Εμβόλιο κατά του καρκίνου θα κυκλοφορήσει το 2025;

[διαφήμιση_1]

Πρόσφατα, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2b μιας μελέτης που συνδυάζει το εμβόλιο mRNA (mRNA-4157 [V940]) με το φάρμακο για τον καρκίνο Keytruda (Keynote-942, επίσης γνωστό ως pembrolizumab) της γερμανικής φαρμακευτικής εταιρείας Merck για τη θεραπεία κακοήθων όγκων.

Ένα εμβόλιο κατά του καρκίνου θα είναι διαθέσιμο το 2025 (Σχήμα 1). — Η συνδυαστική θεραπεία με χρήση mRNA (mRNA-4157) με το αντικαρκινικό φάρμακο Keytruda έχει δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Φωτογραφία: Getty Images

Αν και αυτά δεν είναι τελικά αποτελέσματα, αλλά μάλλον μεσοπρόθεσμα δεδομένα από τριετή παρακολούθηση, είναι κάπως ελπιδοφόρα. Κλινικές δοκιμές διεξήχθησαν σε ασθενείς με κακοήθεις όγκους με υψηλό κίνδυνο υποτροπής (στάδιο III/IV) μετά από πλήρη εκτομή του όγκου.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με mRNA-4157 σε συνδυασμό με Keynote-942 βελτίωσε τα ποσοστά επιβίωσης των ασθενών και απέτρεψε τις απομακρυσμένες μεταστάσεις σε σύγκριση με το Keynote-942 μόνο του, μειώνοντας τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου κατά 49% και τον κίνδυνο μετάστασης κατά 62% σε σύγκριση με το pembrolizumab μόνο του.

«Η μελέτη Keynote-942/mRNA-4157 αποτελεί την πρώτη επίδειξη της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με mRNA στη θεραπεία του καρκίνου, δείχνοντας σημαντικά οφέλη σε σύγκριση με τη χορήγηση pembrolizumab μόνο του στην επικουρική θεραπεία του μελανώματος», δήλωσε ο Kyle Holen, Ανώτερος Αντιπρόεδρος της Moderna.

Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη χρήση της συνδυαστικής θεραπείας Keynote-942/mRNA-4157 σε σύγκριση με το Keynote-942 μόνο του ήταν αμελητέα. Το 25% των ασθενών με καρκίνο σταδίου 3 ή υψηλότερο ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Keynote-942/mRNA-4157, ενώ το 20% εμφάνισε ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χορηγήθηκε pembrolizumab μόνο του. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κόπωση (60,6%), πόνος στο σημείο της ένεσης (56,7%) και ρίγη (49%).

Με βάση τα δεδομένα από τη μελέτη φάσης 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, ο FDA και ο EMA χορήγησαν αντίστοιχα ενδείξεις και εγκρίσεις για συνδυαστική θεραπεία mRNA-4157 με pembrolizumab στο πλαίσιο του Προγράμματος Προτιμώμενων Φαρμάκων για την επικουρική θεραπεία υποτροπιαζόντων κακοηθειών υψηλού κινδύνου.

Η Moderna και η Merck ανακοίνωσαν την έναρξη μιας κλινικής δοκιμής φάσης 3 που αξιολογεί «το mRNA-4157 σε συνδυασμό με pembrolizumab ως ανοσοενισχυτική θεραπεία σε ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου (στάδια IIB-IV) που έχει υποστεί εκτομή». Ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, πιστεύει ότι ένα εμβόλιο mRNA για το μελάνωμα θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο έως το 2025.

Η Moderna δεν είναι η μόνη εταιρεία που στοχεύει στην ανάπτυξη εμβολίου κατά του καρκίνου. Τον Μάιο του 2023, το περιοδικό Nature ανέφερε ότι η BioNTech, σε συνεργασία με τη Roche, πρότεινε μια κλινική δοκιμή φάσης 1 για ένα εμβόλιο για ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος.

Τον Ιούνιο του 2023, στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας, η Transgene παρουσίασε τα ευρήματά της σχετικά με ένα εμβόλιο ιικού φορέα κατά των καρκίνων που σχετίζονται με την ΩΡΛ και των καρκίνων που σχετίζονται με τον ιό των θηλωμάτων. Τον Σεπτέμβριο του 2023, η Ose Immunotherapeutics τράβηξε την προσοχή με το εμβόλιό της για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα σε προχωρημένο στάδιο.

Hoai Phuong (σύμφωνα με το Medscape)

[διαφήμιση_2]
Πηγή