FDA, Moderna'nın yeni nesil COVID-19 aşısını onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 31 Mayıs'ta Moderna'nın yeni nesil COVID-19 aşısı mNEXSPIKE'ı 65 yaş ve üzeri yetişkinler için onayladı.

Bu, FDA'nın lisanslama standartlarını sıkılaştırmasından bu yana onayladığı ilk aşı.

Moderna, resmi açıklamasında, FDA'nın mNEXSPIKE aşısını, en az bir altta yatan sağlık risk faktörü bulunan 12-64 yaş arası kişiler için de onayladığını belirtti.

Bu adım, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın (HHS) aşı onay sürecine ilişkin denetimini artırmasının ardından geldi.

FDA, 20 Mayıs'ta ilaç üreticilerinin onay almak istemeleri halinde 65 yaş altı sağlıklı yetişkinlerde güçlendirici COVID-19 aşılarını test etmelerini zorunlu kılacağını duyurmuştu.

Bu, yeni aşının yaşlılar ve yüksek risk grubunda olanlara uygulanmasının uygun olacağı anlamına geliyor.

Dondurucu yerine buzdolabında saklanabilen mNEXSPIKE, özellikle kitlesel aşılama kampanyaları sırasında tedarik zinciri zorluklarıyla karşılaşan gelişmekte olan ülkelerde raf ömrünü uzatıyor ve dağıtımı kolaylaştırıyor.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) şu ana kadar hem sağlıklı çocukların hem de ebeveynlerin sağlıklarını korumak için COVID-19 aşısı yaptırmalarını öneriyor.

(TTXVN/Vietnam+)

Kaynak: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp