Az Egyesült Államok jóváhagyta a bemotrizinolt, az első új fényvédő hatóanyagot több mint 25 év után. Ez a döntés megnyitja az utat az amerikai fogyasztók előtt, hogy hozzáférjenek egy olyan hatóanyaghoz, amelyet már széles körben használnak Európában és a világ számos más részén.

Az FDA szerint a bemotrizinol megfelel a bőr ultraibolya (UV) sugarak elleni védelmére vonatkozó szabványoknak, miközben csak alacsony szintű irritációt és minimális bőrbehatolást okoz. Az ügynökség kijelenti, hogy a hatóanyag biztonságos felnőttek és 6 hónapos vagy annál idősebb gyermekek számára.
A bemotrizinolt az Egyesült Államokban a holland DSM Nutritional Products cég fogja forgalmazni Parsol Shield márkanév alatt, amelynek várható bevezetése még idén megkezdődik. Egy 18 hónapos kizárólagossági időszak után más gyártók is használhatják majd ezt a hatóanyagot fényvédő termékekben.
Évtizedek óta az új fényvédő összetevők amerikai piacra való bevezetését akadályozta az FDA által jóváhagyott, vény nélkül kapható hatóanyagok listájának lassú és bonyolult frissítési folyamata.
A bemotrizinolt 1999 óta engedélyezik az európai szabályozó hatóságok, és először 2005-ben nyújtották be felülvizsgálatra az FDA-hoz. Ez volt az első összetevő, amelyet az Egyesült Államok Kongresszusa által 2020-ban elfogadott egyszerűsített eljárás keretében vizsgáltak felül, hogy felgyorsítsák az új fényvédő hatóanyagok értékelését.
A szakértők úgy vélik, hogy ez a hatóanyag fontos alternatívát kínál az amerikai fogyasztók számára, mivel egyszerre véd az UVA és UVB sugarak ellen, miközben nem hagy fehér csíkot a bőrön, mint sok ásványi fényvédő.
Az FDA jelenlegi előírásai szerint a fényvédőknek védeniük kell a felhasználókat mind az UVB sugaraktól, amelyek a leégés fő okai, mind az UVA sugaraktól, amelyek növelik a bőrrák kockázatát és a bőr öregedését okozzák.
Az Egyesült Államokban gyakran használt kémiai fényvédők közül sok elsősorban csak egyféle UV-sugárzás ellen hatékony, így a gyártóknak több összetevőt kell kombinálniuk a széles spektrumú védelem érdekében. Eközben az ásványi fényvédők, mint például a cink-oxid, mind az UVA, mind az UVB sugarak ellen védelmet nyújthatnak, de gyakran fehér maradványokat hagynak a bőrön.
Forrás: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html






