USA har godkjent bemotrizinol, den første nye aktive ingrediensen i solkrem som er godkjent på over 25 år. Denne avgjørelsen baner vei for amerikanske forbrukere å få tilgang til en aktiv ingrediens som allerede er mye brukt i Europa og mange andre deler av verden .

Ifølge FDA oppfyller bemotrizinol standarder for beskyttelse av huden mot ultrafiolette (UV) stråler, samtidig som det kun forårsaker lave nivåer av irritasjon og minimal hudpenetrasjon. Byrået oppgir at den aktive ingrediensen er trygg for voksne og barn fra 6 måneder og oppover.
Bemotrizinol vil bli distribuert i USA av det nederlandske selskapet DSM Nutritional Products under merkenavnet Parsol Shield, og lanseringen forventes i år. Etter en 18-måneders eksklusivitetsperiode vil andre produsenter også få lov til å bruke denne aktive ingrediensen i solkremprodukter.
I flere tiår har introduksjonen av nye solkremingredienser på det amerikanske markedet blitt hindret av den langsomme og komplekse prosessen med å oppdatere den FDA-godkjente listen over reseptfrie aktive ingredienser.
Bemotrizinol har vært lisensiert av europeiske reguleringsmyndigheter siden 1999 og ble først sendt til FDA for vurdering i 2005. Det var den første ingrediensen som ble vurdert under en forenklet prosess vedtatt av den amerikanske kongressen i 2020 for å fremskynde evalueringen av nye solkrem-aktive ingredienser.
Eksperter mener at denne aktive ingrediensen vil gi amerikanske forbrukere et viktig alternativ takket være dens evne til å beskytte mot både UVA- og UVB-stråler samtidig, samtidig som den ikke etterlater et hvitt skjær på huden slik som mange mineralsolkremer.
I henhold til gjeldende FDA-forskrifter må solkremer beskytte brukerne mot både UVB-stråler, hovedårsaken til solbrenthet, og UVA-stråler, som øker risikoen for hudkreft og forårsaker aldring av huden.
Mange kjemiske solkremer som ofte brukes i USA er primært effektive mot bare én type UV-stråling, noe som tvinger produsenter til å kombinere flere ingredienser for å skape bredspektret beskyttelse. Mineralsolkremer som sinkoksid kan derimot beskytte mot både UVA- og UVB-stråler, men etterlater ofte et hvitt reststoff på huden.
Kilde: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html








