FDA, Moderna'nın yeni nesil COVID-19 aşısını onayladı.

Moderna resmi bir açıklamada, FDA'nın mNEXSPIKE aşısını, en az bir altta yatan sağlık risk faktörü bulunan 12-64 yaş arası bireyler için onayladığını belirtti.

31 Mayıs'ta ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Moderna'nın yeni nesil COVID-19 aşısı mNEXSPIKE'ı 65 yaş ve üzeri yetişkinler için onayladı.

Bu, FDA'nın ruhsatlandırma standartlarını sıkılaştırmasından bu yana onayladığı ilk aşıdır.

Moderna resmi bir açıklamada, FDA'nın ayrıca mNEXSPIKE aşısını, en az bir altta yatan sağlık riski faktörü bulunan 12-64 yaş arası bireyler için de onayladığını belirtti.

Bu adım, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın (HHS) aşı onay sürecine yönelik denetimini artırdığı bir dönemde atıldı.

20 Mayıs'ta FDA, ilaç üreticilerinin onay almak istiyorlarsa, 65 yaşın altındaki sağlıklı yetişkinlerde COVID-19 aşılarının kapsamlı denemelerini yapmalarını şart koşacağını duyurdu.

Bu, yeni aşının öncelikle yaşlılar ve yüksek risk grubunda olanlar için tasarlanacağı anlamına geliyor.

Buzdolabında saklanabilen mNEXSPIKE, özellikle kitlesel aşılama kampanyaları sırasında tedarik zinciri sorunlarıyla karşılaşan gelişmekte olan ülkelerde, raf ömrünü uzatmaya ve dağıtımı kolaylaştırmaya yardımcı olur.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), bugüne kadar hem sağlıklı çocukların hem de ebeveynlerin sağlıklarını korumak için COVID-19'a karşı aşılanmalarını önermeye devam etmektedir.

(VNA/Vietnam+)

Kaynak: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp