
파메딕 사의 0.9% 염화나트륨 점안액 - 사진: LTKIỀU
5월 16일, 호치민시 보건국 은 품질 불량으로 인해 0.9% 염화나트륨 점안액의 특정 배치에 대해 전국적인 리콜 조치를 발표했습니다.
보건복지부 산하 의약품관리국의 정보에 따르면, 회수 대상 의약품은 0.9% 염화나트륨 점안액으로, 등록번호는 893100060724, 제조번호는 10370725, 제조일자는 2025년 7월 14일, 유효기간은 2028년 1월 14일입니다.
본 제품은 파메딕 제약 및 의약품 주식회사에서 제조합니다.
시험 결과 해당 의약품 샘플은 '투명도' 관련 품질 기준을 충족하지 못했으며, 이는 보건부 규정에 따라 3급 위반으로 판정되었습니다.
사용자 안전을 보장하기 위해 호치민시 보건국은 모든 제약업체와 의료기관에 해당 의약품의 거래 및 사용을 즉시 중단하고 규정에 따라 신속하게 회수할 것을 요구합니다.
보건부는 또한 각 면, 동, 특별구 인민위원회에 관할 지역의 제약업체와 의료 시설에 통보하고, 리콜에 대한 검사 및 감독을 강화하며, 위반 사항이 발생할 경우 엄격하게 처리할 것을 요청했습니다.
의약품 운영 부서는 검사 및 법무 부서와 협력하여 관련 부서의 본 공지 이행 여부를 검사 및 모니터링하고, 위반 사항이 있을 경우 현행 규정에 따라 처리하며, 베트남 보건부 산하 의약품 관리국 및 기타 관련 당국에 보고하는 임무를 맡고 있습니다.
구매자는 손해가 발생한 경우 환불 및 보상을 받을 권리가 있습니다.
품질 기준 미달 안약 회수와 관련하여 보건복지부 산하 의약품관리국장은 구매자들이 구매처에 반품하여 환불받거나 품질 기준을 충족하는 다른 제품으로 교환할 수 있다고 밝혔습니다. 실제 손해가 발생한 경우에는 법에 따라 보상을 청구할 권리가 있습니다.
따라서 도매업체, 소매업체 및 약국은 해당 의약품을 공급업체에 통보하고 회수하여 반환할 책임이 있습니다. 의료기관과 일반 대중은 해당 의약품의 사용을 중단하고 구입처에 반환해야 합니다.
제약회사는 의약품 회수, 운송 및 폐기와 관련된 모든 비용을 부담합니다. 구매자 및 의료기관은 어떠한 비용도 부담할 필요가 없습니다.
사용자가 불량 의약품으로 인해 건강 문제를 겪는 경우, 보상은 청구서, 치료비 영수증 및 민법에 따라 규정된 기타 실제 손해를 기준으로 산정됩니다.
약값 지불이나 보상 청구에 어려움을 겪는 사람들은 자신의 권리를 보호하기 위해 지역 보건소에 신고할 수 있습니다.
출처: https://tuoitre.vn/tp-hcm-phat-thong-bao-khan-ve-lo-thuoc-nho-mat-bi-thu-hoi-20260516110056639.htm








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