Réduire le délai d'enregistrement des médicaments.

SGGP 22/08/2023 08:31

Le ministère de la Santé vient de publier la circulaire n° 16/2023/TT-BYT (applicable à compter du 1er octobre 2023) réglementant l'enregistrement en vue de la mise en circulation des médicaments fabriqués sous contrat et des médicaments produits par transfert de technologie au Vietnam.

Selon le ministère de la Santé , la circulaire 16/2023/TT-BYT, comportant 5 chapitres, 23 articles et 2 annexes, constitue une base juridique importante pour attirer les investissements et transférer la technologie de production de médicaments, en particulier pour les médicaments de marque originaux et les inventions brevetées.

Conformément à la nouvelle réglementation, l'Agence vietnamienne des médicaments délivrera, dans un délai de trois mois à compter de la réception d'un dossier complet, un certificat d'enregistrement pour les médicaments fabriqués sous contrat et ceux ayant bénéficié d'un transfert de technologie. En cas de non-délivrance ou de non-délivrance à ce jour, l'Agence fournira une réponse écrite motivée. Auparavant, ce délai était de six mois, conformément à la circulaire n° 23 de 2013. Par ailleurs, la mise en œuvre de la circulaire n° 16/2023/TT-BYT permettra aux fabricants de médicaments vietnamiens d'acquérir des procédés, des technologies et des techniques de fabrication pharmaceutique modernes et performants, optimisant ainsi leur capacité de production. Elle garantira également la production et la distribution proactives de médicaments, de vaccins et de produits biologiques de haute qualité destinés aux examens et aux traitements médicaux de la population.

Source: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html