Lenakapavir er en HIV-vaksine.
Ifølge Reuters vil denne injeksjonen med to doser per år bli solgt i EU under navnet Yeytuo, og er godkjent for bruk i 27 medlemsland i tillegg til Norge, Island og Liechtenstein.
EU godkjente dette legemidlet som en preeksponeringsprofylakse (PrEP)-behandling, med sikte på å redusere risikoen for HIV-smitte gjennom seksuell kontakt hos voksne og ungdommer med høy risiko for å få dette dødelige viruset.
Før medisinene når pasientene, må Gilead sluttføre avtaler om pris- og refusjonsmekanismer med helsesystemene i hvert land.
Lenacapavir viste nesten 100 % effektivitet i å forebygge HIV i storskala studier i fjor, noe som vekket nytt håp om å stoppe overføringen av viruset som smitter 1,3 millioner mennesker årlig.
Gilead sa at søknaden om lisens i EU-markedet ble behandlet raskere og fikk innvilget ett ekstra år med markedsbeskyttelse.
Selskapet opplyste også at det har søkt om godkjenning for lenakapavir hos myndighetene i Australia, Brasil, Canada, Sør-Afrika og Sveits, og at det forbereder søknader i Argentina, Mexico og Peru.
I juli i fjor anbefalte Verdens helseorganisasjon lenakapavir som et tilleggsalternativ for HIV-forebygging.
Tidligere godkjente det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) lenakapavir under navnet Yeztugo, med en listepris på over 28 000 dollar for et års behandling, tilsvarende to injeksjoner.
Noen forsikringsselskaper i USA utsetter imidlertid utbetalinger for Yeztugo, med henvisning til den ublu prisen sammenlignet med generiske legemidler. Noen analytikere spår at salget av legemidlet kan nå over 4 milliarder dollar årlig innen 2029.
Gilead har uttalt at de vil forfølge søknader til reguleringsmyndigheter i lav- og mellominntektsland.
Selskapet planlegger også å samarbeide med Det globale fondet for bekjempelse av aids, tuberkulose og malaria for å gi lenakapavir til opptil 2 millioner mennesker i lavinntektsland i løpet av de neste tre årene, ifølge Reuters.
tuoitre.vn
Kilde: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html







Kommentar (0)