Ο FDA εγκρίνει νέο συστατικό αντηλιακού.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) στις 9 Ιουνίου

Οι ΗΠΑ ενέκριναν τη βεμοτριζινόλη, το πρώτο νέο δραστικό συστατικό αντηλιακού που αδειοδοτείται εδώ και πάνω από 25 χρόνια. Αυτή η απόφαση ανοίγει το δρόμο για τους Αμερικανούς καταναλωτές ώστε να έχουν πρόσβαση σε ένα δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται ήδη ευρέως στην Ευρώπη και σε πολλά άλλα μέρη του κόσμου .

Ένας άντρας βάζει αντηλιακό στο χέρι μιας γυναίκας πριν από έναν αγώνα μπέιζμπολ μεταξύ των San Diego Padres και των Chicago White Sox στο Φοίνιξ της Αριζόνα, ΗΠΑ. Φωτογραφία: AP

Σύμφωνα με τον FDA, η βεμοτριζινόλη πληροί τα πρότυπα για την προστασία του δέρματος από τις υπεριώδεις (UV) ακτίνες, ενώ προκαλεί μόνο χαμηλά επίπεδα ερεθισμού και ελάχιστη διείσδυση στο δέρμα. Ο οργανισμός δηλώνει ότι το δραστικό συστατικό είναι ασφαλές για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω.

Η βημοτριζινόλη θα διανέμεται στις ΗΠΑ από την ολλανδική εταιρεία DSM Nutritional Products με την εμπορική ονομασία Parsol Shield, η οποία αναμένεται να κυκλοφορήσει φέτος. Μετά από μια περίοδο αποκλειστικότητας 18 μηνών, θα επιτρέπεται και σε άλλους κατασκευαστές να χρησιμοποιούν αυτό το δραστικό συστατικό σε αντηλιακά προϊόντα.

Μπορεί επίσης να σας αρέσει

Ο FDA δίνει προτεραιότητα στην επανεξέταση της αίτησης της Roche για το giredestrant στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού.Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν την κατά προτεραιότητα αξιολόγηση του από του στόματος χορηγούμενου φαρμάκου giredestrant, μιας θεραπείας που υπόσχεται να μειώσει τον κίνδυνο υποτροπής κατά 30% σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο.

Μια πιο προσεκτική ματιά στον αρχαίο ναό όπου έχει εγκριθεί ένα έργο ανασκαφής αξίας άνω των 8,7 δισεκατομμυρίων VND.Στη μέση των απέραντων αγρών της περιφέρειας Ντονγκ Τιεν, ένα αρχαίο αρχιτεκτονικό συγκρότημα με πέτρινους τοίχους καλυμμένους με βρύα, τεράστιες καμάρες και τα ερείπια ενός μεγαλοπρεπούς κτίσματος υπάρχει σιωπηλά για πάνω από 400 χρόνια. Αυτός είναι ο Ναός Φουκ Κχε του Στρατηγού Νγκουγιέν Βαν Νγκί - ένα εθνικό ιστορικό και πολιτιστικό κειμήλιο του οποίου το ολοκληρωμένο αρχαιολογικό ανασκαφικό έργο, με συνολική επένδυση άνω των 8,756 δισεκατομμυρίων VND, μόλις εγκρίθηκε από την Επαρχιακή Λαϊκή Επιτροπή.

Τουλάχιστον 164 άνθρωποι έχουν χάσει τη ζωή τους και 971 έχουν τραυματιστεί μετά από δύο σεισμούς στη Βενεζουέλα.Νωρίς στις 25 Ιουνίου (τοπική ώρα), ο υπηρεσιακός πρόεδρος της Βενεζουέλας Ντέλσι Ροντρίγκεζ ανακοίνωσε ότι τουλάχιστον 164 άνθρωποι είχαν χάσει τη ζωή τους και 971 είχαν τραυματιστεί.

Για δεκαετίες, η εισαγωγή νέων συστατικών αντηλιακών στην αγορά των ΗΠΑ παρεμποδιζόταν από την αργή και περίπλοκη διαδικασία ενημέρωσης της εγκεκριμένης από τον FDA λίστας μη συνταγογραφούμενων δραστικών συστατικών.

Η βεμοτριζινόλη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές από το 1999 και υποβλήθηκε για πρώτη φορά στον FDA για αξιολόγηση το 2005. Ήταν το πρώτο συστατικό που αξιολογήθηκε βάσει μιας απλοποιημένης διαδικασίας που ψηφίστηκε από το Κογκρέσο των ΗΠΑ το 2020 για την επιτάχυνση της αξιολόγησης νέων δραστικών συστατικών αντηλιακών.

Οι ειδικοί πιστεύουν ότι αυτό το ενεργό συστατικό θα προσθέσει μια σημαντική επιλογή για τους Αμερικανούς καταναλωτές χάρη στην ικανότητά του να προστατεύει ταυτόχρονα από τις ακτίνες UVA και UVB, χωρίς να αφήνει ένα λευκό επίχρισμα στο δέρμα όπως πολλά αντηλιακά με ορυκτά.

Σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς του FDA, τα αντηλιακά πρέπει να προστατεύουν τους χρήστες τόσο από τις ακτίνες UVB, την κύρια αιτία ηλιακών εγκαυμάτων, όσο και από τις ακτίνες UVA, οι οποίες αυξάνουν τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος και προκαλούν γήρανση του δέρματος.

Μπορεί επίσης να σας αρέσει

Το Υπουργείο Υγείας έχει αξιολογήσει και εγκρίνει 74 εξειδικευμένες ιατρικές διαδικασίες στο Γενικό Νοσοκομείο Αρ. 2 της επαρχιακής Λάο Κάι.Το πρωί της 6ης Ιουνίου 2026, μια αντιπροσωπεία του Υπουργείου Υγείας, με επικεφαλής τον Δρ. Duong Huy Luong - Αναπληρωτή Διευθυντή του Τμήματος Ιατρικών Εξετάσεων και Διαχείρισης Θεραπείας, διεξήγαγε αξιολόγηση 76 εξειδικευμένων ιατρικών διαδικασιών στο Γενικό Νοσοκομείο Νο. 2 στην επαρχία Λάο Κάι.

Η ανίχνευση του καρκίνου μέσω εξετάσεων αίματος μπορεί σύντομα να γίνει πραγματικότητα.Μια εξέταση αίματος ικανή να ανιχνεύει ταυτόχρονα δεκάδες τύπους καρκίνου πλησιάζει στην ευρεία χρήση, δημιουργώντας ελπίδες για μια επανάσταση στον έλεγχο και τη θεραπεία της νόσου.

Τελευταία δεδομένα από τις ΗΠΑ σχετικά με τα νέα προϊόντα καπνού για νέους.Για πολλά χρόνια, ο κίνδυνος πρόσβασης των νέων σε ηλεκτρονικά τσιγάρα, προϊόντα θερμαινόμενου καπνού και νέα προϊόντα νικοτίνης αποτελεί ένα από τα πιο πιεστικά ζητήματα στις πολιτικές συζητήσεις. Ωστόσο, πρόσφατα δεδομένα από τις Ηνωμένες Πολιτείες, μαζί με τις προσαρμογές πολιτικής σε πολλές χώρες, υποδηλώνουν μια πιο ισορροπημένη εικόνα από ό,τι υποδήλωναν ορισμένες προηγούμενες ανησυχίες, υπογραμμίζοντας ότι το ζήτημα δεν έγκειται μόνο στα ίδια τα προϊόντα αλλά και στον τρόπο διαχείρισης και ελέγχου της πρόσβασης.

Πολλά χημικά αντηλιακά που χρησιμοποιούνται συνήθως στις ΗΠΑ είναι κυρίως αποτελεσματικά έναντι μόνο ενός τύπου υπεριώδους ακτινοβολίας, αναγκάζοντας τους κατασκευαστές να συνδυάζουν πολλά συστατικά για να δημιουργήσουν προστασία ευρέος φάσματος. Εν τω μεταξύ, τα αντηλιακά με βάση τα ορυκτά, όπως το οξείδιο του ψευδαργύρου, μπορούν να προστατεύσουν τόσο από τις ακτίνες UVA όσο και από τις ακτίνες UVB, αλλά συχνά αφήνουν ένα λευκό υπόλειμμα στο δέρμα.

Κουίν Τρανγκ (Σύμφωνα με το AP)

Πηγή: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html