Forslag til nye forskrifter for håndtering av kosmetikk.

(Chinhphu.vn) - Helsedepartementet ber om offentlig mening om utkastet til dekret som regulerer håndteringen av kosmetikk, og som erstatter dekret nr. 93/2016/ND-CP, for å overvinne manglene og begrensningene i gjeldende regelverk og håndtere problemer som oppstår i praksis.

Forbedre kvaliteten på innenlandsproduserte kosmetiske produkter og integrere dem med internasjonale standarder.

Noen mangler og hindringer må rettes opp og suppleres.

Helsedepartementet uttalte at mange nåværende forskrifter gradvis har avdekket mangler og hindringer, som ikke oppfyller praktiske krav, basert på en gjennomgang av den praktiske implementeringen av regjeringsdekret nr. 93/2016/ND-CP datert 1. juli 2016, som regulerer vilkårene for kosmetikkproduksjon og implementeringsretningslinjene.

De juridiske forskriftene om håndtering av kosmetikk er fortsatt for generelle og må defineres tydeligere, for eksempel vilkårene for kosmetikkproduksjon, myndigheten til å ta kosmetikkprøver og prosedyrene for testing av kosmetiske produkter.

De lovbestemmelsene som regulerer håndtering av kosmetikkprodukter er overlappende, utilstrekkelige eller ikke lenger relevante for dagens praksis og må endres eller avskaffes. For eksempel fastsetter gjeldende lover en deklarasjonsprosedyre, men krever fortsatt forhåndsdeklarasjon av dokumenter; merkeforskrifter har ikke holdt tritt med den teknologiske utviklingen; og de nåværende prosedyrene for å verifisere innhold i kosmetikkreklame er en administrativ barriere, øker byrden for bedrifter og er uforenlig med trenden mot etterkontrollhåndtering.

I tillegg må flere praktiske problemstillinger legges til i dekretet, for eksempel forskrifter om myndighet til å utvikle, utstede og oppdatere listen over forbudte, begrensede eller tillatte stoffer i henhold til ASEAN-kosmetikkavtalen; forskrifter om periodiske eller uplanlagte inspeksjoner av anlegg som har fått tildelt produksjonsbevis eller sertifikater for «god produksjonspraksis for kosmetikk» (CGMP); forskrifter om inspeksjon og overvåking av sikkerheten og kvaliteten til kosmetikk etter deklarasjon, om tilbakekalling av kosmetiske produkter som krenker regelverket, og om midlertidig suspensjon av godkjenning av søknader om deklarasjon av kosmetiske produkter.

Videre er det noen mangler og hindringer knyttet til loven om produktkvalitet, loven om standarder og tekniske forskrifter, loven om internasjonale traktater og Vietnams forpliktelser i ASEAN-kosmetikkavtalen. For tiden har ikke kosmetikk en egen lov for å håndtere den, men er regulert av flere lover, som investeringsloven, loven om produktkvalitet, loven om standarder og tekniske forskrifter osv. Derfor kan regulering av kvalitetsstyringstiltak for kosmetikk bare gjøres ved å anvende eksisterende lover for å veilede implementeringen.

Derfor er det nødvendig å utarbeide et dekret som regulerer forvaltningen av kosmetikk for å erstatte dekret nr. 93/2016/ND-CP for å overvinne manglene og begrensningene i gjeldende regelverk og håndtere problemer som oppstår i praksis; forenkle administrative prosedyrer, desentralisere makt og myndighet, og forbedre effektiviteten, produktiviteten, ordenen og disiplinen i den statlige forvaltningen av kosmetikk.

Kosmetiske produkter som sirkulerer på markedet må sikre menneskers helse.

Utkastet til dekret fastsetter at kosmetiske produkter som sirkulerer på markedet må sikre menneskers helse når de brukes under normale forhold; formelen må være i samsvar med vedleggene til ASEAN-kosmetikkavtalen; produktet må oppfylle de gjeldende standardene og forskriftene om grenseverdier for tungmetaller, mikrobielle grenser og urenhetsgrenser som foreskrevet.

Utkastet tydeliggjør også den publiserende enhetens ansvar for å etablere, vedlikeholde og oppdatere produktinformasjonsfilen (PIF), som er ansvarlig for nøyaktigheten og integriteten til vitenskapelige data som beviser produktets kvalitet, sikkerhet og effekt; og legger til ansvar for å overvåke og rapportere bivirkninger av kosmetiske produkter etter at de er brakt på markedet.

Foren vilkårene for tildeling av kvalifiseringsbevis for kosmetisk produksjon og CGMP-sertifikater.

Når det gjelder kosmetikkproduksjon i Vietnam , foreslår utkastet en enhetlig betingelse for å tildele både et kvalifiseringsbevis for kosmetikkproduksjon og et sertifikat for god produksjonspraksis (CGMP) for kosmetikk, med sikte på å forbedre kvaliteten på innenlands produserte kosmetiske produkter og legge til rette for internasjonal integrasjon. Bedrifter kan søke om begge samtidig, noe som reduserer tungvinte administrative prosedyrer og forretningsvilkår.

Utkastet beskriver også tydelig tilfellene for tildeling, nyutstedelse, justering og tilbakekalling av sertifikatet; det definerer at sertifikatet har ubegrenset juridisk gyldighet, men anlegget må opprettholde samsvar med CGMP-prinsipper og -standarder gjennom hele driften, og er underlagt periodiske eller uplanlagte inspeksjoner basert på risikostyringsprinsipper; inspeksjonen for å opprettholde samsvar med CGMP utføres periodisk hvert 3. til 5. år eller uplanlagt basert på risikostyringsprinsipper, og tjener som grunnlag for å oppdatere anleggets juridiske status i det nasjonale kosmetikkdatabasesystemet.

I tillegg spesifiserer utkastet også tilfellene for å tilbakekalle kvalifiseringsbeviset for kosmetikkproduksjon og ansvaret for å oppdatere statusen for å opprettholde samsvar med CGMP-standarder i det nasjonale kosmetikkdatabasesystemet.

Leserne inviteres til å se hele utkastet og gi tilbakemeldinger her.

Minh Hien

Kilde: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm