La decisión, emitida esta semana, exige a Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd. que se responsabilice de la retirada y destrucción de todos los productos infractores que circulan actualmente en el mercado, y que elabore un informe sobre los resultados de dicha gestión y lo presente a la Administración de Medicamentos de Vietnam antes del 31 de enero de 2026.
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| El Ministerio de Salud ha solicitado una campaña intensiva para inspeccionar y sancionar rigurosamente las infracciones en los sectores farmacéutico y cosmético, especialmente en las plataformas de comercio electrónico y las redes sociales. |
Según la Administración de Medicamentos, la retirada del producto se debe a los resultados de las pruebas realizadas a muestras tomadas por el Centro Quang Ngai para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos en dos farmacias.
Los resultados del análisis muestran que la crema para la piel Tiacortisol contiene propilparabeno, un conservante comúnmente utilizado en la industria cosmética para prevenir la proliferación de moho y bacterias. Sin embargo, este ingrediente no fue declarado en los documentos de registro del producto aprobados por las autoridades, lo que constituye una violación de la normativa sobre gestión de cosméticos.
Además de la infracción en la lista de ingredientes, se considera que el nombre del producto "TiACortisol" en la etiqueta puede inducir a error a los usuarios, haciéndoles creer que se trata de un medicamento, cuando en realidad es un producto cosmético de uso externo.
Nombrar los productos de forma que evoquen fácilmente el ingrediente activo o el medicamento para el que se tratan se considera una infracción de la normativa y supone un riesgo de que los consumidores se automediquen con el producto.
La Administración de Medicamentos de Vietnam ha encargado al Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh la supervisión directa del proceso de retirada y destrucción de los productos de Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd.
Simultáneamente, el organismo regulador realizará una inspección exhaustiva del cumplimiento de la ley por parte de la empresa en sus actividades de producción y comerciales. Si se detecta algún indicio de producción o distribución de productos falsificados, el caso se remitirá al organismo de investigación para su tramitación conforme a la ley.
Simultáneamente, los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades están obligados a notificar a las farmacias y a los puntos de venta minoristas que cesen inmediatamente la venta de la crema cutánea de Tiacortisol, retiren el producto del mercado y lo devuelvan al proveedor.
Las drásticas medidas adoptadas por las autoridades se producen en un momento en que los mercados farmacéutico y cosmético están siendo objeto de un escrutinio cada vez mayor para prevenir la falsificación de productos, la venta de productos de baja calidad y la publicidad engañosa.
El día anterior, la Administración de Medicamentos también emitió una decisión para retirar del mercado un lote de solución de higiene femenina porque contenía un ingrediente cuyo uso no estaba permitido.
Ante el mayor riesgo de contrabando, fraude comercial y falsificación de productos durante el período de fin de año, el Ministerio de Salud ha solicitado una campaña de inspección intensiva para sancionar estrictamente las infracciones en los sectores farmacéutico y cosmético, especialmente en las plataformas de comercio electrónico y las redes sociales.
El Departamento de Administración de Medicamentos (Ministerio de Salud) ha enviado recientemente un documento a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades solicitándoles que refuercen las medidas para combatir, prevenir y frenar el contrabando, el fraude comercial y la falsificación de productos en los sectores farmacéutico y cosmético, especialmente durante el período de mayor actividad a finales de año y el Año Nuevo Lunar del Caballo en 2026.
En consecuencia, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los Departamentos de Salud locales que coordinen urgentemente con el Comité Directivo 389 de provincias y ciudades, junto con fuerzas funcionales como la Administración de Mercados, la Policía y la Aduana, para implementar una campaña de inspección intensiva sobre el cumplimiento de las regulaciones legales en el sector de la salud para los establecimientos que registran medicamentos, declaran productos, fabrican y comercializan productos farmacéuticos y cosméticos desde el 15 de diciembre de 2025 hasta el 31 de marzo de 2026.
La inspección se centra en la legalidad de la producción y el establecimiento comercial; los certificados de aptitud empresarial y el mantenimiento de las condiciones de funcionamiento; la legalidad de los productos mediante certificados de registro de medicamentos y formularios de declaración de productos cosméticos; y el origen, la calidad y el etiquetado de los productos.
En lo que respecta a los productos farmacéuticos, las autoridades se centran en comprobar las licencias comerciales, el cumplimiento de las normas de buenas prácticas, los números de autorización de comercialización o los permisos de importación, las facturas y los documentos justificativos, las fechas de caducidad y la venta de medicamentos con receta.
En el caso de los cosméticos, la inspección incluye el certificado de aptitud para la producción cosmética, las actividades de declaración del producto y los archivos de información del producto (PIF), la conformidad entre la información declarada y el producto en circulación, el etiquetado de ingredientes, características, usos, actividades publicitarias, así como los documentos de origen, procedencia e importación para los cosméticos importados.
Además, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó un mayor control e inspección de las actividades comerciales de medicamentos y cosméticos en las plataformas de comercio electrónico y las redes sociales.
En los casos en que se descubran medicamentos no autorizados, cosméticos que no hayan sido registrados oficialmente por las autoridades, productos cuya venta a través del comercio electrónico no esté permitida, productos sujetos a avisos de retirada o destrucción, o productos con infracciones publicitarias, las autoridades locales deberán gestionar la situación con prontitud e informar a los ministerios y organismos pertinentes para una resolución coordinada.
El Departamento de Administración de Medicamentos hizo hincapié en su firme compromiso de tratar con rigor las infracciones cometidas por organizaciones e individuos, de conformidad con la ley, garantizando que no existan áreas prohibidas ni excepciones; y, simultáneamente, transfiriendo los expedientes a los organismos de investigación para su enjuiciamiento penal en casos con indicios de actividad delictiva, como bienes de gran valor, consecuencias graves, infracciones organizadas o reincidencia.
Asimismo, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades que coordinen estrechamente con los organismos pertinentes de sus respectivas jurisdicciones para implementar eficazmente la gestión de productos farmacéuticos y cosméticos, contribuyendo así a la protección de la salud y los derechos de los consumidores. Si surge alguna dificultad u obstáculo, deberá comunicarse de inmediato a la Administración de Medicamentos de Vietnam para su orientación y resolución.
Con el objetivo de mejorar la eficiencia de la supervisión, simplificar los procedimientos administrativos, definir claramente las responsabilidades y, sobre todo, reforzar el control sobre la publicidad de cosméticos —un ámbito plagado de numerosas deficiencias e imprecisiones en la comunicación de los productos—, el Ministerio de Sanidad solicita comentarios sobre el borrador de un nuevo Decreto sobre la gestión de los cosméticos, que sustituye al Decreto 93/2016/ND-CP.
Según el borrador, los productos cosméticos que circulan en el mercado deben garantizar que no perjudiquen la salud humana cuando se utilicen correctamente, siguiendo las instrucciones, la información del etiquetado y la forma farmacéutica. Los propietarios o fabricantes deben evaluar la seguridad de cada producto de acuerdo con las Directrices de la ASEAN para la Evaluación de la Seguridad de los Cosméticos.
Además, los cosméticos deben cumplir con los límites de metales pesados, microorganismos e impurezas traza estipulados en los anexos actualizados del Consejo de Cosméticos de la ASEAN (ACC). El Ministerio de Salud también publicará una lista de ingredientes prohibidos o restringidos, incluyendo su concentración, contenido y ámbito de uso, para que las empresas y las autoridades locales estén plenamente informadas.
Un aspecto novedoso del borrador es que las empresas de cosméticos serán totalmente responsables del contenido de sus anuncios, sin necesidad de someterse al procedimiento de aprobación de la agencia reguladora. Sin embargo, el contenido publicitario debe ser coherente con la naturaleza del producto, reflejar con precisión los usos anunciados y no inducir a error a los consumidores haciéndoles creer que se trata de un medicamento o que tiene la capacidad de tratar enfermedades.
El Ministerio de Salud propone la prohibición total de explotar la reputación del sector sanitario, como el uso de imágenes, nombres, artículos o uniformes de médicos, farmacéuticos, personal sanitario o centros de salud con fines publicitarios. Asimismo, prohíbe estrictamente el uso de lenguaje engañoso, la exageración de beneficios o las afirmaciones absolutas.
Fuente: https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html
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