Výsledky pětileté klinické studie v USA ukázaly, že pacientsky specifická mRNA vakcína vyvinutá společnostmi Moderna a Merck by mohla snížit riziko recidivy melanomu – v současnosti nejnebezpečnější formy rakoviny kůže – na polovinu.
Studie byla prezentována na výročním zasedání Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO) a současně publikována v časopise Journal of Clinical Oncology . Podle publikovaných výsledků přidání personalizované vakcíny ke standardnímu léčebnému režimu snížilo riziko recidivy melanomu přibližně o 50 % po 5 letech sledování.
Pro lékařskou komunitu je to významný vývoj, protože melanom je nejsmrtelnější formou rakoviny kůže. Přestože představuje jen malé procento všech případů rakoviny kůže, je zodpovědný za většinu úmrtí kvůli rychlému metastázování a obtížné kontrole onemocnění. I po úspěšné operaci je přibližně polovina pacientů vystavena riziku recidivy během prvních pěti let.
Dr. Janice Mehnertová, ředitelka Programu pro melanom a rakovinu kůže v NYU Langone Medical Center (USA) a hlavní výzkumnice studie, uvedla, že současné léčebné postupy významně zlepšily prognózu pacientů, ale stále nemohou zcela eliminovat riziko recidivy.
Soudní proces trval 5 let.
Vědci do studie zahrnuli 157 pacientů s melanomem ve stádiu III nebo vyšším. Tato skupina pacientů má velmi vysoké riziko recidivy, protože se rakovina rozšířila do lymfatických uzlin nebo blízkých oblastí kůže.
Všichni pacienti podstoupili chirurgické odstranění nádoru a byli léčeni imunoterapeutickým lékem pembrolizumab (Keytruda) – jednou z nejpopulárnějších imunoterapeutických metod, které jsou v současnosti k dispozici. 107 z těchto pacientů však také dostalo personalizovanou mRNA vakcínu.
Na rozdíl od tradičních masově vyráběných vakcín byla vakcína v této studii navržena specificky pro každého pacienta. Poté, co byl nádor chirurgicky odstraněn, vědci sekvenovali geny rakovinných buněk, aby identifikovali nejcharakterističtější mutace.
Tyto mutace vytvářejí na povrchu rakovinných buněk abnormální proteiny, nazývané „neoantigeny“. Vakcíny nesou genetickou informaci o těchto antigenech a pomáhají imunitnímu systému naučit se rozpoznávat a napadat všechny zbývající rakovinné buňky v těle.
Každá vakcína je naprogramována tak, aby cílila na 34 neoantigenů, u kterých se předpokládá, že s největší pravděpodobností vyvolají silnou imunitní odpověď.
Po přibližně 4–6 týdnech výroby začnou pacienti dostávat vakcínu v dávkách spolu s imunizační léčbou.
Podle výzkumníků není cílem vakcíny zničit stávající nádory, ale pomoci tělu detekovat a eliminovat mikroskopické rakovinné buňky, které zbývají po operaci – hlavní příčinu recidivy onemocnění.
Výsledky následného sledování po 5 letech ukázaly, že téměř 70 % očkovaných pacientů bylo stále naživu bez známek recidivy rakoviny, zatímco ve skupině se standardní léčbou to bylo pouze 49 %.
Kromě toho vakcíny pomáhají snížit riziko šíření rakoviny nebo metastázování do jiných orgánů o téměř 60 %.
Podle Dr. Jeffa Collera, experta na biologii RNA a terapii z Univerzity Johnse Hopkinse, který se studie nepodílel, tyto výsledky naznačují, že vakcína funguje tak, jak vědci očekávali.
„Vakcína trénuje imunitní systém k rozpoznávání charakteristických rysů nádoru i po jeho odstranění z těla,“ uvedl.
To je obzvláště důležité, protože mnoho případů recidivy pramení z velmi malého počtu rakovinných buněk, které po léčbě zůstávají, ale nelze je detekovat konvenčními testovacími metodami.
Čekání na rozhodující zkoušku.
Navzdory současným pozitivním výsledkům se odborníci domnívají, že před širokým použitím vakcíny je zapotřebí více důkazů z fáze III klinických studií.
Rozsáhlá studie zahrnující přibližně 1 000 pacientů v USA a Evropě dokončila proces léčby a vědci nyní shromažďují finální data.
Další výhodou vakcíny je její relativně dobrá snášenlivost. Nežádoucí účinky jsou většinou podobné jako u vakcíny proti covidu-19, jako je mírná horečka, zimnice, bolest hlavy nebo únava, a obvykle trvají jen několik dní.
Podle Dr. Shailender Bhatie, ředitele skupiny pro léčbu melanomu v onkologickém centru Freda Hutche (Seattle), mnoho předchozích kombinovaných terapií často zvyšovalo toxicitu, aniž by přinášelo jasné výhody.
„Proto jsou výsledky této studie tak povzbudivé,“ poznamenal.
Otevírání nových možností léčby rakoviny.
Technologie mRNA získala široké uznání díky úspěchu vakcín proti Covid-19. Vědci se však domnívají, že největší potenciál této platformy může spočívat v oblasti léčby rakoviny.
Schopnost navrhnout vakcíny šité na míru každému pacientovi umožňuje vědcům vytvářet vysoce přesné terapie, které se přímo zaměřují na genetické vlastnosti každého nádoru, spíše než aplikovat jeden přístup na všechny pacienty.
Pokud studie fáze III potvrdí dosud pozorovanou účinnost, personalizované mRNA vakcíny by se mohly stát první terapií, která prokáže jasnou účinnost v prevenci recidivy rakoviny ve velkém měřítku.
„Myšlenku vakcín proti rakovině zkoumáme už celá desetiletí, ale žádná z nich dosud neprokázala přesvědčivou klinickou účinnost ve fázi III studií,“ řekl Dr. Bhatia.
„Pokud by to bylo úspěšné, znamenalo by to průlom v léčbě rakoviny, a to nejen melanomu, ale také by to připravilo cestu pro aplikaci této technologie u mnoha dalších typů rakoviny v budoucnu.“
Zdroj: https://daibieunhandan.vn/vaccine-may-do-giup-ngan-ung-thu-tai-phat-10419558.html
