
Országszerte visszahívtak egy adag, a Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. által forgalmazott, 50 g-os tubusos Vitamin Acnes terméket. (Képernyőkép)
A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium ) közleményt adott ki, amely felfüggeszti a Rohto - Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. által forgalmazott Vitamin Acnes arctisztító krém - 50 g-os tubus - forgalmazását és országszerte visszahívja a forgalomból.
A határozatot az egészségügyi és kozmetikai gazdálkodás területén elkövetett szabálysértések közigazgatási szankcióira vonatkozó szabályozás, valamint a Központi Drogtesztelési Intézet vizsgálati eredményei alapján hozták meg.
Ennek megfelelően a Go! Long Bien rendszerben található Központi Gyógyszervizsgálati Intézet (Big C Thang Long, Hanoi ) minőségvizsgálat céljából mintát vett az EB01B számú termékből (lejárati dátum: 080528). Az eredmények azt mutatták, hogy a minta nátrium-benzoátot tartalmazott, egy olyan anyagot, amely nem szerepel a címkén szereplő összetevőkben vagy abban a formulában, amelyre a kozmetikai terméknyilatkozatot kiállították.
A Rohto - Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. a vietnami gyógyszerügyi hatóságnak küldött levelében kijelentette, hogy a nátrium-benzoát nem szerepel a 418/22/CBMP-BD terméknyilvántartási számmal rendelkező termék összetételében. A gyártási folyamatban felhasznált Dehyton KE-AS (INCI: Cocamidopropyl Betaine) alapanyag azonban tartalmazza ezt az anyagot.
Ennek alapján a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal úgy döntött, hogy felfüggeszti a fent említett jogsértő termékek forgalmazását és visszahívja a teljes tételt, mivel azok nem felelnek meg a jóváhagyott terméknyilatkozatnak.
A Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration Department) kéri a tartományok és városok egészségügyi minisztériumait, hogy értesítsék a kozmetikai termékeket forgalmazó vállalkozásokat és felhasználókat a termékek kereskedelmének és felhasználásának azonnali leállításáról, a visszahívás és a megsemmisítés szabályozásoknak megfelelően történő megszervezéséről, valamint az esetlegesen talált szabálysértések kezeléséről.
Vállalkozások esetében a Rohto - Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd.-nek visszahívási értesítéseket kell küldenie teljes értékesítési rendszerének, át kell vennie a visszaküldött termékeket, valamint vissza kell hívnia és meg kell semmisítenie a követelményeknek nem megfelelő teljes tételt. A vállalatnak a visszahívás és a megsemmisítés eredményeit 2026. február 13-ig jelentenie kell a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatalnak, és egyidejűleg felül kell vizsgálnia a Vitamin Acnes arctisztító más gyártási tételeit, hogy ha bármilyen hasonló szabálytalanságot észlelnek, haladéktalanul visszahívja azokat, és ezt 2026. január 29-ig be kell jelentenie.
Ugyanezen a napon a hivatal bejelentette a Saigon Cosmetics Joint Stock Company által gyártott és forgalmazott Kleen kézmosó (Kleen kézmosó - zöld tea illatú) 500 ml-es kiszerelésének forgalmazásának felfüggesztését és országos visszahívását is. A visszahívott tétel tételszáma 002, gyártási dátuma 2025. január 22., lejárati dátuma pedig 2028. január 22.

Kleen kézmosó - zöld tea illattal. Fotó: LZD.
A termékmintát a Go! Long Bien-i Központi Drogtesztelő Intézet (Big C Thang Long, Hanoi) vette minőségvizsgálatra. Az eredmények azt mutatták, hogy a minta nátrium-benzoátot tartalmazott, amely nincs feltüntetve a termék címkéjén, és nem mutattak ki benne fenoxietanolt, amely egy, a címkén felsorolt összetevő.
A Saigon Cosmetics Joint Stock Company a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatalnak 2025. december 22-én küldött levelében kijelentette, hogy a nátrium-benzoát nem szerepel a 001198/21/CBMP-HCM terméknyilvántartási számmal ellátott termék formulájában. A gyártás során felhasznált Dehyton KE-AS (INCI: Cocamidopropyl Betaine) alapanyag azonban tartalmazza ezt az anyagot.
A nyilatkozati űrlap szerint a készítmény fenoxietanol-tartalma 0,0005% (5 µg/g-nak felel meg), ami alacsonyabb, mint az analitikai módszer kimutatási határa (LOD = 129 µg/g), ezért a vizsgált mintában nem mutatható ki.
A fenti eredmények alapján a Gyógyszerügyi Hivatal úgy döntött, hogy felfüggeszti a forgalomból a jogsértő termékek teljes tételét, arra hivatkozva, hogy a vizsgált minta nátrium-benzoátot tartalmazott, amely nem szerepel abban a formulában, amelyre a kozmetikai terméknyilatkozatot kiállították.
A Gyógyszerügyi és Hatósági Hivatal (Egészségügyi Minisztérium) közleményt adott ki, amelyben felfüggesztette a Lix Mosószer Kft. által forgalmazott On1 Fresh Sakura illatú kézfertőtlenítő - 500 ml-es kiszerelésének forgalmazását és országszerte visszahívta a forgalomból. A gyártási tételszám H1-027, gyártási dátuma 2025. július 18., lejárati dátuma 2027. július 18.
A Központi Drogtesztelési Intézet teszteredményei szerint a Go! Long Bien szupermarketben (Big C Thang Long, Hanoi) vett minták nátrium-benzoátot tartalmaztak, egy olyan anyagot, amely nincs feltüntetve a termék címkéjén. A Lix Company elismerte, hogy a gyártás során felhasznált Dehyton KE-AS (INCI: Cocamidopropyl Betaine) összetevő nátrium-benzoátot tartalmazott, annak ellenére, hogy a 002738/23/CBMP-HCM számú kozmetikai terméknyilatkozattal rendelkező termékformulában nem szerepelt ez az összetevő.
A Gyógyszerügyi Hivatal felkéri a tartományok és városok egészségügyi minisztériumait, hogy értesítsék a kozmetikai termékek vállalkozásait és felhasználóit a fent említett terméktétel kereskedelmének és felhasználásának azonnali leállításáról, a szabályozásoknak megfelelően szervezzék meg annak visszahívását és megsemmisítését, valamint egyidejűleg ellenőrizzék, kövessék nyomon és kezeljék az esetleges szabálysértéseket.
A vállalkozások esetében a Saigon Cosmetics Joint Stock Company és a Lix Detergent Joint Stock Company köteles visszahívási értesítéseket küldeni a forgalmazóknak, átvenni a visszaküldött termékeket, valamint visszahívni és megsemmisíteni a szabályozásnak nem megfelelő termékek teljes tételét.
A vállalkozásoknak jelenteniük kell a visszahívások és megsemmisítések eredményeit a Gyógyszerügyi Hivatalnak, és egyidejűleg felül kell vizsgálniuk a termék már legyártott tételeit, hogy az észlelt hasonló szabálysértéseket haladéktalanul visszahívhassák.
A vietnami gyógyszerügyi hatóság felkérte Ho Si Minh-város Egészségügyi Minisztériumát, hogy felügyelje a nem megfelelő minőségű terméktétel visszahívását és megsemmisítését; vonja vissza a kozmetikai terméknyilatkozatokat az előírtak szerint; ellenőrizze a Saigon Cosmetics Joint Stock Company és a Lix Detergent Joint Stock Company kozmetikai termékek kezelésére vonatkozó törvény betartását, valamint kezelje és szankcionálja a jogsértéseket (ha vannak ilyenek). Az ellenőrzés és a felügyelet eredményeit 2026. február 28-ig jelenteni kell a vietnami gyógyszerügyi hatóságnak.
Forrás: https://baohatinh.vn/bo-y-te-thu-hoi-toan-quoc-kem-rua-mat-acnes-post304338.html
Hozzászólás (0)