Az Egészségügyi Minisztérium "lazítja" a gyógyszeripari ágazat 32 feladatának és adminisztratív eljárásának decentralizációját

Az Egészségügyi Minisztérium 32, a gyógyszeriparhoz kapcsolódó eljárást decentralizált, ami segít lerövidíteni az időt, javítani az irányítási hatékonyságot és proaktívan feldolgozni a nyilvántartásokat.

Szeptember 26-án az Egészségügyi Minisztérium tájékoztatott, hogy Do Xuan Tuyen miniszterhelyettes aláírt és kiadott egy körlevelet, amely az Egészségügyi Minisztérium hatáskörébe tartozó gyógyszeripari feladatok végrehajtásának decentralizációját és számos adminisztratív eljárás rendezését szabályozza.

Ez a decentralizáció a 2025-ben kiadott új rendeletek rendelkezései szerint valósul meg, mint például: a 163/2025/ND-CP számú rendelet (a gyógyszerészeti törvény végrehajtásáról szóló), a 217/2025/ND-CP számú rendelet (a szakellenőrzésről), a 42/2025/ND-CP számú rendelet (az Egészségügyi Minisztérium szervezetéről) és egyéb vonatkozó rendeletek.

Ennek megfelelően a Gyógyszerügyi Hivatal 32 adminisztratív eljárás átfogó lebonyolítására jogosult, amelyek a következőkkel kapcsolatosak: Gyógyszerek és gyógyszer-összetevők, beleértve a különleges ellenőrzés alá eső gyógyszereket, mint például kábítószerek, pszichotróp gyógyszerek, prekurzor gyógyszerek, radioaktív gyógyszerek, segédanyagok... behozatalára és kivitelére vonatkozó engedélyek kiadása; Igazolások elbírálása és benyújtása kiadásra: Gyógyszeripari üzleti, gyógyszertári gyakorlati bizonyítványok vizsgák formájában történő jogosultsága.

Ezután következik a gyógyszerreklámok tartalmának engedélyezése és a módosított, javított tartalom kezelése; a gyógyszerárak kezelése, beleértve a vényköteles gyógyszerek nagykereskedelmi árainak közzétételét, újraközlését és ajánlását; a klinikai vizsgálatok feljegyzéseinek értékelése, tudományos kutatás, gyógyszertesztelés, speciális összetevők beszerzése és értékesítése...

Figyelemre méltó, hogy számos olyan eljárást, amely korábban miniszteri jóváhagyást igényelt, most közvetlenül a Gyógyszerügyi Hivatal fogad, dolgoz fel és dönt, ami hozzájárul a feldolgozási idő lerövidüléséhez és a szakmai ügynökségek kezdeményezőkészségének növekedéséhez.

Az új folyamat bevezetése mellett a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal felelős azért is, hogy a 2025. július 1. előtt benyújtott adminisztratív eljárásokat a régi, az 54/2017/ND-CP, a 155/2018/ND-CP és a 88/2023/ND-CP rendeletekben foglalt szabályozások szerint továbbra is kezelje.

(Vietnám+)

Forrás: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp