घटिया गुणवत्ता वाली एरिथ्रोमाइसिन की खेप को वापस मंगाया गया

औषधि प्रशासन विभाग, आर्मेफार्को कंपनी लिमिटेड से अनुरोध करता है कि वह एरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम फिल्म-कोटेड टैबलेट बैच नंबर VD-31437-19 (जिसकी समाप्ति तिथि 15 जून, 2028 है) के थोक, खुदरा और अंतिम उपयोगकर्ता प्रतिष्ठानों को रिकॉल नोटिस भेजे।

आज, 28 फरवरी को, औषधि प्रशासन विभाग ( स्वास्थ्य मंत्रालय ) ने प्रांतों और शहरों के स्वास्थ्य विभागों और आर्मेफार्को कंपनी लिमिटेड को आधिकारिक दस्तावेज संख्या 120 जारी कर स्तर 2 के उल्लंघन वाली दवाओं को वापस मंगाने की घोषणा की।

Cục Dược thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng của Công ty TNHH MTV 120 Armepharco - Ảnh 1. — औषधि प्रशासन ने घटिया गुणवत्ता वाली दवाओं के एक बैच को वापस मंगाने की घोषणा की है।

वियतनाम के औषधि प्रशासन ने एरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम फिल्म-कोटेड टैबलेट (एरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम) के राष्ट्रव्यापी रिकॉल की घोषणा की है, जिसका पंजीकरण संख्या: VD-31437-19; बैच संख्या: 022024, निर्माण तिथि: 15 जून, 2024, समाप्ति तिथि: 15 जून, 2028 है और जिसका निर्माण 120 आर्मेफार्को कंपनी लिमिटेड द्वारा किया गया है।

औषधि प्रशासन विभाग, 120 आर्मेफार्को कंपनी लिमिटेड से अनुरोध करता है कि वह दवा वितरक के साथ समन्वय स्थापित करके उपर्युक्त एरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम फिल्म-कोटेड टैबलेट के थोक, खुदरा और अंतिम उपयोगकर्ता प्रतिष्ठानों को रिकॉल नोटिस भेजे और घटिया दवाओं के पूरे बैच को वापस मंगाए; और आधिकारिक पत्र पर हस्ताक्षर करने की तिथि से 18 दिनों के भीतर औषधि प्रशासन विभाग को रिकॉल रिपोर्ट प्रस्तुत करे।

औषधि प्रशासन विभाग प्रांतीय स्वास्थ्य विभागों और स्वास्थ्य एजेंसियों से अनुरोध करता है कि वे उपर्युक्त घटिया दवाओं के वापस मंगाए गए बैच के बारे में व्यवसायों और उपयोगकर्ताओं को सूचित करें, इस अधिसूचना को लागू करने वाली इकाइयों का निरीक्षण और निगरानी करें, और वर्तमान कानूनों के अनुसार नियमों का उल्लंघन करने वाली इकाइयों के खिलाफ कार्रवाई करें।

साथ ही, हम हनोई स्वास्थ्य विभाग से अनुरोध करते हैं कि वह नियमों के अनुसार वापस मंगाई गई दवाओं की वापसी और प्रबंधन को अंजाम देने में 120 आर्मेफार्को कंपनी लिमिटेड का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करे।

इससे पहले, औषधि प्रशासन को केंद्रीय औषधि परीक्षण संस्थान से एरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम फिल्म-कोटेड टैबलेट के एक बैच (बैच संख्या: 022024, निर्माण तिथि: 15 जून, 2024, समाप्ति तिथि: 15 जून, 2028) के पूरक नमूनाकरण परिणामों के संबंध में एक रिपोर्ट प्राप्त हुई थी, जिसमें मात्रात्मक विश्लेषण के संबंध में गुणवत्ता मानकों को पूरा करने में विफल रहने की बात कही गई थी। इस बैच की दवा को स्तर 2 का उल्लंघन करने वाला पाया गया।

उपचार इकाई से मिली जानकारी के अनुसार, एरिथ्रोमाइसिन एक निर्धारित दवा वाली एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग कुछ जीवाणु संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है।

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स्रोत: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm