EU godkjenner HIV-vaksine

Den 26. august godkjente EU-kommisjonen (EF) HIV-vaksinen Lenacapavir fra Gilead (USA), noe som gir den tillatelse til å være tilgjengelig i 27 EU-land samt Norge, Island og Liechtenstein. Kostnaden for vaksinasjon er imidlertid skyhøy.

HIV-vaksine lenakapavir.

Ifølge Reuters vil denne todoserte/årlige injeksjonen bli solgt i EU under navnet Yeytuo, og den har lov til å sirkulere i 27 medlemsland i tillegg til Norge, Island og Liechtenstein.

EU godkjente legemidlet som preeksponeringsprofylakse (PrEP) for å redusere risikoen for seksuelt overførbar HIV-infeksjon hos voksne og ungdom med høy risiko for å få det dødelige viruset.

Før legemidlet når pasienter, må Gilead sluttføre avtaler om pris- og refusjonsmekanismer med hvert lands helsesystem .

Lenacapavir viste seg å være nesten 100 % effektivt i å forebygge HIV i storskala studier i fjor, noe som vekket nytt håp om å stoppe overføringen av viruset som smitter 1,3 millioner mennesker i året.

Gilead sa at søknaden om EU-markedsgodkjenning hadde blitt vurdert etter en fremskyndet tidsplan, og fikk innvilget ett ekstra år med markedsbeskyttelse.

Selskapet opplyste også at de har sendt inn søknader for lenakapavir til regulatorer i Australia, Brasil, Canada, Sør-Afrika og Sveits, og at de forbereder søknader i Argentina, Mexico og Peru.

Verdens helseorganisasjon anbefalte lenakapavir i juli i fjor som et tilleggsalternativ for HIV-forebygging.

Tidligere godkjente det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) lenakapavir under merkenavnet Yeztugo, med en listepris på over 28 000 USD for et års behandling, tilsvarende to injeksjoner.

Men noen amerikanske forsikringsselskaper utsetter dekningen av Yeztugo, med henvisning til den ublu prisen sammenlignet med generiske legemidler. Noen analytikere spår at salget kan nå mer enn 4 milliarder dollar i året innen 2029.

Gilead sa at de vil forfølge søknader hos regulatorer i lav- og mellominntektsland.

Selskapet planlegger også å gi lenakapavir til opptil 2 millioner mennesker i lavinntektsland i løpet av de neste tre årene, sammen med Det globale fondet for bekjempelse av aids, tuberkulose og malaria, ifølge Reuters.

tuoitre.vn

Kilde: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html