Ändringar i apotekslagen måste vara noggranna, korrekta och konsekventa.

Nationalförsamlingens ordförande Tran Thanh Man betonade att ändringen av apotekslagen måste genomföras noggrant, korrekt och synkront, för människors, företagens och vårdinrättningarnas legitima intressen, så att den ändrade lagen, när den utfärdas, har en lång "livslängd" och bidrar till att ge bättre och högre kvalitet på hälso- och sjukvården.

Nationalförsamlingens ordförande Tran Thanh Man talar vid mötet. (Foto: DUY LINH)

Morgonen den 12 augusti, fortsättning av programmet Session Under det juridiska seminariet i augusti, under ledning av nationalförsamlingens vice ordförande Nguyen Thi Thanh, avgav nationalförsamlingens ständiga kommitté yttranden om hur man förklarar, godkänner och reviderar lagutkastet som ändrar och kompletterar ett antal artiklar i lagen. Lagen om apotek.

Snabbt överbrygga den juridiska luckan för medicinsk syrgas

Ordföranden för socialkommittén, Nguyen Thuy Anh, rapporterade om några viktiga frågor kring mottagandet, förklaringen och revideringen av lagförslaget och påpekade att vissa yttranden från nationalförsamlingens ledamöter föreslog att man skulle lägga till hanteringsregler för funktionella livsmedel, hälsoskyddande livsmedel och terapeutiska kosmetika. Socialkommitténs ständiga kommitté erkände att dessa produkter inte är läkemedel och föreslog därför att de inte skulle regleras i lagförslaget.

Beträffande handel med läkemedel och farmaceutiska ingredienser via e-handel, med beaktande av delegaternas yttranden, har lagförslaget reviderats i syfte att: specificera vilka typer av läkemedel som kan säljas i detaljhandel och vilka typer av läkemedel som kan säljas i grossistledet via e-handel; lägga till ett antal förbjudna handlingar; reglera ansvaret för att skydda köparens information och ge hälsoministern i uppdrag att reglera samråd, instruktioner om läkemedelsanvändning och organisera leverans av läkemedel till köpare.

Beträffande registrering av läkemedel och farmaceutiska ingredienser, för att både strikt hantera läkemedelscirkulationen och skapa förutsättningar för läkemedel som har cirkulerat stabilt och säkert på marknaden, fortsätter lagförslaget att revideras i riktning mot att klassificera läkemedel och farmaceutiska ingredienser enligt olika nivåer av läkemedelsegenskaper samt cirkulation för att reglera stegen i processen och förfarandena för att bevilja, förnya, ändra och komplettera registreringsbeviset för cirkulation av läkemedel och farmaceutiska ingredienser.

Ordföranden för socialutskottet, Nguyen Thuy Anh, rapporterade om ett antal viktiga frågor i samband med mottagandet, förklaringen och revideringen av lagförslaget. (Foto: DUY LINH)

I vissa fall kräver nya läkemedel, läkemedel som behöver övervakas kontinuerligt eller har varningar om kvalitet, säkerhet och effektivitet, utvärdering av registret eller samråd med rådgivande nämnden; i andra fall förnyas registreringsbeviset för läkemedelscirkulation automatiskt eller så meddelas ändringar och tillägg själv.

Angående hanteringen av medicinsk syrgas sa Nguyen Thuy Anh att socialkommittén i den granskningsrapport som presenterades vid den 15:e nationalförsamlingens sjunde session föreslog att medicinska syrgasprodukter inte skulle regleras i lagförslaget eftersom det inte är förenligt med apotekslagens tillämpningsområde. Samtidigt vill hälsoministeriet fortfarande inkludera bestämmelser om medicinsk syrgas i detta lagförslag.

Socialkommitténs ständiga kommitté fann att medicinsk syrgas tidigare reglerades i dekreten om hantering av medicinsk utrustning, men dekret nr 98/2021/ND-CP och dekret nr 07/2023/ND-CP om ändring av dekret nr 98/2021/ND-CP reglerade inte denna produkt. I linje med yttrandet i granskningsrapporten föreslog socialkommittén att regeringen snarast skulle överbrygga den rättsliga luckan för denna produkt genom att utfärda eller lämna in för utfärdande inom ramen för sin behörighet rättsliga dokument för att hantera medicinsk syrgas och andra gasprodukter som används inom medicin.

Detta är en fråga som fortfarande råder över olika åsikter mellan den utarbetande myndigheten och den granskande myndigheten. Socialkommitténs ständiga kommitté rapporterar och överlämnar den till nationalförsamlingens ständiga kommitté för behandling och riktning. Vid behov är det möjligt att studera de föreskrifter som ger regeringen i uppdrag att specificera detaljer om medicinska gaser i resolutionen från nästa session eller ändra lagen om medicinsk undersökning och behandling enligt det förenklade förfarandet, som föreskriver en artikel om medicinska gaser som används vid medicinsk undersökning och behandling, liknande föreskrifterna om medicinsk utrustning som används vid medicinsk undersökning och behandling.

Granska noggrant om det finns några "intressegrupper" att reglera.

Nationalförsamlingens ständiga utskott uppskattade i grunden att socialutskottet, hälsoministeriet och relevanta myndigheter fullt ut tog emot och förklarade nationalförsamlingsledamöternas yttranden vid den sjunde sessionen för att revidera lagförslaget. De dokument som lämnades in till nationalförsamlingens ständiga utskott var noggrant utarbetade och av god kvalitet i enlighet med föreskrifterna.

I ett uttalande vid mötet, angående huruvida man ska inkludera bestämmelser om medicinsk syrgashantering i apotekslagen, sa nationalförsamlingens ordförande Tran Thanh Man att detta är en specialprodukt som introduceras i människokroppen för medicinsk behandling, och att den därför måste regleras genom lag med principiella bestämmelser.

”Även om det inte har justerats i lagarna är det möjligt att överväga att inkludera detta innehåll i resolutionen från nationalförsamlingens session eller resolutionen från nationalförsamlingens ständiga kommitté”, föreslog nationalförsamlingens ordförande och sa att oavsett om det är en förordning i en lag, resolution eller dekret är det nödvändigt att inkludera de typer av gaser som används inom medicin, vid medicinsk undersökning och behandling, och inte bara bör nämna medicinsk syrgas.

Om det behövs kan två alternativ presenteras vid den kommande konferensen med heltidsanställda nationalförsamlingsledamöter för att delegaterna ska kunna utvärdera, diskutera och ge ytterligare yttranden.

Angående läkemedelsreklam påpekade nationalförsamlingens ordförande att det finns många läkemedelsreklamer på tv idag, men ansvaret för att säkerställa läkemedlens kvalitet är fortfarande oklart. Därför bör det finnas fler regler för efterkontroll för att säkerställa att läkemedlens kvalitet är säker för användarna.

Nationalförsamlingens ordförande sade att politbyrån har utfärdat förordning nr 178-QD/TW om maktkontroll, förebyggande och bekämpning av korruption och negativitet i lagstiftningen. Därför är det nödvändigt att granska lagförslaget för att se om det finns några intressegrupper för att göra justeringar med mycket stor ansvarskänsla. Samtidigt begärs att den utarbetande myndigheten, hälsoministeriet, fullt ut tar till sig yttranden från nationalförsamlingens ledamöter; den granskande myndigheten måste ha en tydlig, opartisk och objektiv åsikt och inte påverkas av någon individ eller organisation under processen att ändra lagen.

Nationalförsamlingens ordförande betonade också de sex orden ”försiktig, precis och synkron” för människors, företags och vårdinrättningars legitima intressen, så att den ändrade lagen, när den utfärdas, kommer att ha en lång ”livslängd” och bidra till att ge bättre och högre kvalitet på hälso- och sjukvården för människor.

Avslutningsvis konstaterade nationalförsamlingens vice ordförande Nguyen Thi Thanh att nationalförsamlingens ständiga kommitté i princip höll med om många av innehållet i det lagförslag som rapporterats och rekommenderats av myndigheterna att antas och revideras; begärde att regeringen officiellt skulle avge yttranden om innehållet i antasandet och revideringen av lagförslaget i enlighet med bestämmelserna i lagen om offentliggörande av juridiska dokument.

Nationalförsamlingens vice ordförande begärde också att lagförslaget och den granskande myndigheten skulle fortsätta granska det utkast till lag för att säkerställa överensstämmelse med relevanta lagar och internationella fördrag som Vietnam är medlem i, granska terminologin och förklara formuleringar för att förtydliga innehållet.

Socialkommitténs ständiga kommitté fortsätter att nära samarbeta med hälsoministeriet och relevanta myndigheter för att inhämta yttranden från experter och ämnen som berörs av detta lagförslag, för att säkerställa att lagförslaget är genomförbart och får ett genombrott inom området för läkemedelsindustrins utveckling.

Källa