Retragerea cremei de piele Tiacortisol

Decizia, emisă săptămâna aceasta, impune companiei Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd. să fie responsabilă pentru retragerea și distrugerea tuturor produselor care încalcă drepturile de autor și care circulă în prezent pe piață, precum și să întocmească un raport privind rezultatele manipulării și să îl transmită Administrației Medicamentelor din Vietnam înainte de 31 ianuarie 2026.

Ministerul Sănătății a solicitat o campanie concentrată de inspecție și gestionare strictă a încălcărilor din sectoarele farmaceutic și cosmetic, în special pe platformele de comerț electronic și pe rețelele de socializare.

Potrivit Administrației Medicamentelor, retragerea de pe piață provine din rezultatele testării unor mostre de produse prelevate de Centrul Quang Ngai pentru Testarea Medicamentelor, Cosmeticelor și Alimentelor din două farmacii.

Rezultatele analizelor arată că crema de piele Tiacortisol conține propilparaben, un conservant utilizat în mod obișnuit în industria cosmetică pentru a preveni mucegaiul și bacteriile. Cu toate acestea, acest ingredient nu a fost declarat în documentele de înregistrare a produsului aprobate de autorități, încălcând reglementările privind managementul produselor cosmetice.

Pe lângă încălcarea listei de ingrediente, se consideră că denumirea produsului „TiACortisol” de pe etichetă este susceptibilă de a induce în eroare utilizatorii, făcându-i să creadă că este un medicament, când, de fapt, este un produs cosmetic pentru uz extern.

Denumirea produselor într-un mod care evocă cu ușurință ingredientul activ sau medicamentul de tratament este considerată o încălcare a reglementărilor și prezintă riscul ca utilizatorii să se automediceze cu acest produs.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam a însărcinat Departamentul de Sănătate din orașul Ho Chi Minh să supravegheze direct procesul de retragere și distrugere a companiei Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd.

Simultan, agenția de reglementare va efectua o inspecție cuprinzătoare a respectării legii de către companie în activitățile sale de producție și comerciale. Dacă se detectează semne de producere sau distribuire de bunuri contrafăcute, cazul va fi transferat agenției de investigație pentru a fi tratat conform legii.

Simultan, departamentele de sănătate din provincii și orașe sunt obligate să notifice farmaciile și punctele de vânzare cu amănuntul să înceteze imediat vânzarea cremei de piele cu tiacortizol, să retragă produsul de pe piață și să îl returneze furnizorului.

Măsurile drastice ale autorităților vin în contextul în care piețele farmaceutice și cosmetice sunt din ce în ce mai atent monitorizate pentru a preveni produsele contrafăcute și de calitate inferioară, precum și publicitatea înșelătoare.

Cu o zi înainte, Administrația pentru Medicamente a emis, de asemenea, o decizie de retragere a unui lot de soluție de igienă feminină, deoarece conținea un ingredient a cărui utilizare nu era permisă.

În ceea ce privește riscul crescut de contrabandă, fraudă comercială și produse contrafăcute în perioada de sfârșit de an, Ministerul Sănătății a solicitat o campanie de inspecții de vârf pentru a gestiona cu strictețe încălcările din sectoarele farmaceutic și cosmetic, în special pe platformele de comerț electronic și pe rețelele de socializare.

Departamentul de Administrare a Medicamentelor (Ministerul Sănătății) a trimis recent un document departamentelor de sănătate din provincii și orașe, solicitându-le să consolideze măsurile de combatere, prevenire și reducere a contrabandei, fraudei comerciale și a produselor contrafăcute în sectoarele farmaceutic și cosmetic, în special în perioada de vârf de la sfârșitul anului și în Anul Nou Lunar al Calului din 2026.

Prin urmare, Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită ca departamentele locale de sănătate să se coordoneze urgent cu Comitetul director 389 al provinciilor și orașelor, împreună cu forțele funcționale precum Managementul Pieței, Poliția și Vama, pentru a implementa o campanie de inspecție de vârf privind respectarea reglementărilor legale din sectorul sănătății pentru unitățile care înregistrează medicamente, declară produse, fabrică și comercializează produse farmaceutice și cosmetice, în perioada 15 decembrie 2025 - 31 martie 2026.

Inspecția se concentrează pe legalitatea producției și a înființării afacerii; certificatele de eligibilitate a afacerii și menținerea condițiilor de funcționare; legalitatea produselor prin intermediul certificatelor de înregistrare a medicamentelor și al formularelor de declarare a produselor cosmetice; precum și originea, calitatea și etichetarea produselor.

În ceea ce privește produsele farmaceutice, autoritățile se concentrează pe verificarea licențelor comerciale, a respectării standardelor de bune practici (MG), a numerelor autorizațiilor de comercializare sau a permiselor de import, a facturilor și a documentelor justificative, a datelor de expirare și a vânzării de medicamente eliberate pe bază de rețetă.

Pentru produsele cosmetice, inspecția include certificatul de eligibilitate pentru producția de produse cosmetice, activitățile de declarare a produsului și dosarele cu informații despre produs (PIF), conformitatea dintre informațiile declarate și produsul aflat în circulație, etichetarea ingredientelor, caracteristicilor, utilizărilor, activităților de publicitate, precum și documentele de origine, sursă și import pentru produsele cosmetice importate.

În plus, Administrația pentru Medicamente din Vietnam a solicitat o supraveghere și o inspecție sporite a activităților comerciale legate de medicamente și produse cosmetice pe platformele de comerț electronic și pe rețelele de socializare.

În cazurile în care se descoperă medicamente neautorizate, produse cosmetice care nu au fost înregistrate oficial de către autorități, produse care nu sunt permise pentru vânzare prin comerțul electronic, produse care fac obiectul unor notificări de rechemare sau distrugere sau produse cu încălcări ale reglementărilor de publicitate, autoritățile locale ar trebui să gestioneze prompt situația și să o raporteze ministerelor și agențiilor relevante pentru o soluționare coordonată.

Departamentul pentru Administrarea Drogurilor a subliniat angajamentul ferm de a trata cu strictețe încălcările comise de organizații și persoane fizice în conformitate cu legea, asigurându-se că nu există zone interzise și nicio excepție; și, simultan, transferând dosarele către agențiile de investigație pentru urmărire penală în cazurile cu indicii de activitate infracțională, cum ar fi bunuri de valoare mare, consecințe grave, încălcări organizate sau recidivă.

În plus, Administrația Medicamentelor din Vietnam solicită ca Departamentele de Sănătate din provincii și orașe să se coordoneze îndeaproape cu agențiile relevante din localitățile lor pentru a implementa eficient gestionarea produselor farmaceutice și cosmetice, contribuind la protejarea sănătății și a drepturilor consumatorilor. Dacă apar dificultăți sau obstacole, acestea trebuie raportate prompt Administrației Medicamentelor din Vietnam pentru îndrumare și soluționare.

Cu scopul de a îmbunătăți eficiența supravegherii, de a simplifica procedurile administrative, de a defini clar responsabilitățile și, în special, de a înăspri controlul asupra publicității cosmetice – un domeniu afectat de numeroase deficiențe și inexactități în comunicarea produselor – Ministerul Sănătății solicită feedback cu privire la proiectul unui nou Decret privind managementul produselor cosmetice, care înlocuiește Decretul 93/2016/ND-CP.

Conform proiectului, produsele cosmetice care circulă pe piață trebuie să garanteze că nu dăunează sănătății umane atunci când sunt utilizate corect, conform instrucțiunilor, informațiilor de etichetare și formei farmaceutice. Proprietarii sau producătorii trebuie să evalueze siguranța fiecărui produs în conformitate cu Orientările ASEAN pentru evaluarea siguranței produselor cosmetice.

În plus, produsele cosmetice trebuie să îndeplinească cerințele privind limitele privind metalele grele, microorganismele și urmele de impurități, așa cum sunt stipulate în anexele actualizate ale Consiliului ASEAN pentru Cosmetice (ACC). Ministerul Sănătății va publica, de asemenea, o listă a ingredientelor interzise sau restricționate, inclusiv concentrația, conținutul și domeniul de utilizare al acestora, astfel încât întreprinderile și localitățile să fie pe deplin conștiente de acestea.

O noutate notabilă din proiect este aceea că firmele de produse cosmetice vor fi pe deplin responsabile pentru conținutul reclamelor produselor lor, fără a fi nevoie să treacă prin procedura de aprobare cu agenția de reglementare. Cu toate acestea, conținutul publicitar trebuie să fie în concordanță cu natura produsului, să reflecte cu acuratețe utilizările promovate și să nu inducă în eroare consumatorii, făcându-i să creadă că este un medicament sau că este capabil să trateze boli.

Ministerul Sănătății propune o interdicție completă a exploatării reputației sectorului medical, cum ar fi utilizarea în scopuri publicitare a imaginilor, numelor, articolelor sau uniformelor medicilor, farmaciștilor, lucrătorilor din domeniul sănătății sau ale unităților sanitare. În același timp, interzice strict utilizarea unui limbaj înșelător, exagerarea beneficiilor sau afirmațiile absolute.

Conform datelor Statista, piața vietnameză a cosmeticelor este estimată să ajungă la peste 2,4 miliarde de dolari în 2024, aproximativ 90% fiind produse importate, ceea ce pune o presiune semnificativă asupra managementului calității și a protecției consumatorilor.

Sursă: https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html