يسعى الاتحاد الأوروبي إلى سن تشريعات خاصة بالأدوية الأساسية لحماية الأمن الصحي.

يعمل الاتحاد الأوروبي على تسريع إعادة هيكلة سلاسل الإمداد الدوائي لتقليل الاعتماد على الواردات من خارج التكتل، وسط الأزمات الجيوسياسية المستمرة والاضطرابات اللوجستية العالمية التي تهدد الأمن الصحي الإقليمي.

المصدر: ITN

توصل البرلمان الأوروبي والمجلس الأوروبي مؤخراً إلى اتفاق مبدئي بشأن قانون الأدوية الأساسية، وهو إطار قانوني اقترحته المفوضية الأوروبية في مارس 2025 لتعزيز القدرة الإنتاجية وضمان الإمداد ومنع نقص الأدوية في الاتحاد الأوروبي.

ووفقًا للمفوضية الأوروبية، فإن هذا القانون جزء من استراتيجية "الاتحاد الصحي الأوروبي"، التي تهدف إلى ضمان حصول جميع مواطني الاتحاد الأوروبي على الأدوية الأساسية في سياق سوق الأدوية العالمية المتقلبة بشكل متزايد.

تعزيز الاكتفاء الذاتي في إمدادات الأدوية

ووفقاً للمجلس الأوروبي، يركز القانون على معالجة نقص الأدوية الأساسية مثل المضادات الحيوية والأنسولين ومسكنات الألم من خلال توسيع القدرة الإنتاجية المحلية، وتنويع سلاسل التوريد، وتشجيع الشراء المشترك بين الدول الأعضاء.

ومن النقاط البارزة أن الاتحاد الأوروبي سيعطي الأولوية لشركات تصنيع الأدوية الأوروبية في المناقصات العامة. ووفقًا لمجلس الاتحاد الأوروبي، تسمح المعايير الجديدة لهيئات المشتريات بتقييم الموردين بناءً على نسبة الأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة داخل الاتحاد الأوروبي، بدلاً من الاعتماد فقط على أقل سعر كما كان سابقًا.

بحسب وكالة رويترز، فإن أكثر من 80% من المكونات الفعالة المستخدمة في تصنيع المضادات الحيوية في أوروبا حالياً تأتي من آسيا، وتحديداً من الصين والهند. وهذا يجعل الاتحاد الأوروبي عرضة لأزمات سلاسل التوريد العالمية.

تضم قائمة الأدوية الأساسية في الاتحاد الأوروبي حاليًا ما بين 270 و300 دواء، تتراوح بين الباراسيتامول واللقاحات والأنسولين، وصولًا إلى أدوية الأمراض النادرة والمضادات الحيوية ومثبطات المناعة. ووفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية، تُعد هذه الأدوية ذات أهمية خاصة لأنظمة الصحة العامة في جميع أنحاء الاتحاد.

يعتقد عضو البرلمان الأوروبي الكرواتي توميسلاف سوكول أن آلية الشراء المركزية على مستوى الاتحاد الأوروبي من شأنها أن تساعد في تقليل مخاطر نقص الأدوية وزيادة القدرة على تنسيق الإمدادات بين الدول الأعضاء.

وفي الوقت نفسه، أكدت وزيرة الشؤون الداخلية والصحة الدنماركية صوفي لوهدي أن القانون سيساعد في بناء سلسلة إمداد دوائية "أكثر استدامة ومرونة" في مواجهة الصدمات العالمية.

تواجه أوروبا أزمة نقص الأدوية لفترة طويلة.

تشير الأرقام الأخيرة إلى أن أزمة نقص الأدوية في الاتحاد الأوروبي أصبحت مشكلة هيكلية وليست مجرد ظاهرة مؤقتة.

بحسب يورونيوز، فإن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تُبلغ حاليًا عن نقص في عشرات الأدوية في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك العديد من الأدوية الأساسية مثل المضاد الحيوي أموكسيسيلين، وأدوية السكتة الدماغية، وترياق السيانيد.

بحسب تقرير صادر عن محكمة المدققين الأوروبية، أبلغت دول الاتحاد الأوروبي بين عامي 2022 وأكتوبر 2024 عن 136 حالة نقص حاد في الأدوية الأساسية. وحذر المدققون الأوروبيون من أن هذا الوضع يتفاقم بسبب غياب آلية تنسيق موحدة على مستوى الاتحاد الأوروبي، وتشتت نظام البيانات.

صرح عضو البرلمان الأوروبي الألماني كلاوس هاينر لينه بأن النقص الحالي في الأدوية أصبح "نقطة ضعف استراتيجية" لأوروبا، مما يؤثر ليس فقط على المرضى ولكن أيضًا على نظام الصحة العامة بأكمله.

بحسب مجلة تكنولوجيا الأدوية، فإن أكثر من 50% من حالات نقص الأدوية في الاتحاد الأوروبي خلال الفترة 2022-2023 كانت ناجمة عن مشاكل في التصنيع، ولا سيما نقص المكونات الصيدلانية الفعالة. ويعكس هذا اعتماد أوروبا الكبير على سلاسل التوريد العالمية.

ما الذي دفع الاتحاد الأوروبي إلى اتخاذ هذا الإجراء؟

ووفقاً لوكالة الأدوية الأوروبية، فقد كشفت جائحة كوفيد-19 والتوترات الجيوسياسية في السنوات الأخيرة بوضوح عن هشاشة سلسلة التوريد الدوائية العالمية.

أفادت منظمة الصحة العالمية بأن أكثر من 90 دولة عانت من نقص حاد في الأدوية أو المستلزمات الطبية بين عامي 2020 و2022. ووفقًا لصحيفة نيويورك تايمز، خلال ذروة جائحة كوفيد-19، اضطرت العديد من المستشفيات في أوروبا إلى الحد من استخدام التخدير والمضادات الحيوية بسبب نقص الإمدادات المستوردة من آسيا.

استمرت الأزمة حتى فترة ما بعد الجائحة. وذكرت وكالة أسوشيتد برس أن شتاء 2022-2023 شهد نقصاً حاداً في المضادات الحيوية للأطفال في العديد من الدول الأوروبية، وخاصة الأموكسيسيلين، بسبب ارتفاع الطلب بالتزامن مع محدودية الطاقة الإنتاجية.

ثم كان على وكالة الأدوية الأوروبية التنسيق مع الدول الأعضاء لإعادة توزيع الإمدادات والتوصية للأطباء باستخدام أدوية بديلة لتجنب النقص الكامل في بعض المضادات الحيوية الأساسية.

بالإضافة إلى تأثير ما بعد جائحة كوفيد-19، فإن عدم الاستقرار الجيوسياسي الحالي يزيد أيضاً من المخاوف بشأن أمن الأدوية.

ووفقاً لوكالة الأدوية الأوروبية، فإن الصراعات في الشرق الأوسط والاضطرابات التي لحقت بالتجارة عبر مضيق هرمز، أحد الممرات الملاحية الاستراتيجية في العالم، لا تزال تشكل ضغطاً على سلاسل الإمداد العالمية بالمواد الخام الصيدلانية والخدمات اللوجستية.

صرحت إيمر كوك، الرئيسة التنفيذية لوكالة الأدوية الأوروبية: "في وقت تتزايد فيه الاضطرابات العالمية، تعد سلسلة التوريد المرنة والآمنة للأدوية الأساسية أمراً أساسياً لحماية الصحة العامة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي".

تحديات التكلفة والقدرة التنافسية في صناعة الأدوية.

على الرغم من أن قانون الأدوية الأساسية قد حظي بدعم واسع النطاق من العديد من حكومات الاتحاد الأوروبي، إلا أن الخبراء يعتقدون أن إعادة إنتاج الأدوية إلى أوروبا لن يكون أمراً سهلاً.

بحسب صحيفة فايننشال تايمز، فإن الارتفاع الحاد في أسعار الطاقة في أعقاب الصراع الروسي الأوكراني قد أدى إلى زيادة تكاليف التشغيل لمصانع تصنيع الأدوية والمكونات النشطة في أوروبا، مما قلل من القدرة التنافسية لصناعة الأدوية في الاتحاد الأوروبي مقارنة بالأسواق الخارجية، وخاصة الصين والهند.

بحسب المجموعة الأوروبية للمواد الكيميائية الدقيقة (EFCG)، لا تمثل أوروبا حاليًا سوى 25% تقريبًا من الطاقة الإنتاجية العالمية للمكونات الفعالة في الأدوية، وهو انخفاض حاد من أكثر من 50% في أوائل التسعينيات. ويشير موقع بوليتيكو أوروبا إلى أن العديد من شركات الأدوية تعتقد أن الاتحاد الأوروبي يواجه "تناقضًا في السياسات" حيث يسعى إلى زيادة الإنتاج المحلي مع الحفاظ على ضوابط صارمة على أسعار الأدوية.

تزعم شركات الأدوية أن هوامش الربح المنخفضة تجعل من الصعب عليها الاستثمار في توسيع المصانع في أوروبا، وخاصة بالنسبة للأدوية الجنيسة الرخيصة مثل المضادات الحيوية أو مسكنات الألم، وهي مجموعات المنتجات الأكثر عرضة للنقص.

يعتقد العديد من الخبراء أن السوق الأوروبية تُعطي الأولوية حالياً للأدوية منخفضة التكلفة بشكل مفرط، بينما لا تُولي اهتماماً كافياً لاستقرار وسلامة سلسلة التوريد. وقد أدى ذلك إلى فقدان العديد من شركات الأدوية اهتمامها بمواصلة عمليات الإنتاج في أوروبا.

المنافسة مع الولايات المتحدة والاتجاه نحو "الاستقلال الاستراتيجي"

بالإضافة إلى الضغوط القادمة من آسيا، يواجه الاتحاد الأوروبي أيضاً منافسة متزايدة من الولايات المتحدة في قطاع الأدوية عالي التقنية.

تعهدت العديد من شركات الأدوية الكبرى باستثمار مئات المليارات من الدولارات في الولايات المتحدة في ظل تطبيق واشنطن لسياسات حمائية قوية وحوافز كبيرة للإنتاج المحلي.

أرجأت بعض شركات الأدوية إطلاق أدوية جديدة في أوروبا بسبب مخاوف من أن سياسة الاتحاد الأوروبي المتعلقة بانخفاض الأسعار قد تؤثر على الأسعار في السوق الأمريكية من خلال آلية مرجعية الأسعار الدولية.

في غضون ذلك، أعربت شركات الأدوية الأوروبية عن قلقها من أن القانون الجديد قد يزيد من الأعباء القانونية. ووفقًا ليورونيوز، فقد حثت رابطة شركات الأدوية الأوروبية (EUCOPE) المفوضية الأوروبية على إبطاء وتيرة التنفيذ لإتاحة المزيد من الوقت لتقييم تأثيره على صناعة الأدوية.

ومع ذلك، يعتقد صناع السياسات في الاتحاد الأوروبي أن "الأمن الطبي" أصبح الآن أولوية استراتيجية، على قدم المساواة مع الطاقة أو رقائق أشباه الموصلات أو المواد النادرة.

يهدف قانون الأدوية الأساسية أيضاً إلى إنشاء نظام رصد وإنذار مبكر على مستوى أوروبا للكشف عن النقص المحتمل في الأدوية قبل وقوع الأزمة. إضافةً إلى ذلك، يدرس الاتحاد الأوروبي إنشاء احتياطيات استراتيجية من الأدوية على غرار احتياطيات الطاقة التي تم إنشاؤها بعد أزمة الغاز الروسية.

بدأت بعض الدول، مثل فرنسا وألمانيا، باتخاذ إجراءات حتى قبل إقرار القانون بشكل كامل. فعلى سبيل المثال، أعلنت فرنسا عن خطط لإعادة إنتاج نحو 50 دواءً أساسياً إلى البلاد بعد أن واجهت نقصاً متكرراً في الباراسيتامول والمضادات الحيوية في السنوات الأخيرة. كما قدمت الحكومة الألمانية حزم دعم مالي للمصنعين المحليين للأدوية الجنيسة والمضادات الحيوية لتقليل الاعتماد على الإمدادات الآسيوية.

وفقًا لشركة ماكينزي وشركاه، فإن عملية إعادة توطين سلسلة التوريد الصيدلانية في أوروبا قد تستغرق من 5 إلى 10 سنوات نظرًا للاستثمار الكبير المطلوب في المصانع والتكنولوجيا والموظفين.

ومع ذلك، يجادل العديد من الخبراء بأن تكلفة الاعتماد المستمر على مصادر الإمداد الخارجية قد تكون أكبر بكثير في سياق المنافسة الجيوسياسية التي لا يمكن التنبؤ بها بشكل متزايد والأزمات العالمية.

المصدر: https://daibieunhandan.vn/eu-thuc-day-luat-thuoc-thiet-yeu-de-bao-ve-an-ninh-y-te-10417616.html