FDA, XFG varyantını hedef alan yeni bir Covid aşısını değerlendiriyor.

FDA danışmanları bu hafta, aşının ABD'de şu anda en güçlü şekilde dolaşan virüs türü olan XFG alt varyantını doğrudan hedef alacak şekilde güncellenmesi olasılığını görüşmek üzere bir araya gelecekler.

Toplantı öncesinde yayınlanan belgelerde FDA, SARS-CoV-2 virüsünün JN.1 varyantından evrim geçirmeye devam ettiğini ve geçen yıldan bu yana XFG ve NB.1.8.1 gibi yeni alt tiplerin ortaya çıkıp yayıldığını belirtti.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nden (CDC) elde edilen veriler, XFG'nin şu anda ABD'deki COVID-19 vakalarının büyük çoğunluğundan sorumlu olduğunu gösteriyor.

FDA'nın XFG varyantına geçmeyi değerlendirmesi, salgının gerilemesine rağmen Covid-19 aşısı yarışının henüz bitmediğini gösteriyor. Fotoğraf: Reuters

Bu ayın başlarında, DSÖ ayrıca ilaç şirketlerine LP.8.1 monovalent suşunu veya XFG ve NB.1.8.1 gibi dolaşımda olan varyantları hedef alan aşılar geliştirmelerini tavsiye etti. Bu, uluslararası sağlık camiasının eski virüs suşlarına odaklanmaya devam etmek yerine yeni varyantlara odaklanmaya başladığının bir işareti olarak görülüyor.

Büyük ilaç şirketleri, FDA'nın yeni bir formülasyonu onaylaması halinde aşılarını uyarlamaya hazır olduklarını belirttiler. Moderna, Pfizer ve ortakları BioNTech ve Novavax, yaklaşan aşılama sezonu için XFG varyantını hedefleyen aşılar üretebileceklerini ifade ettiler.

Moderna ve Pfizer-BioNTech aşıları mRNA teknolojisini kullanırken, Novavax daha uzun üretim süresine sahip rekombinant protein aşısı geliştiriyor. Novavax ayrıca 2024 yılında Covid-19 aşısının küresel dağıtımını genişletmek için ilaç şirketi Sanofi ile en az 1,2 milyar dolar değerinde bir lisans anlaşması imzaladı.

FDA danışma kurulunun oylaması, kurum içindeki önemli personel değişikliklerinin ortasında gerçekleşti. Komiser Marty Makary, COVID-19 aşı politikasıyla ilgili bir dizi tartışmanın ardından yakın zamanda görevinden ayrıldı. Daha önce daha sıkı onay standartları çağrısında bulunmuş ve aşılar ve tedaviler için değerlendirme süreci konusunda ilaç şirketleriyle defalarca kamuoyu önünde anlaşmazlığa düşmüştü.

Makary'nin ayrılmasının ardından, Gıda ve İlaç Dairesi Başkan Yardımcısı Kyle Diamantas, FDA'nın geçici başkanlığı görevini üstlendi. Aynı zamanda, kurumun aşı direktörü Vinay Prasad da istifa etti ve yerine geçici olarak Karim Mikhail getirildi.

FDA'nın XFG varyantına geçişi değerlendirmesi, pandemi gerilese bile Covid-19 aşısı yarışının henüz bitmediğini gösteriyor. Virüs hızla mutasyona uğramaya devam ederken, küresel aşı stratejisi, dünyanın yıllardır mevsimsel gribe verdiği tepkiye benzer şekilde, dolaşımdaki varyantlara dayalı esnek ve güncellenmiş bir modele doğru kayıyor.

Reuters'e göre

Kaynak: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html