A.S. telah meluluskan bemotrizinol, bahan aktif pelindung matahari baharu pertama yang dilesenkan dalam tempoh lebih 25 tahun. Keputusan ini membuka jalan kepada pengguna Amerika untuk mengakses bahan aktif yang telah digunakan secara meluas di Eropah dan banyak bahagian lain di dunia .

Menurut FDA, bemotrizinol memenuhi piawaian untuk melindungi kulit daripada sinaran ultraungu (UV), sambil hanya menyebabkan tahap kerengsaan yang rendah dan penembusan kulit yang minimum. Agensi tersebut menyatakan bahawa bahan aktif tersebut selamat untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 bulan ke atas.
Bemotrizinol akan diedarkan di AS oleh syarikat Belanda DSM Nutritional Products di bawah jenama Parsol Shield, yang dijangka dilancarkan tahun ini. Selepas tempoh eksklusif selama 18 bulan, pengeluar lain juga dibenarkan menggunakan bahan aktif ini dalam produk pelindung matahari.
Selama beberapa dekad, pengenalan bahan-bahan pelindung matahari baharu ke pasaran A.S. telah terhalang oleh proses pengemaskinian senarai bahan aktif yang diluluskan oleh FDA yang diluluskan di kaunter yang perlahan dan kompleks.
Bemotrizinol telah dilesenkan oleh pihak berkuasa kawal selia Eropah sejak tahun 1999 dan pertama kali diserahkan kepada FDA untuk semakan pada tahun 2005. Ia merupakan bahan pertama yang dikaji semula di bawah proses ringkas yang diluluskan oleh Kongres AS pada tahun 2020 untuk mempercepatkan penilaian bahan aktif pelindung matahari yang baharu.
Pakar percaya bahan aktif ini akan menambah pilihan penting bagi pengguna Amerika kerana keupayaannya untuk melindungi daripada sinaran UVA dan UVB secara serentak, tanpa meninggalkan kesan putih pada kulit seperti kebanyakan pelindung matahari mineral.
Menurut peraturan FDA semasa, pelindung matahari mesti melindungi pengguna daripada sinaran UVB, penyebab utama selaran matahari, dan sinaran UVA, yang meningkatkan risiko kanser kulit dan menyebabkan penuaan kulit.
Banyak pelindung matahari kimia yang biasa digunakan di AS terutamanya berkesan terhadap hanya satu jenis sinaran UV, memaksa pengeluar menggabungkan pelbagai bahan untuk menghasilkan perlindungan spektrum luas. Sementara itu, pelindung matahari mineral seperti zink oksida boleh melindungi daripada sinaran UVA dan UVB tetapi selalunya meninggalkan sisa putih pada kulit.
Sumber: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html







