Εμβόλιο κατά του καρκίνου θα κυκλοφορήσει το 2025;

[διαφήμιση_1]

Πρόσφατα, η φαρμακευτική εταιρεία Moderna (ΗΠΑ) ανακοίνωσε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2b μιας μελέτης που συνδυάζει το εμβόλιο mRNA (mRNA-4157 [V940]) με το αντικαρκινικό φάρμακο Keytruda (κωδικός Keynote-942, γνωστό και ως pembrolizumab) της φαρμακευτικής εταιρείας Merck (Γερμανία) για τη θεραπεία κακοήθων όγκων.

Το εμβόλιο κατά του καρκίνου θα είναι διαθέσιμο έως το 2025 εικόνα 1 — Η συνδυασμένη θεραπεία του mRNA (mRNA-4157) με το αντικαρκινικό φάρμακο Keytruda έχει επιτύχει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Φωτογραφία: Getty Images

Αν και αυτά δεν είναι οριστικά αποτελέσματα, αλλά μάλλον μεσοπρόθεσμα δεδομένα από τριετή παρακολούθηση, είναι κάπως ελπιδοφόρα. Η κλινική δοκιμή διεξήχθη σε ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου (στάδιο III/IV) μετά από πλήρη εκτομή του όγκου.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με mRNA-4157 σε συνδυασμό με Keynote-942 βελτίωσε την επιβίωση των ασθενών και τα ποσοστά χωρίς μετάσταση σε σύγκριση με το Keynote-942 μόνο του, μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου κατά 49% και μείωσε τον κίνδυνο μετάστασης κατά 62% σε σύγκριση με το pembrolizumab μόνο του.

«Η μελέτη Keynote-942/mRNA-4157 αποτελεί την πρώτη επίδειξη της αποτελεσματικότητας μιας θεραπείας για τον καρκίνο που βασίζεται στο mRNA, δείχνοντας σημαντικό όφελος έναντι της pembrolizumab μόνο του στο επικουρικό πλαίσιο του μελανώματος», δήλωσε ο Kyle Holen, Ανώτερος Αντιπρόεδρος της Moderna.

Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με τον συνδυασμό Keynote-942/mRNA-4157 σε σύγκριση με το Keynote-942 μόνο του ήταν αμελητέα. Το 25% των ασθενών με νόσο σταδίου 3 ή υψηλότερο ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες με το Keynote-942/mRNA-4157, σε σύγκριση με το 20% των ασθενών που έλαβαν pembrolizumab μόνο. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κόπωση (60,6%), πόνος στο σημείο της ένεσης (56,7%) και ρίγη (49%).

Με βάση τα δεδομένα από τη μελέτη φάσης 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, ο FDA και ο EMA χορήγησαν αντίστοιχα τον χαρακτηρισμό και την έγκριση της συνδυαστικής θεραπείας mRNA-4157 με pembrolizumab στο πλαίσιο του Προγράμματος Φαρμάκων Προτεραιότητας για την επικουρική θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζον μελάνωμα υψηλού κινδύνου.

Η Moderna και η Merck ανακοίνωσαν την έναρξη μιας κλινικής δοκιμής φάσης 3 που αξιολογεί το «mRNA-4157 σε συνδυασμό με pembrolizumab ως επικουρική θεραπεία σε ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου που έχει υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση (στάδια IIB-IV).» Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel, πιστεύει ότι ένα εμβόλιο mRNA για το μελάνωμα θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο έως το 2025.

Η Moderna δεν είναι η μόνη που στοχεύει στην ανάπτυξη εμβολίου κατά του καρκίνου. Τον Μάιο του 2023, το περιοδικό Nature ανέφερε ότι η BioNTech, σε συνεργασία με τη Roche, πρότεινε μια κλινική δοκιμή φάσης 1 για ένα εμβόλιο για ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος.

Τον Ιούνιο του 2023, στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας, η Transgene παρουσίασε τα ευρήματά της σχετικά με τα εμβόλια ιικών φορέων κατά των καρκίνων που σχετίζονται με την ΩΡΛ και τον ιό των θηλωμάτων. Τον Σεπτέμβριο του 2023, η Ose Immunotherapeutics έγινε πρωτοσέλιδο με το εμβόλιό της για τον καρκίνο του πνεύμονα σε προχωρημένο στάδιο.

Hoai Phuong (σύμφωνα με το Medscape)

[διαφήμιση_2]
Πηγή