خلق بيئة ابتكارية في صناعة الأدوية

شهدت صناعة الأدوية نمواً إيجابياً، حيث وصل الإنفاق على الأدوية للفرد، والذي كان في السابق 0.50 دولار فقط، إلى 75 دولاراً. ومع ذلك، لا تزال الصناعة تواجه بعض القيود.

صعوبات من جوانب عديدة.

خلال جلسة نقاش بعنوان "تهيئة بيئة ابتكارية لصناعة الأدوية" ضمن مؤتمر "الابتكار - منشط لتطوير الصناعات الطبية والصيدلانية" الذي نظمته صحيفة "إنفستمنت نيوزبيبر" في 25 سبتمبر، أوضح السيد لي فان تروين، نائب وزير الصحة السابق، أن صناعة الأدوية شهدت نموًا إيجابيًا على مدى الثلاثين عامًا الماضية، حيث ارتفع نصيب الفرد من الإنفاق على الأدوية من 0.5 دولار أمريكي فقط إلى 75 دولارًا أمريكيًا. ومع ذلك، لا تزال هذه الصناعة تواجه بعض التحديات.

المندوبون الحاضرون في جلسة النقاش.

أولاً، وفقاً لنائب وزير الصحة السابق، لا تزال البنية التحتية التقنية لصناعة الأدوية محدودة. وفي عصر الثورة الصناعية الرابعة، تسير عملية التحول الرقمي في صناعة الأدوية ببطء شديد.

علاوة على ذلك، فإن الموارد البشرية المخصصة للبحث والتطوير محدودة للغاية. حاليًا، يركز قطاع صناعة الأدوية على تطوير الأدوية البيولوجية، بينما تعتمد فيتنام بشكل أساسي على مصانع الأدوية الكيميائية. هاتان مسألتان مختلفتان تمامًا؛ فلا يمكن للشركات تطوير أو تبني إنتاج الأدوية البيولوجية بشكل فوري.

علاوة على ذلك، تتسم مرافق البحث والتطوير بالتشتت الشديد، إذ تفتقر إلى مركز وطني متخصص في هذا المجال؛ فكل شركة لديها قسم بحث وتطوير يضم عددًا محدودًا من الباحثين. هذا فضلًا عن المشكلات المؤسسية، مثل آلية نقل نتائج التطوير بعد تحقيقها من قبل الشركات.

علاوة على ذلك، تتمتع شركات الأدوية المحلية بقدرات مالية محدودة. كما أن معدل الاستثمار في البحث والتطوير منخفض، مما يجعل التطوير مستحيلاً. عند استثمار مبالغ طائلة في البحث والتطوير، كيف تُحسب التكاليف، وكم عدد المنتجات التي يمكن إنتاجها لطرحها في السوق؟ هذا تحدٍّ كبير يواجه الشركات.

تؤثر التغيرات في هيكل السوق بشكل خاص على نطاق المنتجات الصيدلانية المتوفرة فيه. حاليًا، لا تُنتج الشركات المحلية سوى 40% من الأدوية الجنيسة، فكيف يمكن تنفيذ هذا التحول؟

ونظراً لأوجه القصور الحالية في صناعة الأدوية، فإن الشركات تعلق آمالاً كبيرة على التغييرات التي أحدثتها التعديلات والإضافات الحالية لقانون الأدوية.

وفي هذا الصدد، ووفقًا للسيد تا مان هونغ، نائب مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة، فإن مسودة القانون المعدل والمكمل بشأن الأدوية تحتوي على خمس مجموعات سياسات رئيسية لزيادة تعزيز الإمداد في الوقت المناسب وبكميات كافية من الأدوية عالية الجودة لتلبية احتياجات الناس في مجال الوقاية من الأمراض وعلاجها.

ألقى السيد تا مان هونغ كلمة في الندوة.

مع ذلك، يرى السيد هونغ أن صناعة الأدوية فريدة من نوعها، لارتباطها المباشر بصحة الناس وحياتهم، لذا يلزم توخي الحذر. فبينما تستطيع الصناعات الأخرى تبسيط الإجراءات الإدارية وإجراء عمليات تفتيش لاحقة، لا ينطبق الأمر نفسه على صناعة الأدوية.

يجب أن يلتزم ترخيص الأدوية بجميع الإجراءات التزاماً تاماً. هذا ما تفعله فيتنام ودول أخرى؛ فلا يمكن منح التراخيص ثم إلغاؤها ببساطة لأن ذلك أمر بالغ الخطورة.

فيما يتعلق بجهود وزارة الصحة لضمان إمدادات الأدوية، وفقًا لنائب وزير الصحة دو شوان توين، فإن الوزارة تقدم اقتراحًا إلى الجمعية الوطنية للنظر فيه، مع التركيز على جذب الاستثمار في البحث والتطوير أو الإنتاج أو نقل التكنولوجيا لإنتاج المواد الصيدلانية والأدوية الجديدة والأدوية الأصلية ذات العلامات التجارية والأدوية النادرة والأدوية الجنيسة الأولى والأدوية عالية التقنية واللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية المشتقة من الدم والبلازما، وما إلى ذلك، من شركات الأدوية الأجنبية في فيتنام.

ووفقاً لمسؤولي وزارة الصحة، فإن تحقيق هذا الهدف سيمكن فيتنام من تطوير الإنتاج المحلي بشكل استباقي ومستدام مع تعزيز أنشطة التصدير إلى الأسواق المتقدمة.

فيما يتعلق بالأدوية، فإن أول شيء مطلوب هو المواد الخام، وبينما تستورد فيتنام 80٪ من الأدوية الكيميائية الخاصة بها، إلا أنها تمتلك إمكانات كبيرة من حيث مصادر المواد الخام.

تتوفر الموارد البشرية في صناعة الأدوية بسهولة. ووفقًا للوائح المعدلة، تقترح وزارة الصحة أولويات لتصنيع الأدوية في فيتنام، بما في ذلك أولوية منح شهادات التسجيل وأولوية الإدراج في قائمة الأدوية المعتمدة.

"يجب علينا تعزيز البحث والابتكار في جميع المجالات: من حيث مرافق الإنتاج وخطوط الإنتاج، وتطبيق التكنولوجيا في التجارب السريرية، وخاصة الابتكار في الاستخدام الفعال للأدوية والمنتجات البيولوجية..."، هذا ما أكده نائب الوزير دو شوان توين.

أعرب السيد ترينه لونغ نغوك، وهو محامٍ عضو في شركة فيلاف، عن تقديره للتوجيهات المعدلة في قانون الصيدلة، والتي تخلق ظروفًا مواتية لتطوير الأعمال، وقال إن قانون الصيدلة المعدل له تأثير إيجابي من ناحيتين.

أولاً، يُسهّل تبسيط الإجراءات الإدارية وعمليات الترخيص على الشركات تسجيل المنتجات الصيدلانية وطرحها في السوق بشكل أسرع. وهذا بدوره قد يؤدي إلى تحسين أسعار الأدوية وزيادة فرص حصول الجمهور على أدوية عالية الجودة.

علاوة على ذلك، فإن قدرة الشركات الأجنبية على تصنيع المنتجات ونقلها إلى الشركات الفيتنامية تشجع المستثمرين الأجانب على تعزيز تعاونهم مع الشركات المحلية. وهذا يمثل فرصة للشركات المحلية لاكتساب المعرفة وإنتاج منتجات جديدة.

وأكد السيد نغوك قائلاً: "لا يركز المستثمرون الأجانب فقط على حوافز الاستثمار. فعند اتخاذ قرار الاستثمار، يهتمون بالتنسيق وحل العقبات بين الوحدات، وبين الحكومة المركزية والحكومات المحلية، لأن المشاريع قد تستغرق سنوات لتنفيذها".

جذب الاستثمارات الأجنبية إلى صناعة الأدوية.

يُعدّ تعزيز الاستثمار الأجنبي أحد المحاور الرئيسية في إصلاح الإطار المؤسسي لصناعة الأدوية. وقد صرّح داريل أوه، رئيس مجموعة فارما في غرفة التجارة الأوروبية (يورو تشام) - وهي المنظمة التي تمثل 21 شركة عضو من الدول الأوروبية في فيتنام - بأنّ العامل الحاسم هو السياسة، التي لا تقتصر على وزارة الصحة فحسب، بل تشمل أيضاً جهات أخرى ذات صلة بالاستثمار الأجنبي المباشر لتشجيع أنشطة الاستثمار.

تحدث البروفيسور نغوين آنه تري في الندوة التي نظمتها صحيفة الاستثمار.

يمكن للموارد الدولية أن تساعد في تخفيف عبء الحصول على الأدوية، وتعزيز سمعة فيتنام في المنطقة في قطاع الرعاية الصحية، بل وقد تساعد فيتنام على أن تصبح خيارًا مفضلًا للمرضى في جنوب شرق آسيا.

كما تقوم العديد من الدول بمراجعة سياساتها الدوائية لتعزيز الابتكار وجذب الاستثمارات الأجنبية في قطاع الأدوية.

فعلى سبيل المثال، طبقت اليابان مؤخراً استراتيجية لتشجيع الابتكار، مما يضمن توفير الأدوية للمرضى بشكل أسرع ويعزز البحث العلمي. وتستثمر اليابان 7 مليارات دولار سنوياً في تطوير صناعتها الدوائية.

حدد رئيس مجلس إدارة مجموعة فارما ثلاثة عوامل رئيسية يمكن لفيتنام أن تستفيد منها. أولاً، استراتيجية واضحة، تركز بشكل خاص على الابتكار وتطوير المنتجات والخدمات ذات القيمة العالية.

ثانياً، تبسيط الإجراءات من خلال السياسات وجذب الاستثمارات. ثالثاً، إنشاء مؤسسات متخصصة، بما في ذلك لجنة توجيهية وطنية، وضمان التنسيق بين الوزارات والهيئات نظراً لحجم العمل الكبير.

وفيما يتعلق بالسياسات الرامية إلى جذب الاستثمار الأجنبي في صناعة الأدوية، قال السيد فو فان تشونغ، نائب مدير إدارة الاستثمار الأجنبي بوزارة التخطيط والاستثمار، إن الاستثمار الأجنبي في قطاع الرعاية الصحية في فيتنام لا يتجاوز حاليًا 160 مشروعًا، بقيمة موقعة تبلغ حوالي 1.8 مليار دولار أمريكي، ويتواجد في 13 مقاطعة ومدينة.

"نحن نقدر بشدة وجود شركات الأدوية الكبيرة في السوق الفيتنامية. ومع ذلك، بالمقارنة مع القطاعات الأخرى، لا يزال الاستثمار في صناعة الأدوية متواضعاً، على الرغم من أن فيتنام قد جذبت أكثر من 40 ألف مشروع استثماري أجنبي"، هذا ما قاله السيد تشونغ.

وتشمل الخصائص الأخرى للاستثمار الأجنبي في صناعة الأدوية في فيتنام حقيقة أن معظم الشركات تتركز في سنغافورة وكوريا الجنوبية وتايوان (الصين)، في حين أن المراكز الطبية الرائدة حول العالم مثل الولايات المتحدة وأوروبا لا تكاد تشهد أي استثمارات أجنبية.

تتركز المشاريع الاستثمارية في 13 موقعًا، ولكن بشكل رئيسي في المناطق ذات الظروف الاجتماعية والاقتصادية المواتية مثل هانوي ومدينة هو تشي منه ودا نانغ... وهذا يوضح أيضًا كيف تؤثر الظروف الاجتماعية والاقتصادية المواتية على الاستثمار الأجنبي في قطاع الرعاية الصحية.

أكد ممثلو وزارة التخطيط والاستثمار أن الحوافز الاستثمارية في القطاع الطبي والصيدلاني بلغت أعلى مستوياتها. وتواصل الوزارة جمع الملاحظات لتقديم حوافز أكثر تفصيلاً، لا سيما للقطاعات التي تحظى بتشجيع خاص.

علاوة على ذلك، تتوقع وزارة التخطيط والاستثمار أنه بمجرد إنشاء مراكز التطوير الطبي والصيدلاني - المخطط لها حاليًا في باك نينه، ولونغ آن، وتاي بينه، وما إلى ذلك - فإن المناطق المحلية ستشارك بنشاط معنا لمراجعة القوانين ذات الصلة، وستتلقى مشاريع استثمارية كبيرة.

وللاستفادة من فرص التنمية المستقبلية والاستعداد لجذب الاستثمارات من الصناعات الدوائية الحديثة في جميع أنحاء العالم، بما يتماشى مع توجهات وأهداف قطاع الأدوية، تقوم وزارة الصحة أيضاً بمراجعة وتعديل قانون الأدوية.

وفيما يتعلق بالاستثمار في صناعة الأدوية اليوم، صرح البروفيسور نغوين آنه تري، عضو لجنة الشؤون الاجتماعية في الجمعية الوطنية، بأن الاستثمار في صناعة الأدوية لا يتناسب حاليًا مع إمكاناتها الحالية.

لذلك، ولتحسين فعالية الرعاية الصحية للناس وتعزيز تطوير صناعة الأدوية، وفقًا للبروفيسور نغوين آنه تري، يجب علينا التغلب على الصعوبات، واتخاذ الطرق المختصرة، والاستفادة من الإنجازات الحالية للعالم، وبالتالي تطوير نقاط القوة الكامنة للشركات الفيتنامية.

المصدر: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html