La Asamblea Nacional discutió el proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia.

La vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, presidió la reunión.

Promover el desarrollo de la industria farmacéutica

Al presentar el proyecto de ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia, el Ministro de Salud Dao Hong Lan dijo que el desarrollo del proyecto de ley tiene como objetivo garantizar que las personas tengan acceso a medicamentos de calidad, oportunos y a precios razonables; eliminar con prontitud las dificultades y obstáculos relativos a las instituciones y leyes en las actividades de gestión de medicamentos; incluyendo la garantía de medicamentos para la prevención y control de enfermedades y casos urgentes que surjan en la práctica; Continuar reformando los procedimientos administrativos en las actividades farmacéuticas, garantizar un mayor acceso a los medicamentos para las personas y crear conveniencia para las personas y las empresas.

Respecto al alcance de la regulación del proyecto de ley, el ministro Dao Hong Lan dijo que el proyecto de ley añade "condiciones para la circulación de oxígeno medicinal " al alcance de la regulación y enmienda y complementa una serie de regulaciones relacionadas con la interpretación de términos y políticas estatales en el campo farmacéutico, regulaciones sobre la práctica farmacéutica, comercio de medicamentos, ingredientes farmacéuticos, registro, exportación, importación de medicamentos, ingredientes farmacéuticos, retiro de medicamentos, información, publicidad de medicamentos, ensayos clínicos de medicamentos, gestión de calidad de medicamentos y gestión de precios de medicamentos.

El Ministro de Salud, Dao Hong Lan, presentó el proyecto de ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia.

Respecto a algunos contenidos específicos, el proyecto de Ley modifica y complementa una serie de normas para promover el desarrollo de la industria farmacéutica. En consecuencia, la Ley enmendada estipula ayudar a atraer inversiones y promover la producción de medicamentos y materias primas en la dirección de promover la investigación, la transferencia de tecnología y la producción de materias primas para medicamentos, medicamentos de alta tecnología y medicamentos biotecnológicos en la dirección de: Definir claramente los incentivos de inversión y el apoyo especial a la inversión de acuerdo con las disposiciones de la ley para actividades de investigación, transferencia de tecnología, inversión en la producción de materias primas farmacéuticas, medicamentos nuevos, medicamentos de marca original, medicamentos especializados, medicamentos que aplican alta tecnología en la producción, vacunas, productos biológicos, medicamentos raros, medicamentos para prevenir y combatir enfermedades sociales, medicamentos a base de hierbas y medicamentos tradicionales producidos a partir de materiales medicinales vietnamitas con marcas nacionales; actividades de investigación científica en el desarrollo de tecnología farmacéutica, biotecnología para producir nuevos medicamentos...

Determinar incentivos a la inversión para la producción de medicamentos genéricos, ingredientes farmacéuticos como excipientes y cubiertas de cápsulas; Construcción de instalaciones para pruebas biológicas, evaluación de la biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos; centro de ensayos clínicos de medicamentos. Al mismo tiempo, complementar las regulaciones sobre incentivos del impuesto a la renta corporativa, aumentar la tasa de deducción y el período de uso del Fondo de Desarrollo de Ciencia y Tecnología, el impuesto de importación sobre los ingredientes farmacéuticos que Vietnam no puede producir, para las actividades mencionadas anteriormente (porque la Ley del Impuesto a la Renta Corporativa no estipula claramente los incentivos para la producción de medicamentos).

Delegados asistentes a la reunión

Facilitar los procedimientos para registrar la circulación de nuevos medicamentos, medicamentos genéricos, medicamentos especializados, productos biológicos, medicamentos de alta tecnología, medicamentos e ingredientes farmacéuticos producidos con base en tareas nacionales de ciencia y tecnología que han sido aceptadas, y medicamentos biotecnológicos con transferencia de tecnología producidos en Vietnam, medicamentos genéricos de nuevos medicamentos cuya protección de patente está a punto de expirar... Complementar y modificar las regulaciones sobre políticas de producción preferencial (compra de medicamentos, pago por seguro médico, mantenimiento de precios y reducción de precios de acuerdo con la hoja de ruta...) para medicamentos investigados, tecnología transferida y producidos en Vietnam.

Además, el proyecto de ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia también modifica y complementa una serie de reglamentos sobre la organización y reordenación del sistema empresarial y la distribución de medicamentos e ingredientes farmacéuticos. Según el Ministro Dao Hong Lan, el proyecto de Ley complementa una serie de tipos de negocios y condiciones comerciales para las empresas de cadenas de farmacias, el comercio de medicamentos a través del comercio electrónico y los derechos y responsabilidades de los establecimientos comerciales antes mencionados; Conectar las recetas electrónicas con los establecimientos de venta de medicamentos, vinculando los datos con el sistema nacional de bases de datos farmacéuticas; Facultad para otorgar certificados de ejercicio de farmacia a personas encargadas del trabajo de farmacia clínica de los centros de examen y tratamiento médico dependientes del Ministerio de Defensa Nacional, el Ministerio de Seguridad Pública y el número de certificados de ejercicio de farmacia de estos sujetos...

El expediente del proyecto de ley se prepara de forma seria y detallada.

Al presentar el informe sobre la revisión del proyecto de ley, la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, afirmó que en el contexto de que el Gobierno no ha sido capaz de enmendar integralmente la actual Ley de Farmacia para resolver completamente todos los problemas prácticos y deficiencias, el Comité Social acordó básicamente solo enmendar y complementar una serie de artículos de la Ley de Farmacia para resolver de inmediato una serie de problemas y deficiencias que afectan el acceso de las personas a los medicamentos.

La presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, presentó el informe sobre la revisión del proyecto de ley.

El Comité Social considera que el expediente del proyecto de ley ha sido preparado por el Gobierno de manera seria y detallada y contiene básicamente documentos completos de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Promulgación de Documentos Jurídicos; El contenido del proyecto de ley es en general coherente con las políticas y directrices del Partido, constitucional, legal y compatible con los tratados internacionales pertinentes de los que la República Socialista de Vietnam es miembro.

Respecto a la política del Estado sobre productos farmacéuticos y el desarrollo de la industria farmacéutica, la Sra. Nguyen Thuy Anh dijo que el Comité Social ve que Vietnam tiene mucho potencial para desarrollar la industria farmacéutica, pero las empresas farmacéuticas nacionales aún no han aprovechado sus ventajas debido a la falta de recursos y habilidades técnicas y tecnológicas limitadas. Mientras tanto, los grandes inversores extranjeros están dispuestos a invertir en grandes proyectos, "apoderarse" de empresas farmacéuticas nacionales y competir con los productos farmacéuticos nacionales de muchas formas diferentes.

El Comité Social está básicamente de acuerdo con las políticas propuestas en esta revisión. Sin embargo, dado que los medicamentos son productos importantes que afectan directamente la salud y la vida humana e inciden en la seguridad sanitaria, es necesario evaluarlos con cuidado, considerarlos con cautela y de manera integral, sobre la base de "tomar a las personas como centro"; Los productos farmacéuticos deben estar estrictamente regulados; Es necesario tener una política que armonice la atracción de inversión extranjera y asegure el desarrollo de las empresas nacionales, creando posiciones y mejorando la competitividad en la cadena de producción y suministro farmacéutico para las empresas farmacéuticas nacionales.

Por consiguiente, es necesario explotar las fortalezas y el potencial existentes de la industria farmacéutica a través de mecanismos innovadores y viables, políticas y apoyo en términos de capital, capacitación de recursos humanos, investigación científica, transferencia de tecnología y, al mismo tiempo, seguir atrayendo inversión extranjera en áreas donde Vietnam aún no es autosuficiente, como la producción de nuevos medicamentos, productos de tratamiento avanzados y medicamentos biológicos de alto valor.

Respecto a las nuevas formas y métodos de negocios farmacéuticos, la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, enfatizó que en el proyecto de ley se estipulan dos nuevas formas y métodos de negocios farmacéuticos, que son el negocio de cadena de farmacias y el comercio electrónico de medicamentos e ingredientes farmacéuticos. La legalización oportuna de estos contenidos es necesaria para crear un corredor legal sólido, favorable y transparente en el contexto del mercado farmacéutico vietnamita cada vez más floreciente con las formas y métodos comerciales antes mencionados.

Sin embargo, el Comité Social considera que, en el caso de la forma de negocio de cadena, es necesario establecer una reglamentación que distinga la forma de negocio de cadena de farmacias de la forma de negocio de franquicia; Aclarar la relación de propiedad, gestión y operación entre la empresa organizadora de la cadena de farmacias y las farmacias de la cadena junto con las responsabilidades de las entidades; Especificar los procedimientos para el otorgamiento, re-otorgamiento, ajuste y revocación del Certificado de Elegibilidad para Negocios Farmacéuticos para las empresas organizadoras de cadenas de farmacias y cada farmacia de la cadena para facilitar la operación de este nuevo modelo.

Vista de sesión

Para el negocio del comercio electrónico, es necesario que existan regulaciones más específicas sobre los tipos de medicamentos que pueden comercializarse a través del comercio electrónico, los sujetos que pueden participar en la compra y venta, los métodos de consulta e instrucción sobre el uso de medicamentos y las responsabilidades de las partes relacionadas cuando ocurren incidentes; Condiciones para permitir la organización de parqués electrónicos de negociación de productos farmacéuticos.

El Comité Social propone permitir únicamente la venta al por menor a través del comercio electrónico de medicamentos sin receta, cuyo uso no esté restringido o que se utilicen bajo supervisión médica recomendada por un organismo estatal competente; Es necesario complementar la normativa y las medidas para garantizar la calidad de los medicamentos y proteger los derechos de los consumidores; Al mismo tiempo, continuar la revisión para unificarlo con la ley sobre transacciones electrónicas.

La presentación del Gobierno y el Informe de Auditoría también presentan muchos otros contenidos tales como: Sobre los derechos y responsabilidades de los establecimientos comerciales farmacéuticos con inversión extranjera; Sobre la gestión de los precios de los medicamentos; Reglamento sobre registro y circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos; reglamento sobre la aplicación de los principios y normas de Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos; Reglamento sobre gestión de exportaciones e importaciones de medicamentos, ingredientes farmacéuticos...

En la tarde de ese mismo día, la Asamblea Nacional discutió en Grupos sobre este proyecto de Ley.

"

El Proyecto de Ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia consta de 3 artículos, de los cuales se modifican y complementan 44 artículos de 8 capítulos de un total de 116 artículos de 14 capítulos de la Ley de Farmacia de 2016.

Fuente: https://baotainguyenmoitruong.vn/quoc-hoi-thao-luan-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-375627.html