Réduire le temps d'enregistrement des médicaments

SGGP 22 août 2023 08:31

Le ministère de la Santé vient de publier la circulaire n° 16/2023/TT-BYT (en vigueur à compter du 1er octobre 2023) réglementant l'enregistrement de la circulation des médicaments transformés et des médicaments de transfert de technologie au Vietnam.

Selon le ministère de la Santé , la circulaire 16/2023/TT-BYT comporte 5 chapitres, 23 articles et 2 annexes, qui constituent une base juridique importante pour attirer les investissements et transférer la technologie pour la production de médicaments, en particulier les médicaments de marque originaux et les médicaments d'invention brevetés.

Plus précisément, conformément à la nouvelle réglementation, dans les trois mois suivant la réception d'un dossier complet, l'Administration des médicaments délivrera un certificat d'enregistrement pour la circulation des médicaments transformés et des médicaments issus du transfert de technologie. En cas de refus ou de non-délivrance, l'Administration des médicaments adressera une réponse écrite motivée. Conformément à l'ancienne réglementation de la circulaire 23 de 2013, ce délai est de six mois. De plus, la mise en œuvre de la circulaire 16/2023/TT-BYT offrira aux entreprises pharmaceutiques vietnamiennes la possibilité de bénéficier de procédés, de technologies et de techniques de production pharmaceutiques avancés et modernes, optimisant ainsi leurs capacités de production ; tout en garantissant l'initiative dans la production et la distribution de médicaments, de vaccins et de produits biologiques de haute qualité destinés aux examens médicaux et au traitement des patients.

Source: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html