앞서 보건복지부는 2026년 5월 25일, 환자 치료를 위해 의료기관에 무료 의약품을 제공하는 프로그램 시행을 규정한 시행령 제16/2026/TT-BYT호를 발표했습니다. 이 시행령은 무료 의약품 제공이 개방적이고 투명하며 안전하고 효과적인 방식으로 이루어지도록 보장하는 것을 목표로 합니다. 동시에 치료 처방은 전문적인 근거에 기반해야 하며, 환자의 정당한 권리를 보호하는 데 중점을 두어야 합니다.

지침에 따르면, 무료 의약품 지원 프로그램은 제약 회사와 의료 검진 및 치료 시설 간의 서면 계약을 기반으로 시행됩니다. 그러나 해당 지침은 지원 과정에서 국민에게 어떠한 비용도 청구해서는 안 되며, 환자에게 어떠한 상업적 조건도 부과해서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 특히, 기증된 의약품은 의사의 치료 방법 선택에 영향을 미쳐서는 안 되며, 처방이 항상 합리적이고 안전하며 효과적이어야 함을 보장합니다.
보건부는 무료 의약품 도입을 위해 매우 엄격한 전문 기준을 마련했습니다. 프로그램에 포함되는 의약품은 베트남 시장에서 합법적으로 판매되는 것이어야 합니다. 의사는 처방 시 보건부가 승인한 사용 지침을 엄격히 준수하거나 진단 및 치료 지침과 관련 전문 문서를 따라야 합니다. 또한, 의료기관은 해당 의약품의 사용 목적에 부합하는 전문 업무 범위에 한해서만 이 프로그램을 시행할 수 있습니다.
제16/2026/TT-BYT호 시행령의 핵심 혁신 사항 중 하나는 건강보험 카드 소지 환자가 사용한 무상 지원 의약품 비용을 건강보험기금이 환급하지 않는다는 규정입니다. 이 규정은 기증 및 무상 의약품의 성격을 적절히 관리하고, 중복 지급을 철저히 방지하여 의약품 사용의 투명성을 확보하고 건강보험기금 운영을 최적화하기 위해 마련되었습니다.
공정성이라는 목표를 실현하기 위해, 본 지침은 병원 및 의료기관이 프로그램에 대한 정보를 완전히 공개하고 내부 절차를 사전에 마련해야 할 책임을 명확히 규정하고 있습니다. 의사와 의료진은 환자에게 치료 프로토콜, 효과, 잠재적 위험 또는 부작용, 그리고 보조금 지원 약품 외 추가 비용에 대해 충분히 설명해야 할 의무가 있습니다.
환자 입장에서 이 프로그램 참여는 전적으로 자발적입니다. 환자는 자발적으로 등록하고 자발적 등록 양식에 서명해야 하며, 약물 수령 및 사용에 관한 규정을 엄격히 준수할 책임이 있습니다. 특히, 약물 투여를 중단해야 하거나 환자가 더 이상 프로그램에 참여하지 않는 경우, 환자 또는 가족은 담당 의사에게 즉시 알리고 처방받은 모든 미사용 약물을 반납해야 합니다.
보건부 장관이 2026년 16호 시행령 이전에 승인하여 아직 유효한 무상 의약품 지원 프로그램의 경우, 환자 치료가 중단되지 않도록 승인 기간 만료일까지 계속 시행할 수 있다는 점이 새로운 문서에서 명확히 밝혀졌습니다. 다만, 이러한 프로그램은 의약품 관리 및 사용, 보고, 기록 보관, 시행 책임과 관련된 새로운 규정을 즉시 적용해야 합니다.
2026년 7월 10일부터 공식적으로 발효되는 공문 제16/2026/TT-BYT호는 2018년 10월 30일자 공문 제31/2018/TT-BYT호를 완전히 대체합니다.
출처: https://hanoimoi.vn/trien-khai-chuong-trinh-ho-tro-thuoc-mien-phi-bao-dam-cong-khai-minh-bach-va-quyen-loi-cua-nguoi-benh-1160523.html








