Promover el desarrollo de la industria farmacéutica
Al presentar el proyecto de ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia, el Ministro de Salud Dao Hong Lan dijo que el desarrollo del proyecto de ley tiene como objetivo garantizar que las personas tengan acceso a medicamentos de calidad, oportunos y a precios razonables; eliminar rápidamente las dificultades y obstáculos en los aspectos institucionales y legales en las actividades de gestión de medicamentos; incluyendo asegurar medicamentos para la prevención y control de enfermedades y casos urgentes que surgen en la práctica; continuar reformando los procedimientos administrativos en las actividades farmacéuticas, asegurando un mayor acceso a los medicamentos para las personas, creando condiciones favorables para las personas y las empresas.
Respecto al alcance de la regulación del proyecto de ley, el ministro Dao Hong Lan dijo que el proyecto de ley añade "condiciones para la circulación de oxígeno medicinal " al alcance de la regulación y enmienda y complementa una serie de regulaciones relacionadas con la interpretación de términos y políticas estatales en el campo farmacéutico, regulaciones sobre la práctica farmacéutica, comercio de medicamentos, ingredientes farmacéuticos, registro, exportación, importación de medicamentos, ingredientes farmacéuticos, retiro de medicamentos, información, publicidad de medicamentos, ensayos clínicos de medicamentos, gestión de calidad de medicamentos y gestión de precios de medicamentos.
En cuanto a algunos contenidos específicos, el proyecto de Ley modifica y complementa varias disposiciones para promover el desarrollo de la industria farmacéutica. En consecuencia, la Ley modificada prevé atraer inversiones y promover la producción de medicamentos y materias primas con el fin de promover la investigación, la transferencia de tecnología y la producción de materias primas para medicamentos, medicamentos de alta tecnología y medicamentos biotecnológicos, con el fin de: definir claramente los incentivos a la inversión y el apoyo especial a la inversión, de acuerdo con las disposiciones de la ley, para actividades de investigación, transferencia de tecnología, inversión en la producción de materias primas farmacéuticas, nuevos medicamentos, medicamentos de marca original, medicamentos especializados, medicamentos que aplican alta tecnología en su producción, vacunas, productos biológicos, medicamentos raros, medicamentos para la prevención y el combate de enfermedades sociales, medicamentos herbales y medicamentos tradicionales producidos a partir de materiales medicinales vietnamitas con marcas nacionales; actividades de investigación científica sobre el desarrollo de tecnología farmacéutica, biotecnología para producir nuevos medicamentos, etc.
Definir incentivos a la inversión para la producción de medicamentos genéricos e ingredientes farmacéuticos, como excipientes y cápsulas; construir instalaciones para ensayos biológicos, evaluar la biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos; e instalaciones para ensayos clínicos de medicamentos. Simultáneamente, complementar la normativa sobre incentivos al impuesto sobre la renta de las empresas, aumentar la tasa de deducción y la duración del uso del Fondo de Desarrollo Científico y Tecnológico, y el impuesto a la importación de ingredientes farmacéuticos que Vietnam no pueda producir, para las actividades mencionadas (ya que la Ley del Impuesto sobre la Renta de las Empresas no estipula claramente los incentivos para la producción de medicamentos).
Facilitar los procedimientos para registrar la circulación de nuevos medicamentos, medicamentos genéricos, medicamentos especializados, productos biológicos, medicamentos de alta tecnología, medicamentos e ingredientes farmacéuticos producidos con base en tareas nacionales de ciencia y tecnología que han sido aceptadas, y medicamentos biotecnológicos con transferencia de tecnología producidos en Vietnam, medicamentos genéricos de nuevos medicamentos cuya protección de patente está a punto de expirar... Complementar y modificar las regulaciones sobre políticas de producción preferencial (compra de medicamentos, pago por seguro médico, mantenimiento de precios y reducción de precios de acuerdo con la hoja de ruta...) para medicamentos investigados, tecnología transferida y producidos en Vietnam.
Además, el proyecto de Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia también modifica y complementa diversas regulaciones sobre la organización y reorganización del sistema empresarial, la distribución de medicamentos e ingredientes farmacéuticos. Según el ministro Dao Hong Lan, el proyecto de Ley complementa diversos tipos de negocios, las condiciones comerciales para las cadenas de farmacias, la venta de medicamentos por comercio electrónico y los derechos y responsabilidades de los establecimientos comerciales mencionados; la conexión de las recetas electrónicas con los establecimientos de venta minorista de medicamentos, la vinculación de datos con el sistema nacional de bases de datos farmacéuticas; la facultad para otorgar certificados de práctica farmacéutica a las personas encargadas de la labor farmacéutica clínica en los centros de examen y tratamiento médico del Ministerio de Defensa Nacional y el Ministerio de Seguridad Pública, y el número de certificados de práctica farmacéutica de estas entidades.
El expediente del proyecto de ley se prepara de forma seria y detallada.
Al presentar el informe sobre la revisión del proyecto de ley, la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, afirmó que en el contexto de que el Gobierno no ha sido capaz de enmendar integralmente la actual Ley de Farmacia para resolver completamente todos los problemas prácticos y deficiencias, el Comité Social acordó básicamente solo enmendar y complementar una serie de artículos de la Ley de Farmacia para resolver de inmediato una serie de problemas y deficiencias que afectan el acceso de las personas a los medicamentos.
El Comité Social considera que el proyecto de ley ha sido preparado con seriedad y minuciosidad por el Gobierno y que contiene documentos básicamente completos, tal como lo prescribe la Ley sobre la promulgación de documentos legales; el contenido del proyecto de ley es generalmente coherente con las políticas y directrices del Partido, constitucional, legal y compatible con los tratados internacionales pertinentes de los que es miembro la República Socialista de Vietnam.
En cuanto a la política estatal sobre el desarrollo de la industria farmacéutica, la Sra. Nguyen Thuy Anh afirmó que el Comité Social considera que Vietnam tiene un gran potencial para desarrollar la industria farmacéutica, pero que las empresas farmacéuticas nacionales aún no han aprovechado sus ventajas debido a la falta de recursos y a un nivel técnico y tecnológico limitado. Mientras tanto, grandes inversores extranjeros están dispuestos a invertir en grandes proyectos, a asumir el control de las empresas farmacéuticas nacionales y a competir con los productos farmacéuticos nacionales de diversas maneras.
El Comité Social coincide básicamente con las políticas propuestas en esta revisión. Sin embargo, dado que los medicamentos son productos básicos importantes que afectan directamente la salud y la vida de las personas e inciden en la seguridad sanitaria, es necesario evaluarlos, considerarlos con atención y de forma integral, con un enfoque centrado en las personas; los productos farmacéuticos deben gestionarse rigurosamente; es necesario contar con una política que armonice la atracción de inversión extranjera y garantice el desarrollo de las empresas nacionales, creando una posición y mejorando la competitividad de las empresas farmacéuticas nacionales en la cadena de producción y suministro de productos farmacéuticos.
Por consiguiente, es necesario explotar las fortalezas y el potencial existentes de la industria farmacéutica a través de mecanismos innovadores y viables, políticas y apoyo en términos de capital, capacitación de recursos humanos, investigación científica, transferencia de tecnología y, al mismo tiempo, seguir atrayendo inversión extranjera en áreas donde Vietnam aún no es autosuficiente, como la producción de nuevos medicamentos, productos de tratamiento avanzados y medicamentos biológicos de alto valor.
En cuanto a las nuevas formas y métodos de negocio farmacéutico, la presidenta del Comité de Asuntos Sociales, Nguyen Thuy Anh, destacó que el proyecto de ley estipula dos nuevas formas y métodos de negocio farmacéutico: las cadenas de farmacias y el comercio electrónico de medicamentos e ingredientes farmacéuticos. La legalización oportuna de estos aspectos es necesaria para crear un corredor legal sólido, favorable y transparente en el contexto del mercado farmacéutico vietnamita, donde estas formas y métodos de negocio están en auge.
Sin embargo, el Comité Social considera que, con el modelo de negocio en cadena, es necesario establecer una reglamentación para distinguir el modelo de negocio de farmacias en cadena del modelo de negocio de franquicia; aclarar la relación de propiedad, gestión y operación entre la empresa organizadora de la cadena de farmacias y las farmacias de la cadena junto con las responsabilidades de las entidades; especificar el orden y los procedimientos para otorgar, volver a otorgar, ajustar y revocar el Certificado de Elegibilidad para el Negocio Farmacéutico para la empresa organizadora de la cadena de farmacias y cada farmacia de la cadena para crear condiciones favorables en el proceso de operación de este nuevo modelo.
Para el negocio de comercio electrónico, es necesario contar con regulaciones más específicas sobre los tipos de medicamentos que pueden comercializarse vía comercio electrónico, los sujetos que pueden participar en la compraventa, los métodos de consulta e instrucción sobre el uso de medicamentos, las responsabilidades de las partes relacionadas cuando ocurren incidentes; y las condiciones para permitir la organización de parqués electrónicos de comercio de productos farmacéuticos.
El Comité Social propuso permitir únicamente la venta al por menor a través del comercio electrónico de medicamentos sin receta, medicamentos cuyo uso no esté restringido o utilizados bajo la supervisión de un médico según lo recomendado por un organismo estatal competente; es necesario complementar la normativa sobre medidas para garantizar la calidad de los medicamentos y proteger los derechos de los consumidores; al mismo tiempo, seguir revisando para garantizar la coherencia con la ley sobre transacciones electrónicas.
La presentación del Gobierno y el Informe de Inspección también presentan muchos otros contenidos tales como: Sobre los derechos y responsabilidades de las empresas farmacéuticas con inversión extranjera; Sobre la gestión de precios de medicamentos; regulaciones sobre el registro y circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos; regulaciones sobre la aplicación del conjunto de principios y normas para las Buenas Prácticas de Manufactura de medicamentos e ingredientes farmacéuticos; regulaciones sobre la gestión de la exportación e importación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, etc.
En la tarde de ese mismo día, la Asamblea Nacional discutió en Grupos sobre este proyecto de Ley.
El Proyecto de Ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia consta de 3 artículos, de los cuales se modifican y complementan 44 artículos de 8 capítulos de un total de 116 artículos de 14 capítulos de la Ley de Farmacia de 2016.
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Fuente: https://baotainguyenmoitruong.vn/quoc-hoi-thao-luan-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-375627.html
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