ABD, 25 yılı aşkın süredir ruhsatlandırılan ilk yeni güneş kremi aktif maddesi olan bemotrizinol'ü onayladı. Bu karar, Amerikalı tüketicilerin Avrupa'da ve dünyanın birçok yerinde yaygın olarak kullanılan bir aktif maddeye erişmesinin önünü açıyor.

FDA'ya göre, bemotrizinol cildi ultraviyole (UV) ışınlarından koruma standartlarını karşılıyor ve yalnızca düşük düzeyde tahrişe ve minimum cilt penetrasyonuna neden oluyor. Kurum, aktif bileşenin yetişkinler ve 6 ay ve üzeri çocuklar için güvenli olduğunu belirtiyor.
Bemotrizinol, Hollandalı şirket DSM Nutritional Products tarafından Parsol Shield markası altında ABD'de dağıtılacak ve bu yıl piyasaya sürülmesi bekleniyor. 18 aylık münhasırlık süresinin ardından, diğer üreticilerin de bu aktif maddeyi güneş kremi ürünlerinde kullanmasına izin verilecek.
On yıllardır, ABD pazarına yeni güneş kremi bileşenlerinin sunulması, FDA onaylı reçetesiz satılan aktif bileşenler listesinin güncellenmesinin yavaş ve karmaşık süreci nedeniyle engellenmiştir.
Bemotrizinol, 1999 yılından beri Avrupa düzenleyici otoriteleri tarafından ruhsatlandırılmış olup, ilk olarak 2005 yılında FDA'ya inceleme için sunulmuştur. 2020 yılında ABD Kongresi tarafından yeni güneş kremi aktif bileşenlerinin değerlendirilmesini hızlandırmak amacıyla kabul edilen basitleştirilmiş bir süreç kapsamında incelenen ilk bileşen olmuştur.
Uzmanlar, bu aktif bileşenin, birçok mineral güneş kremi gibi ciltte beyaz bir iz bırakmadan hem UVA hem de UVB ışınlarına karşı aynı anda koruma sağlama özelliği sayesinde Amerikalı tüketiciler için önemli bir seçenek sunacağına inanıyor.
Mevcut FDA düzenlemelerine göre, güneş kremleri kullanıcıları hem güneş yanığının ana nedeni olan UVB ışınlarından hem de cilt kanseri riskini artıran ve cilt yaşlanmasına neden olan UVA ışınlarından korumalıdır.
ABD'de yaygın olarak kullanılan birçok kimyasal güneş kremi, öncelikle yalnızca bir tür UV radyasyonuna karşı etkilidir; bu da üreticileri geniş spektrumlu koruma sağlamak için birden fazla bileşeni birleştirmeye zorlar. Öte yandan, çinko oksit gibi mineral güneş kremleri hem UVA hem de UVB ışınlarına karşı koruma sağlayabilir, ancak genellikle ciltte beyaz bir kalıntı bırakır.
Kaynak: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html






