Ένα από τα τυπικά έργα είναι η έρευνα και ανάπτυξη ταινιών ταχείας μέτρησης LFIA για εφαρμογή στην παρακολούθηση της υποτροπής και της θεραπείας του καρκίνου, καθώς και στην ανίχνευση επικίνδυνων μολυσματικών παραγόντων. Η έρευνα αυτή δεν έχει μόνο επιστημονική σημασία, αλλά ανοίγει επίσης νέες κατευθύνσεις στον έλεγχο των ασθενειών, βελτιώνοντας την ικανότητα δημόσιας υγείας και διασφαλίζοντας την εθνική ασφάλεια υγείας στο νέο πλαίσιο.
Με την ευκαιρία αυτή, ο δημοσιογράφος είχε μια συνέντευξη με τον Αναπληρωτή Καθηγητή, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien, για να μάθει περισσότερα σχετικά με το ερευνητικό ταξίδι και τον προσανατολισμό ανάπτυξης προϊόντων κιτ ταχείας δοκιμής στο μέλλον.
- Καταρχάς, θα ήθελα να συγχαρώ εσάς και την ερευνητική σας ομάδα για την ολοκλήρωση του έργου σε επίπεδο Υπουργείου «Έρευνα και κατασκευή μαγνητικών ταινιών μέτρησης ανοσοχρωματογραφίας και συσκευών μέτρησης μαγνητικού πεδίου με χρήση αισθητήρων μαγνητοαντίστασης σήραγγας για ταχεία ποσοτική ανάλυση βιοδεικτών CA 15-3 και CEA» (Κωδικός εργασίας: 05.2021M001). Από τα αποτελέσματα αυτού του έργου, η ομάδα ανέπτυξε την ιδέα και κατασκεύασε τα πρώτα πρωτότυπα ταινιών μέτρησης LFIA για την παρακολούθηση της υποτροπής του καρκίνου. Μπορείτε να μοιραστείτε τα συναισθήματά σας όταν το έργο αναγνωρίστηκε αρχικά;
Αναπληρωτής Καθηγητής Δρ. Truong Thi Ngoc Lien: Καταρχάς, είμαι πολύ χαρούμενος και περήφανος που οι προσπάθειες της ερευνητικής ομάδας έχουν αναγνωριστεί. Αυτό το αποτέλεσμα δεν αποτελεί μόνο απόδειξη της αλληλεγγύης και της επιμονής της ομάδας, αλλά ανοίγει επίσης μια νέα κατεύθυνση στην ανάπτυξη ταινιών ταχείας μέτρησης LFIA για την παρακολούθηση της υποτροπής του καρκίνου. Θεωρούμε ότι αυτό είναι ένα σημαντικό αρχικό βήμα, δημιουργώντας μια βάση για τη συνέχιση της τελειοποίησης της τεχνολογίας, προχωρώντας προς την ευρεία εφαρμογή στην κλινική πρακτική, συμβάλλοντας στην υποστήριξη γιατρών και ασθενών στη διάγνωση και τη θεραπεία. Ταυτόχρονα, η εφαρμοσμένη έρευνα είναι επίσης ο βασικός στόχος που επιδιώκει πάντα το Ινστιτούτο VKIST στη διαδικασία ανάπτυξης και εφαρμογής επιστημονικών θεμάτων.
Αναπληρωτής Καθηγητής Δρ. Truong Thi Ngoc Lien, Επικεφαλής του Τμήματος Ολοκληρωμένης Βιοτεχνολογίας και Τεχνολογίας Πληροφοριών, VKIST.
- Κυρία, τι ενέπνευσε εσάς και την ερευνητική ομάδα στο VKIST να επιλέξετε αυτήν την κατεύθυνση;
- Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien: Αυτό που με παρακίνησε εμένα και την ερευνητική μου ομάδα να επιλέξουμε αυτήν την κατεύθυνση προήλθε από την πανδημία COVID-19. Εκείνη την εποχή, γίναμε σαφείς οι δυσκολίες στην εξέταση και τη θεραπεία, ειδικά για τους ασθενείς με καρκίνο - οι οποίοι έχουν αρκετά υψηλό ποσοστό εμφάνισης στο Βιετνάμ. Με βάση αυτή την πραγματικότητα, ήθελα να αναπτύξω μια απλή, βολική λύση δοκιμών που θα μπορούσε να υποστηρίξει τους ασθενείς στην παρακολούθηση της υγείας τους χωρίς να εξαρτώνται πλήρως από ογκώδη εξοπλισμό ή μεγάλες ιατρικές εγκαταστάσεις.
Επιπλέον, διαπιστώσαμε επίσης ότι η εκμάθηση της βασικής τεχνολογίας του LFIA είναι εξαιρετικά σημαντική, επειδή από αυτή τη βάση, μπορούμε να επεκτείνουμε την έρευνα και να κατασκευάσουμε πολλά διαφορετικά διαγνωστικά προϊόντα, ειδικά στην ταχεία ανίχνευση παθογόνων ιών. Το μεγαλύτερο όφελος της τεχνολογίας LFIA είναι ότι προσφέρει τη δυνατότητα εκτέλεσης βιολογικών εξετάσεων γρήγορα και απλά, χωρίς την ανάγκη εξειδικευμένου εξοπλισμού, βοηθώντας την ιατρική να πλησιάσει την κοινότητα - από νοσοκομεία σε οικογένειες, από αστικές σε απομακρυσμένες περιοχές. Και το μεγαλύτερο όνειρό μου είναι ότι στο μέλλον, το Βιετνάμ θα έχει ένα εργοστάσιο που θα παράγει κιτ γρήγορων εξετάσεων που πληρούν τα διεθνή πρότυπα, όχι μόνο για να εξυπηρετούν τις εγχώριες ανάγκες αλλά και για να προσεγγίσουν τη διεθνή αγορά.
- Μπορείτε να μας δώσετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον μηχανισμό λειτουργίας καθώς και τα κυριότερα χαρακτηριστικά αυτής της τεχνολογίας σε σύγκριση με τις συμβατικές ταινίες μέτρησης;
- Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien: Σε σύγκριση με τις συμβατικές ταινίες μέτρησης LFIA στην αγορά, αυτό το προϊόν έχει δύο εξαιρετικά τεχνικά χαρακτηριστικά. Πρώτον, το συζευγμένο σωματίδιο, χρησιμοποιούμε σφαιρικά νανοσωματίδια χρυσού, ομοιοπολικά συνδεδεμένα με συγκεκριμένα αντισώματα. Αυτή η τεχνική καθιστά τα σωματίδια πιο σταθερά υπό πολλές σκληρές συνθήκες, απαιτεί λιγότερα αντισώματα για την επίτευξη βέλτιστης ευαισθησίας και, το πιο σημαντικό, επιτρέπει τον ακριβή έλεγχο του αριθμού των αντισωμάτων που συνδέονται με κάθε σωματίδιο. Χάρη σε αυτό, μπορούμε να προσαρμόσουμε το όριο ανίχνευσης έτσι ώστε η ταινία μέτρησης να εμφανίζει τη γραμμή σήματος μόνο στο σωστό κλινικά σημαντικό μη φυσιολογικό επίπεδο, υποστηρίζοντας έτσι την έγκαιρη και πιο αποτελεσματική διάγνωση, ελαχιστοποιώντας τα ψευδώς αρνητικά ή ψευδώς θετικά και εξασφαλίζοντας υψηλή συνέπεια μεταξύ των παρτίδων παραγωγής. Δεύτερον, η περιοχή λήψης δειγμάτων είναι ενσωματωμένη με μια μεμβράνη διαχωρισμού αίματος. Οι χρήστες μπορούν να ρίξουν απευθείας πλήρες αίμα στη ταινία μέτρησης χωρίς την ανάγκη διαχωρισμού ορού με φυγοκέντρηση όπως στην παραδοσιακή διαδικασία. Οι χρήστες χρειάζεται να πάρουν μόνο 1-2 σταγόνες τριχοειδικού αίματος από την άκρη του δακτύλου, να τα ρίξουν απευθείας στη ταινία μέτρησης και μετά από λίγα λεπτά να έχουν αποτελέσματα με υψηλή ακρίβεια και αξιοπιστία. Αυτό απλοποιεί τη λειτουργία και αυξάνει την ευκολία χρήσης στο σπίτι, διατηρώντας παράλληλα την ακρίβεια και την υψηλή αξιοπιστία των αποτελεσμάτων.
Ενώ οι τρέχουσες μέθοδοι δοκιμών απαιτούν ακριβό εξοπλισμό και άκρως εξειδικευμένο ανθρώπινο δυναμικό, το κιτ ταχείας εξέτασης για την ανίχνευση καρκινικών δεικτών που βασίζεται στην τεχνολογία LFIA ξεχωρίζει με τα πλεονεκτήματα της ευκολίας, της ταχύτητας και του χαμηλού κόστους. Συγκεκριμένα, το κιτ μπορεί εύκολα να εκτελεστεί στο σπίτι, συμβάλλοντας στη μείωση του φόρτου στα νοσοκομεία, δημιουργώντας παράλληλα συνθήκες για πολλούς ασθενείς, ειδικά σε απομακρυσμένες περιοχές, να έχουν πρόσβαση σε έγκαιρη διάγνωση και παρακολούθηση της θεραπείας χωρίς να χρειάζεται να επωμιστούν το οικονομικό βάρος.
Η Αναπληρώτρια Καθηγήτρια, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien και η ερευνητική της ομάδα στο VKIST.
- Ποια είναι τα αρχικά αποτελέσματα των εξετάσεων, κυρία;
- Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien: Έχουμε διεξάγει κλινικές δοκιμές σε περισσότερα από 40 δείγματα αίματος ασθενών με καρκίνο και σχεδόν 200 δείγματα αίματος υγιών ατόμων. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η ευαισθησία είναι πάνω από 98% και η ειδικότητα και η αξιοπιστία είναι πάνω από 99,6%. Με την ταινία μέτρησης να ανιχνεύει δείκτες καρκίνου του μαστού (CA15-3) και δείκτες καρκίνου του παχέος εντέρου (CEA), η ευαισθησία είναι πάνω από 98% και η ειδικότητα και η αξιοπιστία είναι πάνω από 99,6%. Για την ταινία μέτρησης που ανιχνεύει τον ιό της ηπατίτιδας Β, η ακρίβεια είναι επίσης πάνω από 99,5%. Παρόλο που ο αριθμός των δειγμάτων είναι προς το παρόν περιορισμένος, αυτά τα αποτελέσματα έχουν δείξει τις μεγάλες δυνατότητες του προϊόντος. Στο μέλλον, θα συνεχίσουμε να επεκτείνουμε τις κλινικές δοκιμές σε μεγαλύτερη κλίμακα και σε πολλά κέντρα για να επιβεβαιώσουμε τη σταθερότητα και την αξιοπιστία πριν προχωρήσουμε στην ανάπτυξη εμπορικών προϊόντων.
Με τις δοκιμές φάσης πρωτοτύπου, λάβαμε θετικά σήματα. Αξιολογήσαμε τις βασικές τεχνικές παραμέτρους του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της ευαισθησίας, της εξειδίκευσης και της αξιοπιστίας σε εργαστηριακή κλίμακα, χρησιμοποιώντας πρότυπα αντιγόνα ως δείγματα δοκιμής. Τα αρχικά αποτελέσματα δείχνουν ότι το προϊόν πληροί καλά αυτά τα κριτήρια, δημιουργώντας μια σταθερή βάση για να συνεχίσουμε τα βήματα κλινικών δοκιμών σε πραγματικά δείγματα ασθενών. Ωστόσο, πρέπει να τονιστεί ότι βρίσκεται ακόμη στο στάδιο του πρωτοτύπου και δεν μπορεί να θεωρηθεί εμπορικό προϊόν.
Παρόλο που ο αριθμός των δειγμάτων που εξετάστηκαν είναι περιορισμένος προς το παρόν, αυτά τα αποτελέσματα έχουν δείξει μεγάλες δυνατότητες του προϊόντος. Στο μέλλον, θα συνεχίσουμε να επεκτείνουμε τις κλινικές δοκιμές σε μεγαλύτερη κλίμακα και σε πολλά κέντρα για να επιβεβαιώσουμε τη σταθερότητα και την αξιοπιστία, προτού προχωρήσουμε στην ανάπτυξη εμπορικών προϊόντων.
- Θα μπορούσατε να μας πείτε περισσότερα σχετικά με την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας και τις προσδοκίες για την εμπορευματοποίηση των προϊόντων στο εγγύς μέλλον;
- Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien: Κατά τη διάρκεια της ερευνητικής διαδικασίας, δώσαμε μεγάλη προσοχή στην προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας για να δημιουργήσουμε μια σταθερή βάση για εμπορευματοποίηση. Μέχρι σήμερα, η ομάδα έχει υποβάλει 3 αιτήσεις ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με ταινίες μέτρησης για την ανίχνευση του καρκινικού δείκτη CEA, ταινίες μέτρησης για την ανίχνευση του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg) και ταινίες μέτρησης για την ανίχνευση βακτηρίων που προκαλούν νοσοκομειακές λοιμώξεις με ολοκληρωμένες λύσεις για δειγματοληψία από το ατμοσφαιρικό περιβάλλον. Μέχρι σήμερα, και οι τρεις αιτήσεις έχουν γίνει δεκτές ως έγκυρες. Αυτά είναι σημαντικά βήματα για να τελειοποιήσουμε την τεχνολογία, να συνεργαστούμε με κατασκευαστικές επιχειρήσεις και να αναμένουμε να φέρουμε προϊόντα στην αγορά στο εγγύς μέλλον, καλύπτοντας τις ανάγκες για γρήγορες, βολικές και αξιόπιστες δοκιμές για την κοινότητα.
- Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας υλοποίησης, ποιες δυσκολίες και προκλήσεις αντιμετώπισε η ερευνητική ομάδα; Και ποιος ήταν ο καθοριστικός παράγοντας που βοήθησε το έργο να επιτύχει την τρέχουσα αρχική του επιτυχία;
- Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας υλοποίησης, αντιμετωπίσαμε πολλές δυσκολίες, ιδίως περιορισμούς στη χρηματοδότηση και την πειραματική υποδομή. Ωστόσο, οι βασικοί παράγοντες που βοήθησαν την ομάδα να επιτύχει τις αρχικές επιτυχίες ήταν η επιμονή, η δημιουργικότητα, η διεπιστημονική συνεργασία μεταξύ επιστημόνων και, πάνω απ' όλα, η εργασία με όλη μας την καρδιά. Ελπίζουμε να συνεχίσουμε να λαμβάνουμε υποστήριξη από το Υπουργείο Επιστήμης και Τεχνολογίας και κονδύλια υποστήριξης έρευνας για να μπορέσουμε να ολοκληρώσουμε το πρωτότυπο και να επεκτείνουμε το πεδίο των κλινικών δοκιμών. Επιπλέον, στόχος μας είναι να λανσάρουμε εμπορικά προϊόντα για τη διάγνωση και την παρακολούθηση του καρκίνου και ταυτόχρονα να τα εφαρμόσουμε σε πολλές άλλες μολυσματικές ασθένειες, συμβάλλοντας στη βελτίωση της ποιότητας της δημόσιας υγειονομικής περίθαλψης.
- Εκτός από την ανίχνευση και την παρακολούθηση του καρκίνου, ποιες άλλες εφαρμογές ανοίγει αυτή η ερευνητική κατεύθυνση;
- Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien: Εκτός από τις εφαρμογές στη διάγνωση και την παρακολούθηση του καρκίνου, αυτή η ερευνητική κατεύθυνση ανοίγει και πολλές άλλες προοπτικές. Συγκεκριμένα, με την ταινία ανίχνευσης του ιού H5N1, την δοκιμάσαμε σε απομονωμένα δείγματα ιών και δείγματα πουλερικών με λοιμώδη βρογχίτιδα. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η επιλεκτικότητα έφτασε το 100% και η ευαισθησία του H5N1 ήταν ισοδύναμη με το όριο Ct 35 της δοκιμής PCR - ένα αποτέλεσμα για το οποίο είμαστε πολύ περήφανοι. Παράλληλα, η ομάδα έχει επίσης αναπτύξει μια ολοκληρωμένη λύση για δειγματοληψία βιοαεροζόλ και τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας για την ταχεία ανίχνευση αερομεταφερόμενων μικροοργανισμών όπως E.coli, Klebsiella ή Pseudomonas aeruginosa. Εάν συνεχίσουμε να βελτιώνουμε και να κατασκευάζουμε μια παραγωγική διαδικασία σε εμπορική κλίμακα, το προϊόν θα έχει λογική τιμή, όχι μόνο εξυπηρετώντας τη δημόσια υγεία αλλά και έχοντας αξία εφαρμογής στη γεωργία και την κτηνοτροφία - συμβάλλοντας στον έλεγχο των ασθενειών, διασφαλίζοντας την ασφάλεια των τροφίμων και ελαχιστοποιώντας τις οικονομικές απώλειες.
- Στο μέλλον, σχεδιάζει ο όμιλος να επεκτείνει την έρευνά του σε ανώτερες τεχνολογίες;
- Αναπληρωτής Καθηγητής Δρ. Truong Thi Ngoc Lien: Με μακροπρόθεσμο όραμα, ελπίζω ότι η διεπιστημονική ερευνητική μας ομάδα θα γίνει μια αξιόπιστη διεύθυνση Έρευνας και Ανάπτυξης για τις επιχειρήσεις. Η ομάδα είναι έτοιμη να συμμετάσχει σε ερευνητικά συμβόλαια για τη βελτίωση υφιστάμενων προϊόντων ή την ανάπτυξη νέων προϊόντων σύμφωνα με τις επιχειρηματικές παραγγελίες, με βάση τα δυνατά σημεία της ομάδας στη βιοτεχνολογία και τα προηγμένα υλικά. Με αυτόν τον τρόπο, αναμένουμε να δημιουργήσουμε λύσεις πρακτικής αξίας, συμβάλλοντας στην προώθηση της καινοτομίας και στη βελτίωση της ανταγωνιστικότητας των βιετναμέζικων επιχειρήσεων.
Στο μεσοπρόθεσμο σχέδιο, στοχεύουμε στην εμπορευματοποίηση κιτ ταχείας εξέτασης για καρκινικούς δείκτες, καθώς και για βακτήρια και ιούς που προκαλούν μολυσματικές ασθένειες. Ταυτόχρονα, η ομάδα επικεντρώνεται επίσης στην ανάπτυξη και κυκλοφορία κιτ εξαγωγής DNA/RNA που βασίζονται στην τεχνολογία LFIA - ένα προϊόν που μπορεί να αντικαταστήσει τα τρέχοντα εισαγόμενα κιτ. Το εξαιρετικό πλεονέκτημα αυτού του κιτ είναι ότι χρειάζονται μόνο 3-5 λεπτά για να εκτελεστεί, όταν όλα τα βήματα της κυτταρικής διάσπασης, του πλυσίματος και της ανάκτησης DNA/RNA έχουν ενσωματωθεί στο υλικό του ραβδιού διαχωρισμού, εντελώς χωρίς την ανάγκη πρόσθετου εξοπλισμού. Το κόστος του προϊόντος είναι μόνο 1/3 έως 1/5 σε σύγκριση με τα εμπορικά κιτ. Το βασικό σημείο που κάνει τη διαφορά είναι η εφαρμογή της τεχνολογίας ψυχρού πλάσματος για τη δημιουργία μιας ζώνης ασφαλείας που βοηθά στη συγκράτηση του DNA/RNA και στην εύκολη ανάκτησή του. Πρόκειται για μια νέα κατεύθυνση, που μειώνει τόσο τον χρόνο λειτουργίας όσο και σημαντικά το κόστος, κατάλληλη τόσο για έρευνα όσο και για πρακτικές εφαρμογές στην ιατρική και τη γεωργία.
- Με την ευκαιρία της 80ής επετείου από την ίδρυση και ανάπτυξη του τομέα BC&VT - Επιστημονικής και Τεχνολογικής Ανάπτυξης, ποιο μήνυμα θέλετε να στείλετε στη νέα γενιά επιστημόνων;
- Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien: Η πορεία της επιστημονικής έρευνας είναι γεμάτη προκλήσεις, που απαιτούν επιμονή και πάθος. Πάντα πίστευα ότι «αν συνεχίσεις, θα τα καταφέρεις». Ελπίζω ότι η νέα γενιά επιστημόνων θα διατηρήσει τις φιλοδοξίες της και θα τολμήσει να εισέλθει σε νέους τομείς όπου υπάρχουν ακόμη πολλές «λευκές περιοχές» που πρέπει να διερευνηθούν. Η επιτυχία της έρευνας δεν μετριέται μόνο από τον αριθμό των διεθνών δημοσιεύσεων, αλλά, το πιο σημαντικό, από τα προϊόντα και τις τεχνολογίες που πραγματικά εισέρχονται στη ζωή, συμβάλλοντας στη βελτίωση της ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης και στη βιώσιμη ανάπτυξη της χώρας.
- Ευχαριστώ θερμά τον Αναπληρωτή Καθηγητή, Δρ. Truong Thi Ngoc Lien!
Πηγή: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm
![[Φωτογραφία] Το υπερφεγγάρι της συγκομιδής λάμπει έντονα τη νύχτα του Φεστιβάλ των Μεσοφθινοπώρων σε όλο τον κόσμο](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/10/07/1759816565798_1759814567021-jpg.webp)
Σχόλιο (0)