Resultater fra et femårigt klinisk forsøg i USA viste, at en patientspecifik mRNA-vaccine udviklet af Moderna og Merck kunne halvere risikoen for tilbagefald af melanom – i øjeblikket den farligste form for hudkræft.
Studiet blev præsenteret på det årlige møde i American Society of Clinical Oncology (ASCO) og samtidig offentliggjort i Journal of Clinical Oncology . Ifølge de offentliggjorte resultater reducerede tilføjelse af en personlig vaccine til standardbehandlingsregimet risikoen for tilbagefald af melanom med cirka 50 % efter 5 års opfølgning.
Dette er en betydelig udvikling for det medicinske samfund, da melanom er den dødeligste form for hudkræft. Selvom det kun tegner sig for en lille procentdel af alle tilfælde af hudkræft, er det ansvarligt for størstedelen af dødsfaldene på grund af dets hurtige metastase og vanskeligheder med at kontrollere sygdommen. Selv efter vellykket operation er omkring halvdelen af patienterne i risiko for tilbagefald inden for de første fem år.
Dr. Janice Mehnert, direktør for melanom- og hudkræftprogrammet på NYU Langone Medical Center (USA) og hovedforsker i studiet, sagde, at nuværende behandlinger har forbedret prognosen for patienter betydeligt, men stadig ikke helt kan eliminere risikoen for tilbagefald.
Retssagen varede 5 år.
I forsøget rekrutterede forskerne 157 patienter med melanom i stadium III eller højere. Denne patientgruppe har en meget høj risiko for tilbagefald, fordi kræften har spredt sig til lymfeknuderne eller nærliggende hudområder.
Alle patienter gennemgik kirurgisk fjernelse af tumoren og blev behandlet med immunterapimidlet pembrolizumab (Keytruda) – en af de mest populære immunterapibehandlinger, der findes i øjeblikket. 107 af disse patienter modtog dog også en personlig mRNA-vaccine.
I modsætning til traditionelle masseproducerede vacciner blev vaccinen i dette studie designet specifikt til hver patient. Efter at tumoren var blevet kirurgisk fjernet, sekventerede forskerne kræftcellernes gener for at identificere de mest karakteristiske mutationer.
Disse mutationer skaber unormale proteiner på overfladen af kræftceller, kaldet "neoantigener." Vacciner bærer den genetiske information om disse antigener, hvilket hjælper immunsystemet med at lære at genkende og angribe eventuelle resterende kræftceller i kroppen.
Hver vaccine er programmeret til at målrette mod 34 neoantigener, der anses for at være mest sandsynlige til at udløse et stærkt immunrespons.
Efter cirka 4-6 ugers produktion begynder patienterne at modtage vaccinen i doser sammen med deres immuniseringsbehandling.
Ifølge forskere er målet med vaccinen ikke at ødelægge eksisterende tumorer, men at hjælpe kroppen med at opdage og eliminere mikroskopiske kræftceller, der er tilbage efter operationen – den primære årsag til tilbagefald af sygdommen.
Opfølgningsresultater efter 5 år viste, at næsten 70 % af de vaccinerede patienter stadig var i live uden tegn på tilbagefald af kræft, mens denne andel kun var 49 % i standardbehandlingsgruppen.
Derudover hjælper vacciner med at reducere risikoen for spredning eller metastasering af kræft til andre organer med næsten 60 %.
Ifølge Dr. Jeff Coller, en ekspert i RNA-biologi og -terapi ved Johns Hopkins University, som ikke var involveret i studiet, tyder disse resultater på, at vaccinen virker, som forskerne forventede.
"Vaccinen træner immunsystemet til at genkende tumorens karakteristiske træk, selv efter at tumoren er blevet fjernet fra kroppen," udtalte han.
Dette er især vigtigt, fordi mange tilfælde af tilbagefald stammer fra et meget lille antal kræftceller, der er tilbage efter behandling, men som ikke kan påvises ved konventionelle testmetoder.
Venter på den afgørende test.
Trods de nuværende positive resultater mener eksperter, at der er behov for mere evidens fra fase III-forsøg, før vaccinen kan anvendes i vid udstrækning.
Et storstilet studie med cirka 1.000 patienter i USA og Europa har afsluttet sin behandlingsproces, og forskere er nu ved at indsamle de endelige data.
En anden fordel ved vaccinen er dens relativt gode tolerabilitet. Bivirkningerne ligner for det meste dem ved Covid-19-vaccinen, såsom mild feber, kulderystelser, hovedpine eller træthed, og varer normalt kun et par dage.
Ifølge Dr. Shailender Bhatia, direktør for melanombehandlingsgruppen på Fred Hutch Cancer Centre (Seattle), øgede mange tidligere kombinationsbehandlinger ofte toksiciteten uden at give klare fordele.
"Derfor er resultaterne af denne undersøgelse så opmuntrende," bemærkede han.
Åbner nye veje for kræftbehandling.
mRNA-teknologi har opnået bred anerkendelse takket være succesen med Covid-19-vacciner. Forskere mener dog, at platformens største potentiale kan ligge inden for kræftbehandling.
Muligheden for at designe vacciner, der er skræddersyet til hver patient, giver forskere mulighed for at skabe meget præcise behandlinger, der direkte er rettet mod de genetiske egenskaber ved hver tumor, i stedet for at anvende en enkelt tilgang på alle patienter.
Hvis fase III-forsøg bekræfter den hidtil observerede effekt, kan personaliserede mRNA-vacciner blive den første behandling, der viser klar effektivitet i at forebygge tilbagefald af kræft i stor skala.
"Vi har forfulgt ideen om kræftvacciner i årtier, men ingen har endnu vist overbevisende klinisk effekt i fase III-forsøg," sagde Dr. Bhatia.
"Hvis det lykkes, vil det være et gennembrud inden for kræftbehandling, ikke kun for melanom, men også for at bane vejen for anvendelsen af denne teknologi på mange andre typer kræft i fremtiden."
Kilde: https://daibieunhandan.vn/vaccine-may-do-giup-ngan-ung-thu-tai-phat-10419558.html
