 초래합니다. 위조 약물을 복용할 경우, 환자들은 약물 구매에 막대한 비용을 지출해야 할 수 있지만, 질병은 호전되지 않고 오히려 악화되어, 환자들은 "치료할 수 없는" 상태에 빠졌다고 생각하며 공황과 두려움을 느끼게 됩니다.
위조 약물은 치료 효과를 무력화시킬 수 있기 때문에 치료를 어렵게 만듭니다. 환자가 중증 질환을 앓고 특수 약물이나 항생제를 사용해야 하는 경우, 위조 약물을 사용하면 환자의 생명을 구할 수 있는 골든타임을 놓치게 되어 점점 더 심각한 결과, 심지어 사망에 이를 수 있습니다.
위조 약물을 복용하는 환자는 약물 내성 박테리아가 출현할 수 있으며, 이로 인해 의사는 치료 과정을 바꿔야 하고, 치료 시간이 길어지며 비용이 증가합니다.
고혈압, 당뇨, 천식 등 만성질환을 앓고 있는 사람(규칙적으로 장기간 약을 복용해야 하는 사람)이 위조약을 복용하게 되면 생명에 큰 위험을 초래할 수 있습니다. 치료 효과가 없고 질병이 점점 더 심해지기 때문입니다.
어떤 경우 위조 약물은 수작업 생산 과정으로 인해 품질이 좋지 않은 활성 성분과 의약품을 포함하고 있으며, 제조업체가 많은 다른 불순물을 섞고 심지어 독성 물질을 포함하고 있을 수도 있는데, 이는 사용자에게 사망을 초래할 수 있습니다.
박마이 병원 독극물 관리 센터 소장인 응우옌 중 응우옌 박사는 사람들이 신뢰할 수 있는 주소에서 약을 구입해야 하며, 이런 종류의 약 판매를 규제하는 법률이 없는 국가에서는 절대 "휴대" 약이나 인터넷에서 판매되는 약을 구입하지 말 것을 권고합니다.
위조 및 가짜 의약품 문제에 직면하여, 보건부 의약품 등록 자문위원회 위원장인 르 반 트뤼엔(Le Van Truyen) 씨는 정품 기업과 제조업체가 소비자와 관리자들이 브랜드를 쉽게 식별하고 제품 원산지를 추적할 수 있도록 첨단 위조 방지 기술 연구 개발에 투자해야 한다고 말했습니다. 이는 제조업체와 제품의 이미지를 보호하고 위조를 방지하는 효과적인 방법이기도 합니다.
보건부 약품감독관리국 부 투안 꾸엉 국장은 각 성, 시 보건부에 해당 지역의 약물 거래, 도소매업소에 대한 검사와 조사를 강화하여, 약물 거래에 대한 송장과 유효한 서류가 충분한지 확인하고, 출처가 불분명한 약물과 밀수 약물 거래를 신속히 적발하여 예방할 것을 요청했습니다.
동시에, 언론 기관과 협력하여 사람들에게 인터넷에서 약을 구입하지 말고, 합법적인 제약 회사에서만 약을 구입하고, 약의 원산지와 품질을 증명하는 완전한 송장과 서류를 지참하도록 널리 알립니다.
의약품은 인체 건강과 관련된 특수 제품입니다. 따라서 국민 건강을 보호하기 위해 위조, 모조품, 저품질 제품을 단호히 근절해야 합니다. 또한, 특히 원산지가 불분명한 위조 의약품에 대해서는 더욱 주의를 기울여야 합니다.
출처: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html
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