رفع مشکلات مربوط به اعطای سوابق برای گردش، تولید و واردات تجهیزات پزشکی

صحنه‌ای از کنفرانس گفتگو بین وزارت بهداشت و شرکت‌های تجهیزات پزشکی در سال ۲۰۲۴. عکس: ANH DAO.

در ۱۱ جولای، در شهر دانانگ، وزارت بهداشت با واحدهای مربوطه هماهنگی‌های لازم را برای برگزاری افتتاحیه کنفرانس گفتگو بین وزارت بهداشت و شرکت‌های تجهیزات پزشکی در سال ۲۰۲۴ انجام داد. در این کنفرانس بیش از ۳۰۰ شرکت از سراسر کشور حضور داشتند. دو شوان توین، معاون وزیر بهداشت، در این کنفرانس حضور داشت و ریاست آن را بر عهده داشت.

این کنفرانس فرصتی برای مدیران و کسب‌وکارها است تا به اشتراک بگذارند، بحث کنند و راه‌حل‌هایی برای غلبه بر مشکلات و مسائلی که در گذشته وجود داشته‌اند، پیدا کنند و از این طریق به بهبود سیستم مدیریتی، رفع تنگناها در مدیریت تجهیزات پزشکی و کمک به حفاظت و بهبود سلامت مردم کمک کنند.

دو شوان توین، معاون وزیر بهداشت، در سخنرانی خود در این کنفرانس گفت: بخش تجهیزات پزشکی در کشور ما طی 10 سال گذشته گام‌های بلندی در اجرای یکپارچه‌سازی مدیریت برداشته است.

معاون وزیر بهداشت، دو شوان توین، در حال سخنرانی در کنفرانس. عکس: ANH DAO.

در تلاش برای هماهنگ‌سازی قوانین حاکم بر بخش تجهیزات پزشکی، ASEAN توافقنامه ASEAN در مورد تجهیزات پزشکی (AMDD) را تدوین کرده است. در ویتنام، فرمان‌های 36/2016/ND-CP؛ فرمان 169/2019/ND-CP، فرمان 98/2021/ND-CP، فرمان 07/2023/ND-CP صادر شده و مدیریت تجهیزات پزشکی را در هماهنگی اساسی با مفاد AMDD یکپارچه کرده‌اند. بخش تجهیزات پزشکی سهم بسزایی در بهبود شاخص‌های سلامت و میانگین امید به زندگی مردم ویتنام داشته است.

وزارت بهداشت، عملکرد مثبت این شرکت را در تمام جنبه‌های کاری، از جمله تأمین صدها هزار نوع و کد تجهیزات پزشکی از هر نوع، با کیفیت، کارایی، پایداری و هزینه‌های معقول روزافزون برای بازار، که اساساً نیازهای مراقبت‌های بهداشتی و حفاظت از مردم را برآورده می‌کند، بسیار مورد تقدیر قرار می‌دهد.

معاون وزیر، دو شوان توین، پیشنهاد داد که شرکت‌های تجهیزات پزشکی باید فعال‌تر باشند و به کار حرفه‌ای توجه بیشتری داشته باشند و کیفیت محصولات تجهیزات پزشکی عرضه شده به بازار و مردم را با هزینه‌های مناسب بهبود بخشند.

گسترش همکاری‌های بین‌المللی، ارتقای انتقال فناوری و توسعه تولید تجهیزات پزشکی داخلی، ادغام تدریجی و مشارکت در زنجیره تأمین جهانی تجهیزات پزشکی؛

افزایش مشارکت در ارائه نظرات و ارائه بازخورد به نهادها و سیاست‌های بهبود یافته در زمینه تجهیزات پزشکی توسط سازمان‌های مدیریت دولتی، و در درجه اول، ارائه نظرات در تدوین قانون تجهیزات پزشکی.

تجهیزات پزشکی در آزمایشگاه، مرکز پزشکی منطقه لیِن چیو، شهر دا نانگ . عکس: ANH DAO.

طبق گزارش شرکت سهامی ویتنام ریپورت، کل هزینه‌های ویتنام در زمینه تجهیزات پزشکی در حال حاضر حدود ۲.۳ میلیارد دلار است. ویتنام یکی از کشورهایی است که بازار بالقوه‌ای در زمینه تجهیزات پزشکی در منطقه و جهان دارد.

طبق اعلام اداره زیرساخت‌ها و تجهیزات پزشکی (وزارت بهداشت)، تعداد پرونده‌هایی که طبق فرمان ۹۸/۲۰۲۱/ND-CP شماره گردش دریافت نکرده‌اند، در حال حاضر بسیار زیاد است. به طور خاص، در حال حاضر نزدیک به ۸۰۰۰ پرونده در انتظار بررسی هستند، در حالی که مجوز واردات در ۳۱ دسامبر ۲۰۲۴ منقضی می‌شود.

تا تاریخ ۲۷ ژوئن، وزارت بهداشت ۱۱۱۱۸ درخواست برای ثبت گردش تجهیزات پزشکی نوع C و D برای مقاصد فوری و ضروری دریافت کرده است که از این تعداد، ۱۰۶۸۴ درخواست ارزیابی و پردازش شده است (۹۶.۰٪)، که از این تعداد: ۳۴۴۶ درخواست مجوز دریافت کرده است (۳۰.۹٪)؛ ۱۰۴۴ درخواست لغو، ابطال یا رد شده است (۹.۴٪)؛ ۶۱۹۴ درخواست درخواست کتبی برای اطلاعات تکمیلی داشته‌اند (۵۵.۷٪).

این کنفرانس تا ۱۲ جولای ادامه دارد.

منبع: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html