El Centro sigue de cerca los objetivos asignados para desarrollar planes de monitoreo, recolectar muestras para probar la calidad de medicamentos, cosméticos y alimentos que protegen la salud y monitorear de manera proactiva la inspección posterior después de que los productos circulan. En consecuencia, a los grupos de monitoreo se les asignan tareas específicas para recolectar muestras cada mes y trimestre. Los sujetos de muestreo y prueba incluyen empresas de fabricación y comercialización de productos farmacéuticos; hospital, centro médico ; Farmacias, farmacias corporativas y privadas.
El trabajo de muestreo y prueba se orienta con base en la lista de ingredientes activos y hierbas medicinales prioritarios bajo la dirección del Instituto Central de Pruebas de Medicamentos, el Departamento de Administración de Medicamentos y el Departamento de Salud. Principalmente pruebas de medicamentos en la lista de licitación para suministro a hospitales y centros médicos de la provincia; grupo de medicamentos que representan una gran proporción en la prevención y el tratamiento de enfermedades; Grupos de medicamentos que contienen ingredientes activos inestables, hierbas medicinales fácilmente falsificables, muchas impurezas, etc.; Información de advertencia sobre productos de protección de la salud que no cumplen con los estándares de calidad, productos mezclados con ingredientes activos no listados en los ingredientes declarados por el Departamento de Seguridad Alimentaria.
Además, el Centro coordina regularmente y en estrecha colaboración con los organismos pertinentes en la labor de inspección y control de la calidad de medicamentos, cosméticos y alimentos destinados a la protección de la salud en toda la provincia; Participar en las inspecciones sorpresivas de labores farmacéuticas convocadas por el Departamento de Salud.
En los últimos 3 años (2022-2024), el Centro completó y superó los objetivos del plan de inspección, monitoreo y pruebas de muestras asignados; El total aumentó de 945 muestras (2022) a 1.256 muestras (2024). A través de la inspección, se encontró que los establecimientos de comercialización y fabricación de medicamentos cumplían con las GDP, GPP, GSP y mantenían las regulaciones sobre garantía de calidad de los medicamentos; Sin embargo, todavía hay algunas farmacias y droguerías que no cooperan con el equipo de inspección. El Centro ha detectado muestras que no cumplen los requisitos y las ha notificado a las autoridades competentes para su tratamiento conforme a la normativa. Los criterios que fallaron fueron muy diversos, incluyendo cuantificación, límites de contaminación bacteriana, sustancias prohibidas en los cosméticos (propilparabeno, metilparabeno), peso de los comprimidos, solubilidad, contenido de agua, etc.
Para realizar eficazmente la función de prueba y control de calidad de medicamentos, cosméticos y alimentos de protección de la salud, el Centro siempre se enfoca en capacitar y mejorar las calificaciones de todos los aspectos del personal y los técnicos de pruebas; Enviar periódicamente personal para que asista a cursos de capacitación sobre capacidad para realizar pruebas de drogas; Actualizar nuevas aplicaciones técnicas en análisis farmacéutico, cosmético y de alimentos; Fortalecer la capacitación, formación especializada del personal, formación de postgrado para atender los requerimientos de calidad del recurso humano.
El Centro identifica las actividades de investigación científica como una tarea clave. Se han implementado muchos temas de gran aplicabilidad, lo que ayuda a optimizar las técnicas y reducir los costos de análisis. Algunos ejemplos típicos incluyen: desarrollar un método para cuantificar la bacteria E. coli en alimentos que protegen la salud; Investigación sobre la aplicación del método de cromatografía líquida de alto rendimiento, determinación cualitativa y cuantitativa de hidroquinona en cremas cosméticas para la piel; Investigación sobre el desarrollo de un método para detectar algunos analgésicos antiinflamatorios mezclados ilegalmente en preparaciones de medicina oriental mediante cromatografía de capa fina; Desarrollo de un método para cuantificar coliformes mediante técnicas de conteo de colonias en alimentos de protección sanitaria... El tester Ngo Le Mai Que (Subdirector del Departamento de Análisis de Medicina Tradicional - Hierbas Medicinales - Microbiología del Centro) comentó: «Participar en la implementación de proyectos de investigación y desarrollar procedimientos internos para indicadores complejos, como la detección de sustancias prohibidas o la cuantificación de nuevos principios activos, nos ayuda a mejorar nuestra capacidad y a dominar las técnicas. De esta manera, contribuimos a garantizar la fiabilidad de cada producto analizado y a proteger la salud pública».
Desde 2015, el Centro mantiene el Sistema de Gestión de Calidad según las normas ISO/IEC 17025; a partir de 2021 Sistema de gestión BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio). Cada año, el Centro es evaluado, monitoreado y reevaluado periódicamente por organizaciones acreditadas.
La directora del Centro, Pham Thi Hong Oanh, dijo: Actualmente, el mercado de medicamentos, cosméticos y alimentos para la protección de la salud es cada vez más diverso en tipos e ingredientes activos, y la tecnología de producción es mucho más moderna y sofisticada. Esto supone mayores exigencias en los trabajos de prueba, por lo que es necesario invertir en sistemas de maquinaria y equipamiento técnico para poder seguir el ritmo. Esperamos seguir recibiendo más atención y apoyo de todos los niveles y sectores para mejorar la capacidad de pruebas, a fin de servir mejor a la labor de protección de la salud de las personas.
Fuente: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html
Kommentar (0)