Bugün öğleden sonra, 16 Nisan'da, Meclis Daimi Komisyonu 32. oturumunda, Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerinde değişiklik ve eklemeler yapan Kanun Tasarısı hakkında görüş bildirdi.
İlaç endüstrisinin gelişmesi için çığır açan bir mekanizmaya ihtiyaç var
Kanun tasarısının önemli içeriklerinden biri de ilaç sanayiinin kalkınma politikalarına ilişkin yönetmeliklerde değişiklik ve eklemeler yapılmasıdır.
Başbakan tarafından raporu sunmak üzere yetkilendirilen Sağlık Bakanı Dao Hong Lan, yerli üretim tesislerine teşvik ve destek sağlamak, ilaç bileşenleri, jenerik ilaçlar veya yeni ilaçlar, orijinal markalı ilaçlar, özel ilaçlar, aşılar, biyolojik ürünler, ileri teknoloji ilaçları, Vietnam tıbbi malzemelerinden üretilen ilaçlar için Vietnam'da üretim teknolojisinin işlenmesini ve transferini teşvik etmek ve bu ilaçlar için lisanslama prosedürlerini kısaltmak; yabancı sermayeli ilaç üretim ve ithalat tesislerinin haklarını genişletmek amacıyla bazı hükümlerin değiştirileceğini söyledi.
Bununla birlikte, ilaç sanayiinin geliştirilmesi amacıyla bilim ve teknolojinin uygulanmasına nezaret etmek ve tıbbi bitkilerin seçimi, ıslahı, yetiştirilmesi ve hasadı faaliyetlerini yönetmek için yasal belgelerin geliştirilmesine nezaret etmek; tıbbi bitki ve hayvanlarda hastalıkların yetiştirilmesi, önlenmesi ve kontrol altına alınması tekniklerinin yaygınlaştırılması konusunda ilgili bakanlıkların sorumlulukları bulunmaktadır.
Sosyal Komite Başkanı Nguyen Thuy Anh, bu içeriği inceleyerek, Sosyal Komite Daimi Komitesi'nin ilaç endüstrisinin gelişimi için teşviklere ilişkin politikaların hala genel ve ilkeli olduğunu tespit ettiğini, bu nedenle Hükümet'in sınırlamaları, engelleri ve yetersizlikleri açıklığa kavuşturmasının ve özellikle önümüzdeki dönemde yurt içinde tıbbi malzeme, ilaç ve aşı üretiminin geliştirilmesi hedefine ulaşmak için yatırım teşvikleri alanında özel ve spesifik çözümler ve politikalar geliştirmesinin ve ayrıca "kayıt işlemleri için uygun koşullar yaratma" ve "işlemlerde öncelik" politikasını yasa tasarısında daha ayrıntılı olarak belirtmesinin tavsiye edildiğini söyledi.
Hukuk Komitesi Başkanı Hoang Thanh Tung, görüşmede, 100 milyondan fazla nüfusa sahip bir ülkede ilaç talebinin çok büyük olduğunu, ancak ilaç sektöründe henüz tam anlamıyla hakim olmadığımızı, bu nedenle ilaç sektörünü geliştirmek için çığır açıcı politikaların araştırılması gerektiğini belirtti.
Ancak, Bay Hoang Thanh Tung da düzenlemelerin çok spesifik olmaması, çoğunlukla bakış açıları ve politikalarla sınırlı kalması konusundaki endişelerini dile getirdi. "Yatırım teşvikleri, bilimsel araştırmalar için özel teşvikler nedir? Hangi teşviklerin, yatırımın nasıl çekileceği konusunda spesifik politikalar eklenmesi gerekiyor ki, uygulama koşulları sağlansın ve daha kolay uygulamaya konulsun. Bu yasa spesifik değilse, Hükümet kararnamesinin aksini öngörmesi zor olacaktır. Dahası, bu yasa Yatırım Yasası'ndan farklı özel teşvikler öngörüyorsa, Yatırım Yasası buna izin verdiği için sorun yok" - Hukuk Komitesi Başkanı görüşünü dile getirdi.
Yasa tasarısı hakkında yorum yapan Ulusal Meclis Başkanı Vuong Dinh Hue, bu yasa tasarısının hazırlanmasında ve oluşturulmasında gösterilen dikkatli ve ciddi çabaların yanı sıra düşünce aşamasında kaydedilen büyük ilerlemeyi de takdirle karşıladı.
Vietnam'da yaygın olarak kullanılan ilaçların çoğunun kendi bünyesinde üretilebildiğini, ancak ilaç yapımında kullanılan hammaddelerin ve birçok temel özel ilacın büyük ölçüde ithal edilmesi gerektiğini belirten Meclis Başkanı, ilaç sanayinin geliştirilmesinin hem ekonomik bir konu hem de halk sağlığı açısından çok önemli olduğunu vurguladı.
Bay Vuong Dinh Hue, "Buna dikkat etmeli ve bunu teşvik edecek politikalar geliştirmeliyiz. Potansiyelimiz çok büyük. Aslında ilaç endüstrisi de iyi durumda. Hemen hemen tüm yaygın ilaçlar, iyi çeşitlilik ve uygun fiyatlarla üretilebilir," dedi.
Ulusal Meclis Başkanı, taslak hazırlama ve inceleme kurumlarından, Başbakan'ın 2030 yılına kadar yurt içinde üretilen ilaç ve tıbbi malzeme sanayinin geliştirilmesine yönelik 2045 vizyonlu Program'ın onaylanmasına ilişkin 376/QD-TTg sayılı Kararı'nı gözden geçirmelerini talep etti. Bu program, ilaç sanayinin gelişimini teşvik etmek için bir dizi politikayı yasallaştıracak, çünkü bunlar arasında çok sayıda çok özel hedef bulunuyor. En azından yasa, Hükümet'in daha sonra yönlendirebileceği bir çerçeve sunuyor.
İlaç ticareti düzenlemeleri ve ilaç fiyat yönetimi üzerine araştırma
Yeni iş yapma biçimleri ve yöntemlerine ilişkin ek düzenlemelere ilişkin olarak, yasa tasarısına eczane zincirleri işletmeciliği ile ilaç ve farmasötik bileşenlerin e-ticaret yoluyla ticaretine ilişkin düzenlemeler ekleniyor.
Sosyal Komite Daimi Komitesi, bu ilavenin pratik gereksinimleri karşılamak için gerekli olduğunu düşünmekle birlikte, "eczane zinciri işletmeciliği"nin içeriğinin, daha özel olarak kuruluş koşulları, çalışma yöntemleri ve yönetim mekanizmalarına ilişkin düzenlemelerin, uygulanabilirlik ve uzlaşı sağlanarak değerlendirmeye esas olacak şekilde açıklığa kavuşturulmasını önermektedir.
Direktör Nguyen Thuy Anh, e-ticaret yoluyla ilaç ve farmasötik bileşenlerin ticaretinin yapılabilmesi için, ticarete konu olabilecek ilaç türleri, e-ticaret yoluyla yapılabilecek iş biçimleri ve alım satıma katılabilecek kişiler hakkında daha spesifik düzenlemelerin yapılması gerektiğini belirterek, düzenlemelerin şeffaflığını sağlamanın ve kullanıcılar için güvenliğin sağlanması gerektiğini söyledi.
Bayan Nguyen Thuy Anh, "İlaçların e-ticaret yoluyla perakende satışına ilişkin düzenlemeler yapılacaksa, bunlar yalnızca reçetesiz ilaçlara uygulanmalıdır. Ayrıca, Elektronik İşlemler Kanunu'na uyumun sağlanması için e-ticaret düzenlemelerinin gözden geçirilmesi gerekiyor," dedi.
Ulusal Meclis Başkanı Vuong Dinh Hue, bu içerik hakkında yaptığı açıklamada, tıbbın çok özel bir meta olduğunu, bu nedenle üretimi, ticareti, ticareti kolaylaştırmak ve insanların sağlığını korumak için uygun bir açıklığa sahip olmak amacıyla araştırma yapılması ve bir denge noktası bulunması gerektiğini vurguladı.
“İlaç satışları ve e-ticaret yoluyla yapılan satışlar genel olarak sıkı bir şekilde kontrol edilmeli ve çok özel etkiler açısından değerlendirilmelidir” – Bay Vuong Dinh Hue, taslak komitesi ve teftiş kurumunun bu konuda uygun düzenlemeler yapmak, diğer ülkelerin deneyimlerine danışmak ve hak ve sorumlulukları açıkça tanımlamak için koordineli çalışmasını önerdi.
Sağlık Bakanı Dao Hong Lan, ayrıca bu taslakta, İlaç İhale Kanunu ve 2023 Fiyat Kanunu hükümleriyle tutarlılık ve senkronizasyonu sağlamak amacıyla ilaç ihalesi ve ilaç fiyat yönetimine ilişkin bir dizi madde ve maddede değişiklik ve eklemeler yapıldığını belirtti.
Taslakta ayrıca, uzmanlaşmış yönetim ve etkinliğe uyumu sağlamak amacıyla, ilaçlar için özel fiyat yönetimine (dolaşıma girmeden önce beklenen toptan satış fiyatlarının beyan edilmesi) ilişkin düzenlemeler de ekleniyor.
Sosyal Komite Başkanı Nguyen Thuy Anh'a göre, taslak yasa, temelde 2023 Fiyatlar Kanunu hükümleriyle uyumludur. Ancak, ilaç üreticisi ve ithalatçısı olan ilaç şirketlerinin, ilaçları piyasaya sürmeden önce ilaçların beklenen toptan fiyatını ilk kez beyan etme, beyan edilen satış fiyatını değiştirdiğinde yeniden beyan etme ve ekteki Taslak Kararname'deki rehberlik içeriği, Fiyatlar Kanunu ile uyumlu değildir.
Denetim kuruluşu, Hükümetin, diğer fiyat istikrarını sağlayıcı mallara ilişkin yönetim tedbirleri (Fiyatlar Kanunu'na uygun olup olmadıkları) hakkında ek bilgi sağlayarak, değerlendirmeye daha fazla dayanak sağlamak amacıyla, bunları açıkça belirlemesini ve özellikle açıklamasını önermektedir.
[reklam_2]
Kaynak






Yorum (0)