Vietnams lægemiddelstyrelse ( Sundhedsministeriet ) har netop truffet en beslutning om at tilbagekalde markedsføringstilladelserne i Vietnam for 13 typer lægemidler, baseret på frivillig anmodning fra indehaverne af lægemiddelregistreringen.
Illustrativt billede. (Kilde: Internettet)
Derfor er markedsføringstilladelsen for 13 lægemidler i Vietnam blevet tilbagekaldt, herunder:
Tetraspan 6% infusionsvæske, opløsning, intravenøs infusionsformulering, registreringsnummer: VN-18497-14, registreret af B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Adresse: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia). Spiolto Respimat, inhalationsopløsning, registreringsnummer VN3-361-21, registreret af Boehringer Ingelheim International GmbH (Adresse: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland). Tamiflu, hård kapselformulering, registreringsnummer VN-18299-14, registreret af F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Adresse: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Schweiz).
MS Contin 10 mg depottabletformulering, registreringsnummer VN-21318-18; MS Contin 30 mg depottabletformulering, registreringsnummer VN-21319-18; Norspan 10 mcg/t transdermalt plasterformulering, registreringsnummer VN3-266-20; Norspan 20 mcg/t transdermalt plasterformulering, registreringsnummer VN3-267-20; Norspan 5 mcg/t transdermalt plasterformulering, registreringsnummer VN3-268-20, er alle registreret under Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Adresse: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).
Vinorelbin “Ebewe”, formulering som koncentreret infusionsopløsning, registreringsnummer VN-20829-17; Calciumfolinat “Ebewe”, formulering som infusionsopløsning, registreringsnummer VN-23089-22; Calciumfolinat “Ebewe”, formulering som infusionsopløsning, registreringsnummer VN-23090-22; Gliclazide Sandoz 30 mg, formulering som tabletter med modificeret frigivelse, registreringsnummer VN-23041-22; Amoxicillin 250 mg, formulering som dispergerbare tabletter, registreringsnummer VN-22180-19, er alle registreret under Novartis (Singapore) Pte Ltd (Adresse: 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore).
Ifølge en beslutning fra Vietnams lægemiddelstyrelse er det tilladt at cirkulere udenlandske lægemidler, der er importeret til Vietnam før den 21. juni, indtil deres udløbsdato. Lægemiddelregistrerings- og produktionsfaciliteter er ansvarlige for at overvåge og sikre lægemidlernes kvalitet, sikkerhed og effektivitet i hele deres cirkulation.
Denne beslutning træder i kraft fra underskrivelsesdatoen (21. juni 2023).
Ph.d.
[annonce_2]
Kilde








Kommentar (0)